質(zhì)量建設

以文化引領(lǐng),精心打造具有揚子江特色的質(zhì)量管理體系。

質(zhì)量文化:為父母制藥 為親人制藥

揚子江藥業(yè)的企業(yè)文化里流淌著(zhù)家國情懷的基因,蘊含著(zhù)為國為民的真摯情感,容易為員工所接受,為社會(huì )所接受,為相關(guān)方所認同,能夠內化于心、外化于行。

“為父母制藥 為親人制藥”,這是我們樸實(shí)而堅定的質(zhì)量文化。揚子江人將中國傳統文化當中的親情文化與質(zhì)量管理理念相融合,視患者如家人。我們以家國情懷為動(dòng)力,以匠心精神為引領(lǐng),將愛(ài)心與責任融入產(chǎn)品,時(shí)刻銘記質(zhì)量,嚴把質(zhì)量關(guān)。我們相信,只有用愛(ài)心與責任生產(chǎn)的藥品,才能贏(yíng)得患者信賴(lài)與社會(huì )認可,共創(chuàng )健康美好的未來(lái)。

質(zhì)量文化:為父母制藥 為親人制藥

質(zhì)量精神:任何困難都不能把我們打倒,唯有質(zhì)量

“任何困難都不能把我們打倒,唯有質(zhì)量”這是揚子江藥業(yè)創(chuàng )始人徐鏡人發(fā)出的擲地有聲的慨嘆,亦是揚子江人50多年來(lái)一直堅守的質(zhì)量精神。揚子江人對質(zhì)量的重視并非無(wú)源之水、無(wú)本之木。一方面,揚子江藥業(yè)在上世紀80年代遭受了兩次重大挫折,均與質(zhì)量有關(guān),最終因為質(zhì)量沒(méi)有問(wèn)題,企業(yè)才得以生存下來(lái),但教訓尤為深刻,保證藥品質(zhì)量的理念已融入企業(yè)發(fā)展命脈。另一方面,對于國內國際發(fā)生的藥品質(zhì)量安全事件,揚子江藥業(yè)會(huì )及時(shí)組織學(xué)習教育,讓員工直觀(guān)、深刻地認識到,沒(méi)有藥品質(zhì)量就沒(méi)有企業(yè)的發(fā)展,就沒(méi)有員工的“飯碗”。

質(zhì)量精神:任何困難都不能把我們打倒,唯有質(zhì)量

質(zhì)量管理模式:以“求索進(jìn)取 護佑眾生”為使命的藥品質(zhì)量風(fēng)險管控模式

藥品質(zhì)量的本質(zhì)要求是風(fēng)險管控,保證藥品質(zhì)量風(fēng)險可控是藥企最大的責任。

揚子江藥業(yè)以“求索進(jìn)取、護佑眾生”的使命感召、激勵員工,影響利益相關(guān)方,質(zhì)量銘記于心,風(fēng)險由我把控,明確“如何做”和“做什么”,由內而外,創(chuàng )建了以“三不原則”和“四持續方法”為核心內容的藥品質(zhì)量風(fēng)險管控模式,對藥品質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行高標準的動(dòng)態(tài)管理。該模式圖形狀如同方向盤(pán),指明方向,理念先進(jìn),安全可控,形成閉環(huán)。

特色質(zhì)量元素Ⅰ:雙“質(zhì)量月”

每年9月是全國“質(zhì)量月”。揚子江藥業(yè)從1994年起開(kāi)展“質(zhì)量月”活動(dòng),2004年起,每年兩次,現在是每年3月、9月各開(kāi)展一次。

2021年9月,徐浩宇董事長(cháng)在第四十六次“質(zhì)量月”中指出要增強責任心、提升大質(zhì)量,將質(zhì)量管理范疇擴大到產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和發(fā)展質(zhì)量。2024年3月,集團開(kāi)展第五十一次“質(zhì)量月”,對標世界一流標準,以申報更高級別EFQM全球獎為抓手,不斷提升“大質(zhì)量”管理能力和水平。

數十年的堅守,18000余人的奉獻,不同的主題,不同的創(chuàng )新,同樣的精彩。紅紅火火的“質(zhì)量月”活動(dòng),在揚子江藥業(yè)發(fā)展的過(guò)程中烙下時(shí)代的印記。

特色質(zhì)量元素Ⅰ:雙“質(zhì)量月”

特色質(zhì)量元素Ⅱ:QC小組活動(dòng)

QC(Quality Control)小組是企業(yè)群眾性質(zhì)量管理活動(dòng)的一種有效組織形式,具有小、實(shí)、活、新的特點(diǎn)。揚子江藥業(yè)的QC小組活動(dòng),作為培養工匠精神和創(chuàng )新能力的搖籃,由員工自發(fā)組成,聚焦實(shí)際問(wèn)題,集思廣益,按照PDCA循環(huán)持續改進(jìn)。

目前,集團共有130多個(gè)QC小組活躍在生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)等部門(mén),并逐步拓展至經(jīng)營(yíng)公司、基建部等職能部門(mén)。他們圍繞質(zhì)量提升、降本增效等開(kāi)展改進(jìn)活動(dòng),已累計開(kāi)展了1000多個(gè)課題攻關(guān)。2005年至2024年,蟬聯(lián)全國醫藥行業(yè)QC小組成果評比一等獎總數“二十連冠”;2015年至2024年,參加國際質(zhì)量管理小組會(huì )議(ICQCC)共奪得31項國際金獎。集團每年投入上百萬(wàn)元獎勵QC小組活動(dòng)成果,彰顯了對質(zhì)量與創(chuàng )新的不懈追求。

特色質(zhì)量元素Ⅱ:QC小組活動(dòng)

持續改進(jìn):“大質(zhì)量”管理體系

揚子江藥業(yè)始終堅守質(zhì)量為本,以文化引領(lǐng),精心打造具有自身特色的質(zhì)量管理體系。這一體系覆蓋了藥品的全生命周期,從新品研發(fā)到物料采購,再到生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品放行、貯存運輸及售后服務(wù),每一環(huán)節都嚴格把控,確保產(chǎn)品安全有效、質(zhì)量可控。

GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范)是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基石。集團不僅遵循中國GMP標準,質(zhì)量管理體系更是融合了歐盟GMP和美國FDA cGMP的高標準要求,并不斷導入其他先進(jìn)的體系標準,持續推動(dòng)藥品質(zhì)量管理體系的優(yōu)化與升級。自2006年以來(lái),集團先后通過(guò)ISO 9001質(zhì)量管理體系、ISO 10012測量管理體系等權威認證,檢測實(shí)驗室也通過(guò)了ISO/IEC 17025實(shí)驗室能力認可。

相關(guān)方認可:實(shí)訓基地

揚子江藥業(yè)優(yōu)秀的質(zhì)量文化和企業(yè)過(guò)硬的質(zhì)量管理水平,得到許多藥監、藥檢部門(mén)的認可。自2008年以來(lái),先后被多家國家級和省級藥監、藥檢部門(mén)指定為“實(shí)訓基地”或“教學(xué)基地”。

“實(shí)訓基地”為各級藥監、藥檢部門(mén)有效控制市場(chǎng)藥品質(zhì)量提供了人才培養的實(shí)踐平臺,同時(shí),揚子江人積極向前來(lái)實(shí)訓的人員請教,提升質(zhì)量管理能力,雙方通過(guò)交叉培訓的方式實(shí)現共贏(yíng)。

相關(guān)方認可:實(shí)訓基地