點(diǎn)亮中藥現代化曙光
今年4月初，國家發(fā)展和改革委員會(huì )和省發(fā)改委有關(guān)領(lǐng)導一行十余人前往揚子江南京海陵藥業(yè)視察指導工作，當考察完海陵中藥制藥工藝技術(shù)國家工程研究中心，國家發(fā)改委劉艷榮副司長(cháng)掩飾不住興奮，發(fā)出“進(jìn)展相當快，比我想象中快的多，好的多”的感嘆。
雖然海陵國家工程研究中心籌建至今才短短三年時(shí)間，但其進(jìn)展之快，工作之扎實(shí)，成果之顯著(zhù)，仍然出乎國家發(fā)改委領(lǐng)導的意料，更何況與其他三個(gè)國家工程中心相比，揚子江的進(jìn)展最快，速度的背后凝聚著(zhù)工程中心科研人員的心血和結晶。
帶著(zhù)對海陵的好奇，帶著(zhù)對海陵中藥制藥工藝技術(shù)國家工程研究中心的好奇，同時(shí)也帶著(zhù)對揚子江致力于走中藥現代化發(fā)展之路的好奇，記者走訪(fǎng)了地處風(fēng)景秀麗的南京馬群工業(yè)園區的揚子江南京海陵藥業(yè)，但卻并不張揚的國家中藥工程研究中心。
簡(jiǎn)短的寒暄之后，工程中心主任張現濤博士抑制不住興奮，將中心的進(jìn)展情況向記者娓娓道來(lái)。成立于2002年的南京海陵中藥制藥工藝技術(shù)國家工程研究中心，由揚子江藥業(yè)集團投資興建，總投資1.58億元，其中國家投資1000萬(wàn)元，江蘇省投資500萬(wàn)元。中心從成立之初就一直致力于中藥制藥工藝的研究，幾度春秋，幾經(jīng)拼搏，五大技術(shù)平臺的搭建，標志著(zhù)揚子江在中藥制藥工藝技術(shù)領(lǐng)域有了質(zhì)的飛躍，而現在工程中心強大的自主研發(fā)能力也成為揚子江打造品牌核心競爭力，走中藥現代化之路的強有力保障。
實(shí)現中藥現代化，政府企業(yè)攜手共建
哈佛大學(xué)中國問(wèn)題專(zhuān)家組在分析了中國IT、電子、汽車(chē)、化學(xué)藥、生物制藥、基因和轉基因類(lèi)藥、機械、農業(yè)等諸多產(chǎn)業(yè)后認為，中國加入WTO后，以中成藥為主的純天然藥物和功能性食品將會(huì )對西方醫藥、食品市場(chǎng)產(chǎn)生一定影響。
為提升我國新藥研發(fā)整體水平，解決企業(yè)所需的共性技術(shù)、關(guān)鍵技術(shù)，有針對性地提供系統集成的工程化研究環(huán)境和手段，1992年，原國家計委開(kāi)始組織實(shí)施《國家工程研究中心計劃》，通過(guò)建立工程研究中心這個(gè)平臺，提升企業(yè)主動(dòng)參與市場(chǎng)競爭的研發(fā)能力，逐步推動(dòng)企業(yè)成為創(chuàng )新主體。國家決定把中藥產(chǎn)業(yè)作為重大戰略性產(chǎn)業(yè)加以扶持和發(fā)展，并在中藥行業(yè)選擇揚子江藥業(yè)、同仁堂、廣藥集團、江中藥業(yè)4家企業(yè)設立國家工程研究中心。
張現濤博士介紹說(shuō)，我國工程化研究一直比較薄弱，通過(guò)加快工程中心建設，把試驗室取得的成果在中心加速產(chǎn)業(yè)化轉化，盡快投入市場(chǎng)，取得經(jīng)濟效益，以提高行業(yè)整體創(chuàng )新能力。這個(gè)平臺是開(kāi)發(fā)的，實(shí)現企業(yè)化之作，為醫藥行業(yè)提供服務(wù)。
