生產(chǎn)一線(xiàn)消除潛在風(fēng)險，嚴守質(zhì)量“生命線(xiàn)”；數智化生產(chǎn)車(chē)間自動(dòng)化管理，制造質(zhì)量扎實(shí)推進(jìn)；實(shí)踐中做強醫藥健康產(chǎn)業(yè)，“大質(zhì)量”深入人心……多年來(lái)，揚子江藥業(yè)集團在高質(zhì)量發(fā)展的道路上進(jìn)行著(zhù)有力的探索。

強化生產(chǎn)管理 筑牢質(zhì)量安全線(xiàn)

“數字大腦”有條不紊地指揮著(zhù)洗、烘、灌、封等生產(chǎn)流程自動(dòng)運轉，機械臂自如地在生產(chǎn)車(chē)間搬運騰挪，裝箱、碼垛、入庫等一系列動(dòng)作高效、準確、一氣呵成……進(jìn)入揚子江藥業(yè)集團生產(chǎn)車(chē)間，處處都涌動(dòng)著(zhù)高質(zhì)量發(fā)展的強勁動(dòng)能。

“嘀——嘀——”車(chē)間里的一盞紅燈亮起，質(zhì)量管理一線(xiàn)QA（Quality Assurance，質(zhì)量保證）巡檢員李靜發(fā)現1瓶注射劑裝量偏高。在對生產(chǎn)過(guò)程的設備、操作、數據進(jìn)行全面復盤(pán)后，李靜判斷輸液瓶瓶口的豎狀裂紋是“罪魁禍首”。

“輸液瓶在軋蓋后不能完全密封，水浴滅菌柜滅菌時(shí)，會(huì )有水從裂縫中滲入產(chǎn)品，導致裝量異常?！崩铎o說(shuō)，這種裂紋還會(huì )破壞產(chǎn)品的密封性，對于無(wú)菌注射劑來(lái)說(shuō)，容器的密封性是保證無(wú)菌的關(guān)鍵因素。

經(jīng)調查，這道裂紋是輸液瓶供應商生產(chǎn)工藝出現異常所致。對該批次輸液瓶進(jìn)行檢查后，李靜發(fā)現，未使用的輸液瓶中也有幾支存在不同程度的裂紋，但有的裂紋并不會(huì )導致裝量明顯異常，很難被發(fā)現。經(jīng)過(guò)3個(gè)多月的調查，為確保上市產(chǎn)品無(wú)任何質(zhì)量風(fēng)險，揚子江藥業(yè)集團決定，將市值數百萬(wàn)元的相關(guān)產(chǎn)品全部做報廢處理。

李靜回憶這件事時(shí)，依然難掩激動(dòng)之情。她真切地體會(huì )到揚子江藥業(yè)集團對質(zhì)量的重視。也是從這件事后，她開(kāi)始主動(dòng)思考如何提前識別風(fēng)險、解決風(fēng)險，將質(zhì)量保證工作做得更好。

和李靜一樣，“不讓患者承擔風(fēng)險、不讓風(fēng)險升級、不把風(fēng)險轉移給他方”是揚子江人牢記在心的“三不”原則。輸液瓶裂紋問(wèn)題被發(fā)現后，揚子江藥業(yè)集團派專(zhuān)人在供應商處駐廠(chǎng)，督促解決輸液瓶生產(chǎn)工藝問(wèn)題，并對生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行全程監督；同時(shí)，車(chē)間增加人工挑選輸液瓶環(huán)節，檢測輸液瓶瓶口。目前，這一流程已改進(jìn)為在線(xiàn)檢測設備執行。

數智技術(shù)賦能 引領(lǐng)行業(yè)再創(chuàng )新

走進(jìn)揚子江藥業(yè)集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“龍鳳堂”）質(zhì)檢實(shí)驗室，只見(jiàn)一架全能型中藥智能檢驗機器人正在自主擺動(dòng)機械臂，對試劑進(jìn)行振搖處理。

