在第41次全國醫藥行業(yè)質(zhì)量管理QC小組成果發(fā)表交流會(huì )上,揚子江藥業(yè)集團Discovery QC小組展示的《電子實(shí)驗記錄本的設計與應用》課題,獲得一等獎,廣受關(guān)注和好評。
“‘Discover y’的中文意思為發(fā)掘、發(fā)現,竟味著(zhù)我們QC小組將不斷創(chuàng )新?!睋P子江藥業(yè)集團化驗室成品組組長(cháng)、Discover y QC小組成員張婷這樣詮釋道。
Discover y QC小組成立于2008年,是一支由化驗室各崗位骨干組成的隊伍,一直致力于工作創(chuàng )新和質(zhì)量提升。
隨著(zhù)揚子江藥業(yè)集團生產(chǎn)規模的逐步擴大,化驗室的檢驗任務(wù)也不斷增加,特別是要及時(shí)準確地記錄上百臺儀器每天檢測產(chǎn)生的大量數據。原先的數據記錄主要靠手工紙質(zhì)完成,流程繁多冗雜,工作量也較大。為了保證檢測數據記錄更加符合數據完整性要求,并減少員工的工作量,Discover y QC小組確定了《電子實(shí)驗記錄本的設計與應用》攻關(guān)課題。
由于Discover y QC小組成員基本都是IT門(mén)外漢,剛開(kāi)始的攻關(guān)活動(dòng)進(jìn)展并不順利,其中電子實(shí)驗記錄模板的設計就是難題。為了彌補這一短板,張婷和其他小組成員集中進(jìn)行了1個(gè)多月的培訓?!半娮訉?shí)驗記錄不僅僅是一個(gè)普通的EXCEL表格,無(wú)論是代碼、公式、電子表格的設計還是驗證方案的撰寫(xiě),都需要現學(xué)現用。這對我們來(lái)說(shuō),是一個(gè)全新的挑戰?!睆堟谜f(shuō)。
解決技術(shù)難題后,攻關(guān)活動(dòng)好像變得豁然開(kāi)朗起來(lái)。Discover y QC小組將電子實(shí)驗、記錄數據完整性要求符合度100%和平均單批次檢驗記錄填寫(xiě)工作量降低50%作為攻關(guān)目標,積極開(kāi)展頭腦風(fēng)暴,充分發(fā)表各自對電子實(shí)驗記錄本應具備功能的意見(jiàn),通過(guò)繪制成親和圖、樹(shù)狀圖等QC工具層層剖析,最終確定了3個(gè)對策方案。
2019年秋,該攻關(guān)項目進(jìn)入到實(shí)施對策方案的驗證階段。由于辦公區和化驗室之間的距離比較遠,該小組成員經(jīng)常因為一項實(shí)驗數據的小波動(dòng)要立即跑到現場(chǎng)排查問(wèn)題,最多一天來(lái)回奔走過(guò)20多次。功夫不負有心人,至當年年底,他們終于實(shí)現了此次攻關(guān)設定的目標,即電子實(shí)驗記錄數據完整性要求符合度100%和平均單批次檢驗記錄填寫(xiě)工作量降低50%。
電子實(shí)驗記錄本于今年1月在揚子江藥業(yè)集團正式上線(xiàn)使用。為了讓化驗員更好地運用這套系統,Discover y QC小組在攻關(guān)時(shí)還同期制定了《ELN標準操作規程》《檢驗記錄和檢驗報告規范填寫(xiě)和雙復核管理規程》,收到了很好的效果。
青春無(wú)悔,奮斗不已。Discover y QC小組成員將繼續在追求卓越質(zhì)量的道路上砥礪前行,不斷攀登新的高峰。