在政府的支持下，從2002年開(kāi)始，揚子江藥業(yè)投入數億元，聯(lián)合南京大學(xué)、北京中醫藥大學(xué)、南京中醫藥大學(xué)、南京理工大學(xué)、中科院上海藥物研究所等單位共同組建南京海陵中藥制藥工藝技術(shù)國家工程研究中心，工程中心以中藥制藥工藝技術(shù)為研究對象，建立五個(gè)技術(shù)平臺，促進(jìn)科研成果快速轉化為具有自主知識產(chǎn)權的生產(chǎn)力。
一流的軟硬件設施，一流的開(kāi)發(fā)團隊
承載著(zhù)中藥現代化夢(mèng)想的南京海陵中藥制藥工藝技術(shù)國家工程研究中心，目前已建成五大技術(shù)平臺——大孔樹(shù)脂為代表的色譜分離技術(shù)平臺、超零界萃取技術(shù)平臺、膜分離技術(shù)平臺、超微粉碎技術(shù)平臺和國家規范化實(shí)驗室技術(shù)平臺。從五大平臺的架構及其技術(shù)特點(diǎn)上看，海陵國家工程中心已達到國內一流水平。
“在五大技術(shù)平臺中,大孔樹(shù)脂吸附技術(shù)無(wú)疑是最大的亮點(diǎn)”，張博士補充說(shuō) ，樹(shù)脂吸附分離技術(shù)，采用特殊的吸附式離子交換劑，從混合物中選擇性地吸附或交換其中的有效成分，去除無(wú)效部分的一種提取精制技術(shù)，可以達到分離、富集中藥有效部位（群）或有效成分（群）的目的。這項技術(shù)作為我國中藥制藥工業(yè)目前亟需推廣的高新技術(shù)之一，其推廣應用、將有利于解決中藥及其復方提取、分離與純化中長(cháng)期以來(lái)存在的諸多問(wèn)題，顯著(zhù)加快中藥產(chǎn)業(yè)現代化的進(jìn)程。
工欲善其事，必先利其器。目前，工程中心擁有Waters制備型高效液相、Agilent高效液相、CAMAG薄層色譜掃描儀、IRPrestige紅外分光光度計、UV-255OPC紫外分光光度計、METTLERTOLEDU分析天平、NJP-400全自動(dòng)硬膠囊填充機、G2P-16全自動(dòng)高速壓片機、GK-40干法制粒機，高效包裝機、KSON恒溫恒濕箱等領(lǐng)先國內，具有國際先進(jìn)水平的分析、檢測儀器及生產(chǎn)設備硬件，固定資產(chǎn)額高達數億元。一流的軟硬件設施，成為工程中心走自主研發(fā)之路的有力保障。
在人才培養這個(gè)關(guān)鍵環(huán)節，海陵國家工程研究中心本著(zhù)對內“靠體系培養，靠實(shí)戰成長(cháng)”，對外“不拘一格，只求所長(cháng)”的兩大原則，吸收大量?jì)?yōu)秀的藥品研發(fā)人才。目前，中心已形成一個(gè)30多人的技術(shù)開(kāi)發(fā)平臺團隊，其中包括博士2人，碩士6人，其余全是本科以上，另外，聘請了大批高等院校、科研院所的專(zhuān)家、教授擔任顧問(wèn)，人才庫的充盈，大大提升了中心的自主研發(fā)能力，同時(shí)也提高了企業(yè)技術(shù)創(chuàng )新能力和水平。
流程管理體系，打造核心競爭力
“擁有一流的軟硬件設施，一流的開(kāi)發(fā)團隊，但要想高效地發(fā)揮這些科研儀器設備的作用，激發(fā)團隊的潛力，除了需要高水平的領(lǐng)導，激勵手段外，更為需要科學(xué)嚴謹的流程管理體系，而這正是工程中心的核心競爭力所在?！睆埇F濤博士談到這點(diǎn)時(shí)深有感觸，因為對于新藥的開(kāi)發(fā)，只有創(chuàng )新能力與經(jīng)驗積累、開(kāi)發(fā)能力與試驗檢測能力、科學(xué)管理水平與流程管理水平，同時(shí)達到較高水準時(shí)，才可能最終開(kāi)發(fā)出有自主知識產(chǎn)權的新藥，只要其中一個(gè)環(huán)節達不到要求，都可能延長(cháng)藥品開(kāi)發(fā)周期，甚至有可能使產(chǎn)品開(kāi)發(fā)胎死腹中。