揚子江藥業(yè)集團續寫(xiě)質(zhì)量新傳奇
對于今年參賽課題的遴選，揚子江藥業(yè)集團綜合考量課題的經(jīng)濟效益、社會(huì )效益和攻關(guān)難度，從已有的QC小組成果中優(yōu)中選優(yōu)。
“盡管有的企業(yè)今年上半年的運營(yíng)受到了疫情影響，但報名參賽的QC隊伍數量不降反增，并且成果內容的質(zhì)量都很高?！笨v覽今年的全國醫藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表情況，揚子江藥業(yè)集團副總經(jīng)理李森深切感受到，在新修訂《藥品管理法》實(shí)施后，醫藥行業(yè)質(zhì)量管理意識進(jìn)一步提升。他也發(fā)現，在行業(yè)經(jīng)歷大浪淘沙的背景下，藥企的QC活動(dòng)兩極分化，從中嘗到甜頭的企業(yè)在質(zhì)量管理中更廣泛地運用QC方法。
揚子江藥業(yè)集團無(wú)疑是從QC管理中嘗到甜頭的企業(yè)。自上世紀80年代，揚子江藥業(yè)集團就開(kāi)始在企業(yè)內部力推QC小組活動(dòng)。2005年，企業(yè)獲得全國醫藥行業(yè)QC成果發(fā)表一等獎數量第一名，自此開(kāi)始了衛冕之旅，并在國際質(zhì)量管理小組大會(huì )(ICQCC)上多次獲得金獎。如今，企業(yè)內部有120多個(gè)QC小組圍繞質(zhì)量提升、工藝改進(jìn)、降本增效、節能減排等課題攻關(guān)，已累計開(kāi)展1000多項課題攻關(guān)活動(dòng)，其中多項QC成果填補了國內外技術(shù)空白。
揚子江藥業(yè)集團質(zhì)量管理部副部長(cháng)胡征告訴記者，QC活動(dòng)是自下而上發(fā)起的質(zhì)量提升活動(dòng)，揚子江藥業(yè)擁有濃厚的QC文化氛圍，企業(yè)內部的攻關(guān)活動(dòng)尤為活躍，基本每個(gè)車(chē)間都有數個(gè)QC小組在活躍，圍繞企業(yè)的發(fā)展現狀和趨勢要求，去發(fā)現課題、研究課題。
“很多課題對企業(yè)來(lái)說(shuō)是很小的改進(jìn)點(diǎn)，但是這些點(diǎn)拼湊起來(lái)，就形成金字塔的基座，聚沙成塔，夯實(shí)了企業(yè)質(zhì)量管理的基礎，創(chuàng )造了可觀(guān)的經(jīng)濟效益和質(zhì)量效益?！焙髡f(shuō)。
揚子江藥業(yè)集團的QC課題與行業(yè)轉型和企業(yè)發(fā)展的命題緊緊相扣，企業(yè)遇到什么挑戰，QC小組就研究解決什么問(wèn)題。
在《中國制造2025》行動(dòng)綱要的引領(lǐng)下，部分小組深入研究信息化、智能化技術(shù)與藥品制造的結合點(diǎn)；隨著(zhù)成本控制需求的凸顯，有的小組刻苦鉆研降低成本的技術(shù)，提高資源利用效率，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量穩定均一；有的小組發(fā)揚工匠精神，數年如一日攻堅“高精尖”難題；中藥發(fā)展迎來(lái)新機遇，一些小組深耕有關(guān)課題，釋放企業(yè)中藥產(chǎn)品潛力……奔騰、石穿、精誠、星火、永進(jìn)等等，正如他們的名字一樣，這些QC小組熱情涌動(dòng)、信念堅定、不畏挑戰，勇攀質(zhì)量高峰。
在揚子江藥業(yè)集團有限公司301畝廠(chǎng)區監控調度中心，一張巨大的電子屏幕顯示了公用工程3號車(chē)間關(guān)鍵設備的運行狀況。屏幕之后的公用工程3號車(chē)間SCADA（數據采集與監視控制）系統是凌云QC小組6個(gè)月攻關(guān)的成果，顯示了信息化手段為藥品制造升級帶來(lái)的無(wú)限想象空間。
該系統可實(shí)時(shí)顯現所監控設備的運行情況并記錄全部數據。系統有效集成301畝廠(chǎng)區所有關(guān)鍵設備，可以通過(guò)投屏切換顯示不同的運行界面，便于員工遠程查看現場(chǎng)設備運行動(dòng)態(tài)并進(jìn)行常規操作，改變了車(chē)間巡檢模式。
