乘著(zhù)全國“兩會(huì )”勝利召開(kāi)的東風(fēng)，揚子江藥業(yè)集團于近期舉辦2018年“質(zhì)量月”媒體開(kāi)放日活動(dòng)。集團每年開(kāi)展兩次質(zhì)量月活動(dòng)，至今已連續舉辦了39屆。本次開(kāi)放日，來(lái)自集團研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、經(jīng)營(yíng)等部門(mén)的管理人員與全國知名媒體齊聚一堂，共謀“質(zhì)量強企”發(fā)展方略。
質(zhì)量“拾級而上” 以振興民族醫藥產(chǎn)業(yè)為己任
本次“質(zhì)量月”活動(dòng)以“推進(jìn)一致性評價(jià)與FDA項目，真抓實(shí)干解決發(fā)展主要問(wèn)題”為主題，助力揚子江藥業(yè)開(kāi)拓國際主流醫藥市場(chǎng)。FDA認證是世界上最權威的食品藥品認證機制，代表著(zhù)國際認可的行業(yè)標準。僅一項藥品的認證就可能需要涉及數萬(wàn)人的檢測數據以及長(cháng)達數年的檢測過(guò)程。
揚子江藥業(yè)集團黨委書(shū)記、董事長(cháng)徐鏡人表示：“引入FDA標準不僅僅是為了滿(mǎn)足產(chǎn)品出口需要，更是為了保障質(zhì)量安全，要按照這個(gè)標準來(lái)對生產(chǎn)環(huán)節進(jìn)行設計和把關(guān)。”
“唯質(zhì)先行”一直是揚子江藥業(yè)集團贏(yíng)得市場(chǎng)口碑的法寶。多年來(lái)，集團始終秉承“求索進(jìn)取、護佑眾生”的企業(yè)理念，嚴把藥品研發(fā)、采購、生產(chǎn)、放行、儲存、售后六道關(guān)口，建立了一整套高于法定標準的企業(yè)內控標準。
目前集團已有20多個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量達到歐美藥典標準，4個(gè)車(chē)間通過(guò)了歐盟GMP認證。在生產(chǎn)、科研、質(zhì)量第一線(xiàn)成立了100多個(gè)質(zhì)量管理(QC)小組，常年開(kāi)展質(zhì)量提升、工藝革新和技術(shù)攻關(guān)活動(dòng)。去年10月，在菲律賓舉行的第42屆國際質(zhì)量管理小組大會(huì )(ICQCC)上，揚子江藥業(yè)集團獲六項國際QC金獎，這也是揚子江連續3年在國際QC中取得不俗成績(jì)。
本次開(kāi)放日上，獲得ICQCC評比金獎的海慈飛躍QC小組用中英雙語(yǔ)向記者重現了“枸櫞酸他莫昔芬A晶型的研制”課題參賽的精彩片段。這是一種較為常見(jiàn)可用于乳腺癌治療的藥物，在保持有關(guān)物質(zhì)、含量等其他檢測項目均符合現有質(zhì)量標準的前提下，QC小組歷經(jīng)十個(gè)月的攻關(guān)，成功地將B晶型或混合晶型的枸櫞酸他莫昔芬轉化為符合原研標準的A晶型產(chǎn)品，有效增強了用藥療效，為眾多乳腺類(lèi)疾病患者帶來(lái)福音，同時(shí)也為該產(chǎn)品進(jìn)軍國際市場(chǎng)提供了強有力的支撐。
長(cháng)期以來(lái),揚子江藥業(yè)集團致力于按照美國FDA標準打造國內頂尖、國際一流的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和標準，計劃到2020年所有車(chē)間達到原研藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理和控制標準。
搭乘“一帶一路”快車(chē) 揚子江樹(shù)民族品牌標桿
“一帶一路”倡議的不斷推進(jìn)為中國傳統產(chǎn)業(yè)國際化之路提供了新的機遇。近年來(lái)，我國中藥進(jìn)出口額不斷刷新，相關(guān)國家在交通、產(chǎn)業(yè)、金融以及國際貿易等方面開(kāi)展深入交流與合作，為我國中醫藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展提供新的平臺和窗口。
“目前，集團已有40多個(gè)中西藥制劑在歐洲、亞洲和非洲10多個(gè)國家及地區注冊成功并銷(xiāo)售。截至2017年底，其紫杉醇注射液、注射用亞葉酸鈣、阿那曲唑片、蓽鈴胃痛顆粒等51個(gè)品種54個(gè)規格已出口到巴基斯坦、幾內亞、菲律賓、俄羅斯等多個(gè)‘一帶一路’相關(guān)國家或地區。”揚子江藥業(yè)集團副總經(jīng)理梁宏在接受記者采訪(fǎng)時(shí)表示。
梁宏表示，“東南亞地區及俄羅斯將是揚子江海外開(kāi)拓的國際市場(chǎng)。亞洲地區由于地緣關(guān)系，受中國傳統文化影響較多，對草藥認知和功效比較認可，部分歐洲和非洲國家對我國中藥亦有一定的認可度，這也為我國中藥在亞、歐、非洲國家的發(fā)展奠定了基礎。”
據介紹，揚子江的出口品類(lèi)并沒(méi)有選擇占據醫藥外貿半壁江山的原料藥，而是選擇了最艱難的化學(xué)制劑和中成藥出口，通過(guò)推動(dòng)中藥質(zhì)量標準國際化、向非洲與東南亞市場(chǎng)發(fā)力，邁出了揚子江特色的國際化品牌之路。
今年兩會(huì )上，徐鏡人董事長(cháng)提到，“黨的十九大再次明確了‘堅持中西醫并重，傳承發(fā)展中醫藥事業(yè)’的重要任務(wù)。對于中醫藥的發(fā)展，必須根據自身的特點(diǎn)和規律，通過(guò)創(chuàng )新支撐發(fā)展，努力提高中醫藥對中國經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展的貢獻度，促進(jìn)東西方醫學(xué)優(yōu)勢互補，從而引領(lǐng)未來(lái)的醫藥工業(yè)發(fā)展。”
歲月有種不動(dòng)聲色的力量，推動(dòng)著(zhù)時(shí)間交替，萬(wàn)物轉換。從1971年建廠(chǎng)至今，歷經(jīng)近半個(gè)世紀的磨礪與錘煉，揚子江藥業(yè)集團從一家地方企業(yè)成長(cháng)為中國制藥產(chǎn)業(yè)的“質(zhì)量標桿”，其中的堅守和艱辛外人不得而知，唯一不變的是揚子江人始終堅守的初心“為父母制藥，為親人制藥”。2018年1月，揚子江藥業(yè)集團成為新華社“民族品牌傳播工程”第二家入駐企業(yè)。
在與記者交談中，徐鏡人董事長(cháng)反復強調，民企就是民族企業(yè)基石。今天的揚子江是一萬(wàn)余名堅守“匠心”、飽含“初心”的揚子江人合力貢獻的結晶。從建廠(chǎng)時(shí)期的簡(jiǎn)陋廠(chǎng)房到如今雄偉大氣的“龍鳳堂”，邁進(jìn)“新時(shí)代”的揚子江藥業(yè)集團無(wú)異于中國工業(yè)發(fā)展的一個(gè)縮影，已成為中國民族品牌的標桿。