因此“只有對整個(gè)開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行流程化管理，站在整體、系統的高度進(jìn)行新藥的調研、立項、開(kāi)發(fā)，才能按時(shí)、按質(zhì)、按標準開(kāi)發(fā)出一系列產(chǎn)品，才能最終形成真正的自主研發(fā)能力?！?br/>短短兩、三年的時(shí)間，海陵中藥制藥工藝技術(shù)國家工程研究中心的流程化管理體系已初見(jiàn)成效。目前，中心已經(jīng)在研的品種有一個(gè)原國家一類(lèi)新藥，四個(gè)原國家二類(lèi)新藥，其中的一類(lèi)新藥基本完成了藥理前的工藝研究，二類(lèi)新藥有三個(gè)已經(jīng)開(kāi)展了藥理研究，另一個(gè)正在進(jìn)行工藝研究。下一步中心預計立項的有四個(gè)項目，其中一個(gè)為原國家一類(lèi)新藥，三個(gè)為原國家二類(lèi)新藥，目前正在進(jìn)行立項的可行性論證。
在采訪(fǎng)的過(guò)程中，讓記者感觸最深的就是張現濤博士及其周?chē)恳粋€(gè)科研人員常提及的“三高一特”的開(kāi)發(fā)理念，即高市場(chǎng)容量、高科技含量、高質(zhì)量、療效獨特?！爱斘覀冃难摹Y晶’能給千萬(wàn)患者帶來(lái)福音，去除疾病，帶來(lái)健康時(shí)，就意味著(zhù)他們認可了我們的企業(yè)理念?！边@或許就是工程中心對揚子江提出的“求索進(jìn)取、護佑眾生”企業(yè)理念的另一種詮釋。
采訪(fǎng)的最后，記者請張現濤博士對海陵中藥制藥工藝技術(shù)國家工程研究中心的未來(lái)作個(gè)展望，他總結了8個(gè)字“厚積薄發(fā)，任重道遠?！笨磥?lái)，五大技術(shù)平臺的建立不僅點(diǎn)亮了中藥現代化的曙光，更意味著(zhù)海陵國家工程中心在更高的起點(diǎn)上開(kāi)始了自己的自主研發(fā)之路，讓我們拭目以待他們取得更輝煌的成就！
雖然海陵國家工程研究中心籌建至今才短短三年時(shí)間，但其進(jìn)展之快，工作之扎實(shí)，成果之顯著(zhù)，仍然出乎國家發(fā)改委領(lǐng)導的意料，更何況與其他三個(gè)國家工程中心相比，揚子江的進(jìn)展最快，速度的背后凝聚著(zhù)工程中心科研人員的心血和結晶。
帶著(zhù)對海陵的好奇，帶著(zhù)對海陵中藥制藥工藝技術(shù)國家工程研究中心的好奇，同時(shí)也帶著(zhù)對揚子江致力于走中藥現代化發(fā)展之路的好奇，記者走訪(fǎng)了地處風(fēng)景秀麗的南京馬群工業(yè)園區的揚子江南京海陵藥業(yè)，但卻并不張揚的國家中藥工程研究中心。
簡(jiǎn)短的寒暄之后，工程中心主任張現濤博士抑制不住興奮，將中心的進(jìn)展情況向記者娓娓道來(lái)。成立于2002年的南京海陵中藥制藥工藝技術(shù)國家工程研究中心，由揚子江藥業(yè)集團投資興建，總投資1.58億元，其中國家投資1000萬(wàn)元，江蘇省投資500萬(wàn)元。中心從成立之初就一直致力于中藥制藥工藝的研究，幾度春秋，幾經(jīng)拼搏，五大技術(shù)平臺的搭建，標志著(zhù)揚子江在中藥制藥工藝技術(shù)領(lǐng)域有了質(zhì)的飛躍，而現在工程中心強大的自主研發(fā)能力也成為揚子江打造品牌核心競爭力，走中藥現代化之路的強有力保障。
實(shí)現中藥現代化，政府企業(yè)攜手共建