此前，車(chē)間巡檢模式為分散定時(shí)定點(diǎn)監控，巡檢人員每次只能巡檢一個(gè)崗位、監控本崗位的設備，響應速度相對慢?！斑@種巡檢模式更依賴(lài)‘人’，巡檢人員外出時(shí)無(wú)法及時(shí)發(fā)現異常?！绷柙芉C小組組長(cháng)、公用工程3號車(chē)間車(chē)間主任薛健回憶，隨著(zhù)集團加速推進(jìn)數字化、網(wǎng)絡(luò )化、智能化，這種巡檢模式亟待改變，凌云QC小組決定對此進(jìn)行探索。
進(jìn)行課題立項，分析現有巡檢模式，設計改進(jìn)思路，采購必要設備，搭建集成系統……凌云QC小組牽頭、多部門(mén)參與，301畝廠(chǎng)區公用設備運行監控模式改進(jìn)項目建立了監控調度中心，采用過(guò)程監視系統，實(shí)現了對車(chē)間制藥用水等系統的遠程監測和操作，并開(kāi)發(fā)了關(guān)鍵設備報警清單，對關(guān)鍵設備的2000多項溫濕度和潔凈度指標實(shí)現了“智能監控”。
從無(wú)到有的探索充滿(mǎn)了未知挑戰。公用工程3號車(chē)間SCADA系統剛搭建完成時(shí)經(jīng)?！暗艟€(xiàn)”，車(chē)間現場(chǎng)數據不能實(shí)時(shí)更新到系統中，凌云QC小組通過(guò)硬件調試和軟件開(kāi)發(fā)來(lái)解決問(wèn)題。
“在其他人看來(lái)，我們不過(guò)是換了個(gè)硬件，往軟件里多寫(xiě)了幾行代碼。但是，為了排查出異常硬件，為了想出缺失的代碼，我們要把有關(guān)設備的硬件全部換一遍，把幾千條代碼從頭過(guò)幾遍?！?薛健感慨道，創(chuàng )新過(guò)程中挑戰很多，但成功后的成就感也很高。
在揚子江藥業(yè)集團，QC小組是企業(yè)“兩化融合”實(shí)踐的排頭兵。超越QC小組牽頭的內部供應鏈系統應用集成大數據平臺，實(shí)現了從物流進(jìn)廠(chǎng)、庫存儲運、生產(chǎn)制造到檢驗放行的全過(guò)程可視化。
超越QC小組組長(cháng)、物流部部長(cháng)高翠柳告訴記者，內部供應鏈系統應用的初衷是讓各環(huán)節的信息流動(dòng)起來(lái)，實(shí)現各環(huán)節高效、協(xié)同作業(yè)。小組在系統搭建的過(guò)程中發(fā)現，有關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)基本都在企業(yè)SAP數據中體現，準確、完整地抓取SAP數據成為項目順利實(shí)施的基礎。然而，集團從2006年就開(kāi)始使用SAP系統，14年間，SAP數據倉沉淀了大量冗余數據，極大地影響了數據抓取的準確性，數據的梳理、清除和模塊化設置成為“一塊兒難啃的骨頭”。
為了啃下這塊“骨頭”，2019年12月，超越QC小組專(zhuān)門(mén)成立了SAP數據整頓小組，通過(guò)PDCA方法論，不斷設定目標、調整方法、驗證效果，最終成功清除了冗余的幾千條SAP數據，并建立起長(cháng)效的SAP數據整頓機制，以有效保障大數據平臺的高效運行。
有了準確的SAP數據平臺做后盾，接下來(lái)要做的就是為20多個(gè)車(chē)間、100多個(gè)品規的藥品量身打造數據集成邏輯。此項難題的攻關(guān)依然運用PDCA循環(huán)，小組成員經(jīng)歷了無(wú)數個(gè)白天黑夜，集思廣益制定對策，最終確保了揚子江藥業(yè)集團內部供應鏈系統如期上線(xiàn)運行。
“這個(gè)系統通過(guò)信息流的透明、高效，打造了物流的高周轉率?！备叽淞榻B說(shuō)，數據顯示，截至今年9月，集團庫存周轉率提升約31%，庫存金額同步下降近30%。
隨著(zhù)藥品采購制度改革推進(jìn)、帶量采購落地，制藥企業(yè)成本控制需求凸顯，降本增效成為擺在所有企業(yè)面前的重要課題。為了高效推進(jìn)企業(yè)供給側結構性改革，揚子江藥業(yè)集團的QC小組瞄準降本增效痛點(diǎn)，積極開(kāi)展攻關(guān)活動(dòng)。
