藥品質(zhì)量的本質(zhì)要求是風(fēng)險管控，保證藥品質(zhì)量風(fēng)險可控是藥企最大的責任。

揚子江藥業(yè)以“求索進(jìn)取、護佑眾生”的使命感召、激勵員工，影響利益相關(guān)方，質(zhì)量銘記于心，風(fēng)險由我把控，明確“如何做”和“做什么”，由內而外，創(chuàng )建了以“三不原則”和“四持續方法”為核心內容的藥品質(zhì)量風(fēng)險管控模式，對藥品質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行高標準的動(dòng)態(tài)管理。該模式圖形狀如同方向盤(pán)，指明方向，理念先進(jìn)，安全可控，形成閉環(huán)。

“三不原則”：不讓患者承擔風(fēng)險、不讓風(fēng)險升級、不把風(fēng)險轉移給他方。這是“如何做”。

“四持續方法”：持續質(zhì)疑、持續識別、持續管控、持續回顧。這是“做什么”。

2020年4月，根據該模式起草的《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險管控體系要求》（DB32/T3770-2020），獲批成為江蘇省地方標準，自2020年5月起在全省質(zhì)量行業(yè)推廣應用。2022年8月，模式相關(guān)管理經(jīng)驗已總結成書(shū)籍——《為父母制藥 為親人制藥：揚子江藥業(yè)質(zhì)量風(fēng)險管控模式》，由中國標準出版社正式出版，被編入21世紀中國質(zhì)量管理最佳實(shí)踐系列叢書(shū)，為推動(dòng)行業(yè)發(fā)展貢獻“揚子江智慧”。2024年3月，由中國醫藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì )歸口,揚子江藥業(yè)聯(lián)合主導起草的團體標準《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險管理要求及實(shí)施指南》（T/CQAP 4001—2024）正式發(fā)布。

《為父母制藥 為親人制藥：揚子江藥業(yè)質(zhì)量風(fēng)險管控模式》專(zhuān)著(zhù)

                                  DB32/T3770-2020《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險管控體系要求》             T/CQAP4001-2024《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險管理要求及實(shí)施指南》