哈佛大學(xué)中國問(wèn)題專(zhuān)家組在分析了中國IT、電子、汽車(chē)、化學(xué)藥、生物制藥、基因和轉基因類(lèi)藥、機械、農業(yè)等諸多產(chǎn)業(yè)后認為，中國加入WTO后，以中成藥為主的純天然藥物和功能性食品將會(huì )對西方醫藥、食品市場(chǎng)產(chǎn)生一定影響。
為提升我國新藥研發(fā)整體水平，解決企業(yè)所需的共性技術(shù)、關(guān)鍵技術(shù)，有針對性地提供系統集成的工程化研究環(huán)境和手段，1992年，原國家計委開(kāi)始組織實(shí)施《國家工程研究中心計劃》，通過(guò)建立工程研究中心這個(gè)平臺，提升企業(yè)主動(dòng)參與市場(chǎng)競爭的研發(fā)能力，逐步推動(dòng)企業(yè)成為創(chuàng )新主體。國家決定把中藥產(chǎn)業(yè)作為重大戰略性產(chǎn)業(yè)加以扶持和發(fā)展，并在中藥行業(yè)選擇揚子江藥業(yè)、同仁堂、廣藥集團、江中藥業(yè)4家企業(yè)設立國家工程研究中心。
張現濤博士介紹說(shuō)，我國工程化研究一直比較薄弱，通過(guò)加快工程中心建設，把試驗室取得的成果在中心加速產(chǎn)業(yè)化轉化，盡快投入市場(chǎng)，取得經(jīng)濟效益，以提高行業(yè)整體創(chuàng )新能力。這個(gè)平臺是開(kāi)發(fā)的，實(shí)現企業(yè)化之作，為醫藥行業(yè)提供服務(wù)。
在政府的支持下，從2002年開(kāi)始，揚子江藥業(yè)投入數億元，聯(lián)合南京大學(xué)、北京中醫藥大學(xué)、南京中醫藥大學(xué)、南京理工大學(xué)、中科院上海藥物研究所等單位共同組建南京海陵中藥制藥工藝技術(shù)國家工程研究中心，工程中心以中藥制藥工藝技術(shù)為研究對象，建立五個(gè)技術(shù)平臺，促進(jìn)科研成果快速轉化為具有自主知識產(chǎn)權的生產(chǎn)力。
一流的軟硬件設施，一流的開(kāi)發(fā)團隊
承載著(zhù)中藥現代化夢(mèng)想的南京海陵中藥制藥工藝技術(shù)國家工程研究中心，目前已建成五大技術(shù)平臺——大孔樹(shù)脂為代表的色譜分離技術(shù)平臺、超零界萃取技術(shù)平臺、膜分離技術(shù)平臺、超微粉碎技術(shù)平臺和國家規范化實(shí)驗室技術(shù)平臺。從五大平臺的架構及其技術(shù)特點(diǎn)上看，海陵國家工程中心已達到國內一流水平。
“在五大技術(shù)平臺中,大孔樹(shù)脂吸附技術(shù)無(wú)疑是最大的亮點(diǎn)”，張博士補充說(shuō) ，樹(shù)脂吸附分離技術(shù)，采用特殊的吸附式離子交換劑，從混合物中選擇性地吸附或交換其中的有效成分，去除無(wú)效部分的一種提取精制技術(shù)，可以達到分離、富集中藥有效部位（群）或有效成分（群）的目的。這項技術(shù)作為我國中藥制藥工業(yè)目前亟需推廣的高新技術(shù)之一，其推廣應用、將有利于解決中藥及其復方提取、分離與純化中長(cháng)期以來(lái)存在的諸多問(wèn)題，顯著(zhù)加快中藥產(chǎn)業(yè)現代化的進(jìn)程。
工欲善其事，必先利其器。目前，工程中心擁有Waters制備型高效液相、Agilent高效液相、CAMAG薄層色譜掃描儀、IRPrestige紅外分光光度計、UV-255OPC紫外分光光度計、METTLERTOLEDU分析天平、NJP-400全自動(dòng)硬膠囊填充機、G2P-16全自動(dòng)高速壓片機、GK-40干法制粒機，高效包裝機、KSON恒溫恒濕箱等領(lǐng)先國內，具有國際先進(jìn)水平的分析、檢測儀器及生產(chǎn)設備硬件，固定資產(chǎn)額高達數億元。一流的軟硬件設施，成為工程中心走自主研發(fā)之路的有力保障。