改良膠囊充填機竟能讓藥品單批次損耗量從2700克降低到至6克？固體制劑QC小組完成了這個(gè)看似不可能實(shí)現的目標。
固體制劑QC小組在日常生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現，部分膠囊類(lèi)藥品在生產(chǎn)線(xiàn)上會(huì )發(fā)生膠囊漏粉、囊體掉底和破損，造成較大的成本損耗。要解決問(wèn)題、減少損耗，首先要追溯源頭、明確原因。
藥品生產(chǎn)過(guò)程中無(wú)法看到囊體充填情況，為此，該小組開(kāi)展小試，對膠囊充填各步驟進(jìn)行拆解，觀(guān)察異常。為探明粉柱高度差異對漏粉的影響，在保證充填體積不變的情況下，小組微調計量盤(pán)參數，反復試驗，最終發(fā)現充填粉柱降低0.5毫米后，問(wèn)題即迎刃而解。
導致成本損耗的每個(gè)要因的明確，都經(jīng)歷了反復的討論和試驗；每一次靈光乍現的解決方案的提出，背后都是長(cháng)期經(jīng)驗積累的支撐。固體制劑QC小組成員呂明雪告訴記者，遇到難以解決的問(wèn)題時(shí)，小組成員恨不得把模具帶在身上，隨時(shí)隨地研究；攻關(guān)進(jìn)度減慢時(shí)，小組成員一次次進(jìn)行“頭腦風(fēng)暴”，連上下班路上看到類(lèi)似結構的物品時(shí)都要停下來(lái)仔細觀(guān)察，希望能得到啟發(fā)。功夫不負奮斗者，很多棘手的問(wèn)題，都被小組巧妙地解決了。
質(zhì)量第一，效益至上。降本增效的QC活動(dòng)給企業(yè)帶來(lái)實(shí)實(shí)在在的效益，增強了企業(yè)的市場(chǎng)競爭力。
揚子江藥業(yè)集團計劃上線(xiàn)一款新的凍干粉針劑，該凍干粉針劑生產(chǎn)期間要將ALUS進(jìn)料系統氧氣濃度穩定在4%以下，否則半加塞產(chǎn)品易發(fā)生有關(guān)雜質(zhì)超標的情況?，F有生產(chǎn)線(xiàn)搭載的開(kāi)放式無(wú)菌隔離系統難以滿(mǎn)足生產(chǎn)需要，然而，如果要引入密閉式無(wú)菌隔離系統，企業(yè)既要花費近4000萬(wàn)元購置設備，還要等待24個(gè)月的時(shí)間。
能否改造開(kāi)放式無(wú)菌隔離系統的轉運設備，減少半加塞產(chǎn)品轉運過(guò)程中的暴露時(shí)間，在滿(mǎn)足藥品生產(chǎn)工藝要求的同時(shí)降低成本？?jì)龈煞坩槃?號車(chē)間遠航QC小組承擔起這項任務(wù)。
遠航QC小組成員寨丹丹介紹，為了完成任務(wù)，2019年9月到2020年5月，小組至少進(jìn)行了20次攻關(guān)活動(dòng)。在氮氣保護區域的選擇、氮氣控溫的設備選型及排放方式上，小組綜合改造成本和安全因素，一一進(jìn)行討論和選擇，最終成功設計了藥品生產(chǎn)用氮氣保護系統，將改造成本控制在1000萬(wàn)元左右，改造時(shí)間縮短到了4個(gè)月。
常備不懈?增強人才隊伍力量
企業(yè)的競爭本質(zhì)上是人才的競爭，人才是創(chuàng )新之源，是企業(yè)質(zhì)量管理的“定海神針”。揚子江藥業(yè)集團抓住人才隊伍建設這個(gè)“牛鼻子”，為企業(yè)發(fā)展積蓄能量。
揚子江藥業(yè)集團有自己獨特的人才培養方式——QC活動(dòng)遵循的PDCA循環(huán)能幫助企業(yè)員工構建科學(xué)思維、提高管理水平，揚子江藥業(yè)集團因而把QC活動(dòng)作為培養管理人才的有力抓手，要求培養更多具備QC診斷師思維的員工。
得益于揚子江藥業(yè)集團的大質(zhì)量管理理念，企業(yè)各職能部門(mén)均能開(kāi)展QC活動(dòng)，探索提高工作質(zhì)量、增強管理能力、提升管理效能的方式，一批優(yōu)秀人才通過(guò)參與QC活動(dòng)成長(cháng)起來(lái)、獨當一面，并進(jìn)入企業(yè)管理隊伍。