“檢驗人員只需將待檢樣品放進(jìn)設備，輕輕點(diǎn)擊操作面板，設備自動(dòng)進(jìn)行操作，就可以在電腦上直接讀取相關(guān)數據?！饼堷P堂副廠(chǎng)長(cháng)余曉燕說(shuō)，中藥產(chǎn)品的質(zhì)量標準項目較多，檢驗也較為復雜，需要大量人員手動(dòng)操作，這是中藥產(chǎn)品在檢驗領(lǐng)域的一個(gè)難點(diǎn)。

“原先中藥檢驗樣品的前處理，如回流、振搖、超聲等流程分布在實(shí)驗室不同房間，分別進(jìn)行?，F在，這臺新設備把這些功能聚集在一起，只需要一個(gè)人就能進(jìn)行操作，一天可以完成20批樣品處理，這是原先四五個(gè)人可能也完成不了的！”余曉燕如是說(shuō)。

目前，龍鳳堂每年要檢驗近300種中藥材。全能型中藥智能檢驗機器人投入使用已兩年，每年為龍鳳堂縮減近1萬(wàn)小時(shí)工作時(shí)長(cháng)，同時(shí)提高了樣品提取的可控性和可追溯性，降低人為差錯發(fā)生率。

構建中藥檢測與智能制造聯(lián)合的新模式，是龍鳳堂加快“智改數轉網(wǎng)聯(lián)”步伐的一個(gè)縮影。近年來(lái)，龍鳳堂將現代科技融入傳統產(chǎn)業(yè)，形成一套完備的現代化中藥生產(chǎn)整體解決方案，以智能制造推動(dòng)數字化管理和持續改進(jìn)質(zhì)量。

堅持質(zhì)量第一 譜寫(xiě)新篇章

積極開(kāi)展“質(zhì)量月”活動(dòng)是揚子江藥業(yè)集團質(zhì)量管理的重要工作之一，1994年至今已開(kāi)展了52次。從實(shí)施GMP（良好生產(chǎn)規范）到打造卓越績(jì)效管理模式，從追趕外資標桿企業(yè)到鞏固歐盟認證成果，從強質(zhì)量品牌到全面推行“大質(zhì)量”，52個(gè)“質(zhì)量月”，52個(gè)鮮明主題，揚子江藥業(yè)集團質(zhì)量管理的脈絡(luò )伴隨企業(yè)發(fā)展的不同階段清晰可見(jiàn)，孜孜不變的質(zhì)量匠心隨著(zhù)管理的不斷升級熠熠生輝。

“處處強調質(zhì)量控制，嚴格質(zhì)量杜絕風(fēng)險，幾十年如一日嚴謹對待質(zhì)量管控工作?！睋P子江藥業(yè)集團質(zhì)量體系負責人表示，該集團始終把推動(dòng)發(fā)展的立足點(diǎn)放在提供高質(zhì)量產(chǎn)品和服務(wù)上，依靠質(zhì)量夯實(shí)轉型升級基礎，依靠創(chuàng )新創(chuàng )造競爭優(yōu)勢，依靠品牌文化獲取世界認同。高標準的質(zhì)量管理、高水平的科技創(chuàng )新助力集團探索出一條以質(zhì)量應變，以創(chuàng )新求變的高質(zhì)量發(fā)展之路。

多年狠抓質(zhì)量控制使揚子江藥業(yè)集團收獲豐碩成果。目前，揚子江藥業(yè)集團已有104個(gè)品種出口到42個(gè)國家和地區。

53年來(lái)，揚子江人已將質(zhì)量意識烙印在靈魂中、實(shí)踐在行動(dòng)中?！皩耸澜缫涣鳂藴?，推動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量、可持續發(fā)展”是揚子江藥業(yè)集團今年第52次“質(zhì)量月”的活動(dòng)主題，也是未來(lái)?yè)P子江人砥礪奮進(jìn)的目標?！斑@么多年來(lái)，在不同發(fā)展時(shí)期，我們質(zhì)量活動(dòng)的重心幾度調整，但對于質(zhì)量的高度重視卻始終不變?！闭劦轿磥?lái)的發(fā)展，揚子江藥業(yè)集團質(zhì)量體系負責人充滿(mǎn)信心。