在人才培養這個(gè)關(guān)鍵環(huán)節，海陵國家工程研究中心本著(zhù)對內“靠體系培養，靠實(shí)戰成長(cháng)”，對外“不拘一格，只求所長(cháng)”的兩大原則，吸收大量?jì)?yōu)秀的藥品研發(fā)人才。目前，中心已形成一個(gè)30多人的技術(shù)開(kāi)發(fā)平臺團隊，其中包括博士2人，碩士6人，其余全是本科以上，另外，聘請了大批高等院校、科研院所的專(zhuān)家、教授擔任顧問(wèn)，人才庫的充盈，大大提升了中心的自主研發(fā)能力，同時(shí)也提高了企業(yè)技術(shù)創(chuàng )新能力和水平。
流程管理體系，打造核心競爭力
“擁有一流的軟硬件設施，一流的開(kāi)發(fā)團隊，但要想高效地發(fā)揮這些科研儀器設備的作用，激發(fā)團隊的潛力，除了需要高水平的領(lǐng)導，激勵手段外，更為需要科學(xué)嚴謹的流程管理體系，而這正是工程中心的核心競爭力所在?！睆埇F濤博士談到這點(diǎn)時(shí)深有感觸，因為對于新藥的開(kāi)發(fā)，只有創(chuàng )新能力與經(jīng)驗積累、開(kāi)發(fā)能力與試驗檢測能力、科學(xué)管理水平與流程管理水平，同時(shí)達到較高水準時(shí)，才可能最終開(kāi)發(fā)出有自主知識產(chǎn)權的新藥，只要其中一個(gè)環(huán)節達不到要求，都可能延長(cháng)藥品開(kāi)發(fā)周期，甚至有可能使產(chǎn)品開(kāi)發(fā)胎死腹中。因此“只有對整個(gè)開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行流程化管理，站在整體、系統的高度進(jìn)行新藥的調研、立項、開(kāi)發(fā)，才能按時(shí)、按質(zhì)、按標準開(kāi)發(fā)出一系列產(chǎn)品，才能最終形成真正的自主研發(fā)能力?！?br/>短短兩、三年的時(shí)間，海陵中藥制藥工藝技術(shù)國家工程研究中心的流程化管理體系已初見(jiàn)成效。目前，中心已經(jīng)在研的品種有一個(gè)原國家一類(lèi)新藥，四個(gè)原國家二類(lèi)新藥，其中的一類(lèi)新藥基本完成了藥理前的工藝研究，二類(lèi)新藥有三個(gè)已經(jīng)開(kāi)展了藥理研究，另一個(gè)正在進(jìn)行工藝研究。下一步中心預計立項的有四個(gè)項目，其中一個(gè)為原國家一類(lèi)新藥，三個(gè)為原國家二類(lèi)新藥，目前正在進(jìn)行立項的可行性論證。
在采訪(fǎng)的過(guò)程中，讓記者感觸最深的就是張現濤博士及其周?chē)恳粋€(gè)科研人員常提及的“三高一特”的開(kāi)發(fā)理念，即高市場(chǎng)容量、高科技含量、高質(zhì)量、療效獨特?！爱斘覀冃难摹Y晶’能給千萬(wàn)患者帶來(lái)福音，去除疾病，帶來(lái)健康時(shí)，就意味著(zhù)他們認可了我們的企業(yè)理念?！边@或許就是工程中心對揚子江提出的“求索進(jìn)取、護佑眾生”企業(yè)理念的另一種詮釋。
采訪(fǎng)的最后，記者請張現濤博士對海陵中藥制藥工藝技術(shù)國家工程研究中心的未來(lái)作個(gè)展望，他總結了8個(gè)字“厚積薄發(fā)，任重道遠?！笨磥?lái)，五大技術(shù)平臺的建立不僅點(diǎn)亮了中藥現代化的曙光，更意味著(zhù)海陵國家工程中心在更高的起點(diǎn)上開(kāi)始了自己的自主研發(fā)之路，讓我們拭目以待他們取得更輝煌的成就！