揚子江藥業(yè)集團子公司海濟藥業(yè)質(zhì)管部副部長(cháng)劉潔的職業(yè)起點(diǎn)就是“QC診斷師”。2011年，以參與解決印刷性包材管理中存在的問(wèn)題為契機，她開(kāi)始接觸QC活動(dòng)。此后，她參與了多個(gè)QC活動(dòng)，攻關(guān)活動(dòng)中提出的優(yōu)化關(guān)聯(lián)文件引用等措施在公司沿用至今，以電子文件下發(fā)提升辦公室管理效率等措施間接影響了揚子江藥業(yè)集團后續電子系統的選用?！巴ㄟ^(guò)參與QC活動(dòng)，我熟悉了QC邏輯和QC工具，訓練了思維方式?！彼f(shuō)。
揚子江藥業(yè)集團有限公司文控培訓處處長(cháng)代紅鑾，同時(shí)也是公司高級兼職內訓師之一。她經(jīng)常向后備人才和QC小組成員進(jìn)行QC小組活動(dòng)知識的培訓和分享，而2002年進(jìn)入企業(yè)時(shí)，她只是固體制劑車(chē)間的一名工人。
這18年間，代紅鑾的成長(cháng)軌跡中滿(mǎn)是QC活動(dòng)的印記。2002年6月，她第一次參加QC論文發(fā)表，作為發(fā)表人站在全國醫藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表交流會(huì )的舞臺上；2003年，她全程參與QC活動(dòng)，到現在她仍清楚地記得當年的項目課題——《解決銀杏葉片不能聯(lián)機生產(chǎn)的問(wèn)題》；2007年，她開(kāi)始兼職公司內訓師，最受歡迎的課程之一就是《QC小組活動(dòng)》系列，這一課程是她歷經(jīng)QC小組活動(dòng)成員、發(fā)表人、評委等多個(gè)角色所總結的QC小組活動(dòng)經(jīng)驗。
18年來(lái)，代紅鑾基本每年都參與QC小組活動(dòng)。2019年，在揚子江藥業(yè)集團引入TMS培訓系統后，她所在的QC小組結合企業(yè)實(shí)際對該系統進(jìn)行再配置開(kāi)發(fā)，實(shí)現根據員工崗位區別推送培訓內容，不僅使員工可以在線(xiàn)學(xué)習，而且實(shí)現了檔案在線(xiàn)存檔功能。這一QC活動(dòng)課題在全國醫藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表交流會(huì )發(fā)表時(shí)獲得了小組第一的成績(jì)，并作為優(yōu)秀案例，被推薦到全國其他行業(yè)QC小組成果發(fā)表交流會(huì )上分享。
今年，代紅鑾和多位同事代表?yè)P子江藥業(yè)集團參加全國醫藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表交流會(huì )評審工作。作為和其他企業(yè)交流經(jīng)驗的橋梁，“代紅鑾們”在交流會(huì )上記錄了其他企業(yè)好的做法和思路，將之帶回揚子江藥業(yè)集團進(jìn)行學(xué)習、分享和借鑒。他山之石，可以攻玉，“代紅鑾們”深信，只有不斷學(xué)習，才能永葆創(chuàng )新活力。
今年10月，揚子江藥業(yè)集團復盤(pán)第41次全國醫藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表交流會(huì )，將自身發(fā)表的成果和在交流中獲得的啟發(fā)匯編成書(shū)面資料，供集團所有子公司學(xué)習和培訓使用。集團各QC小組也聞令而動(dòng)，為即將到來(lái)的ICQCC大賽做好準備，為質(zhì)量持續改進(jìn)發(fā)現新課題。
十六年磨一劍，揚子江藥業(yè)集團質(zhì)量長(cháng)劍劈波斬浪，銳不可當。質(zhì)量提升無(wú)止境，在高質(zhì)量發(fā)展的征途上，揚子江藥業(yè)集團不忘初心，為續寫(xiě)質(zhì)量新傳奇而勇毅前行！
