“這次質(zhì)量提升培訓，國內頂級專(zhuān)家關(guān)于質(zhì)量景氣指數、質(zhì)量成本的講解，讓我們眼界大開(kāi)，也為下一步更好地履行公司首席質(zhì)量官職責打開(kāi)了新思路?！痹?月中旬舉行的揚子江藥業(yè)集團首席質(zhì)量官質(zhì)量提升培訓中，來(lái)自南京海陵藥業(yè)的首席質(zhì)量官李靜感慨道。

這次首席質(zhì)量官集中培訓，揚子江藥業(yè)建在全國的12家子公司的12名首席質(zhì)量官都來(lái)了，子公司負責質(zhì)量管理和生產(chǎn)管理的負責人也到齊了。集團董事長(cháng)徐鏡人明確提出，要形成“月月都是質(zhì)量月”“人人都是首席質(zhì)量官”的理念，進(jìn)一步深化實(shí)施首席質(zhì)量官制度。

李靜覺(jué)得，此次培訓她最大的收獲就是，作為首席質(zhì)量官，就要把“第一次把事情做對”的理念貫穿到藥品設計及生產(chǎn)全過(guò)程，質(zhì)管部門(mén)要把對產(chǎn)品質(zhì)量管控由工藝驗證階段提前至中試階段，在中試前就要參加風(fēng)險評估，及早將可能出現的隱患消除。海陵藥業(yè)9月3日上線(xiàn)QMS（質(zhì)量管理系統），并提前一周組織大生產(chǎn)系統管理人員每晚集中學(xué)習、反復演練，正是基于這一理念，為的是確保上線(xiàn)后準確高效使用。

8月30日，在廣東珠海召開(kāi)的2020年全國醫藥工業(yè)信息年會(huì )上，工信部發(fā)布“2019年度中國醫藥工業(yè)百強企業(yè)榜單”，揚子江藥業(yè)位居第一，連續6年蟬聯(lián)榜首。

在醫藥行業(yè)改革風(fēng)起云涌的時(shí)代，揚子江藥業(yè)何以持續保持領(lǐng)跑？這源于揚子江人對質(zhì)量的敬畏發(fā)自?xún)刃?，一直堅持質(zhì)量至上。如今，“任何困難都不能把我們打倒，唯有質(zhì)量”的質(zhì)量精神，“為父母制藥，為親人制藥”的質(zhì)量文化，深深融入每一個(gè)揚子江人的血脈和企業(yè)高質(zhì)惠民的基因。

8月25日，揚子江藥業(yè)第44次“質(zhì)量品牌·安全環(huán)保月”活動(dòng)啟動(dòng)。自1994年起舉辦“質(zhì)量月”活動(dòng)，到2004年提升為每年兩個(gè)“質(zhì)量月”，再到2019年升級為“質(zhì)量品牌·安全環(huán)保月”，不斷強化企業(yè)主體責任，揚子江人用27年的堅守，持續提升質(zhì)量管理水平。

質(zhì)量管控始于源頭，質(zhì)量提升永無(wú)止境。2019年，集團成立質(zhì)量品牌部，形成集團化頂層設計、板塊化監管模式。今年7月，又創(chuàng )新成立集團SME（主題專(zhuān)家）團隊，首批SME團隊分為7個(gè)專(zhuān)業(yè)組，每組由10—30名在各自領(lǐng)域有技術(shù)優(yōu)勢的人員構成，旨在激活集團內部資源，促推各子公司專(zhuān)業(yè)能力提升，并幫助他們解決實(shí)際問(wèn)題。

今年6月20日，集團SME團隊首站現場(chǎng)診斷交流活動(dòng)走進(jìn)上海海尼藥業(yè)。各子公司首席質(zhì)量官聯(lián)合到會(huì )技術(shù)人員，對海尼藥業(yè)進(jìn)行了一次專(zhuān)項診斷。大家認為，海尼藥業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系整體運行良好，但也存在公用系統改造方案不完善、驗證和確認管理達不到集團新要求等問(wèn)題。此后，通過(guò)集思廣益，海尼藥業(yè)重新完善公用系統改造方案，為后續改造更合規、更實(shí)用打牢了基礎。

質(zhì)量奠基，品牌生輝。在2020中國品牌價(jià)值評價(jià)信息發(fā)布會(huì )上，揚子江藥業(yè)品牌強度945分、品牌價(jià)值505.95億元，第三次獲得醫藥健康板塊品牌強度、品牌價(jià)值“雙第一”。

“以前各個(gè)子公司生產(chǎn)運營(yíng)中一旦出現問(wèn)題，往往各自組織技術(shù)攻關(guān)，如今可借助由各公司首席質(zhì)量官等人組成的集團SME團隊，有針對性地快速解決問(wèn)題?！睋P子江藥業(yè)集團質(zhì)量品牌部負責人告訴記者。

比如，今年8月組織的針對紫龍藥業(yè)的全面診斷，共幫助紫龍藥業(yè)提出或解決存在的問(wèn)題上百條。根據集團SME團隊全面診斷工作安排，已收集到9家子公司提出的33條亟待解決的難點(diǎn)問(wèn)題，計劃在第三季度全部予以處理。

徐鏡人告訴記者，首席質(zhì)量官制度是現代企業(yè)管理制度的重要內容之一，是質(zhì)量人才隊伍建設的有力抓手。江蘇省2012年率先建立企業(yè)首席質(zhì)量官制度，揚子江藥業(yè)第一時(shí)間響應，不僅將首席質(zhì)量官制度應用到質(zhì)量管理，還與推行卓越績(jì)效管理模式、貫徹落實(shí)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》等相結合，助力打造高質(zhì)發(fā)展“新引擎”。

如今，集團各子公司的首席質(zhì)量官，由集團法定代表人任命和授權，有法律法規保障、內部組織保障、質(zhì)量制度保障。集團要求每位首席質(zhì)量官進(jìn)一步強化大質(zhì)量觀(guān)，積極參與到企業(yè)質(zhì)量戰略制定與實(shí)施、企業(yè)質(zhì)量文化建設等。目前在任的12位首席質(zhì)量官中，3人是碩士以上學(xué)歷，8人具有10年以上藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理經(jīng)驗。下一步，集團將不斷開(kāi)展金牌首席質(zhì)量官評選激勵，不斷完善首席質(zhì)量官管理制度，提升首席質(zhì)量官的綜合素質(zhì)。

“針對不少藥企九成以上投訴是外觀(guān)質(zhì)量問(wèn)題，我們著(zhù)力推進(jìn)外觀(guān)質(zhì)量提升，全員發(fā)動(dòng)開(kāi)展‘成品萬(wàn)箱零缺陷’等工作，取得明顯成效?！奔瘓F有限公司首席質(zhì)量官肖倩說(shuō)。比如，公司有個(gè)車(chē)間針對貼標機進(jìn)行多項技改，成功解決了貼標機產(chǎn)生次品多和誤剔除的問(wèn)題，將貼次品率由1.7‰下降至0.2‰，也大大提高了生產(chǎn)效率。

在江蘇省市場(chǎng)監管局今年4月發(fā)布的第9批省地方標準目錄中，由揚子江藥業(yè)集團與上海質(zhì)量管理科學(xué)研究院共同起草制定的《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險管控體系要求》位列其中。該標準是江蘇首個(gè)由藥企主導制定的質(zhì)管體系地方標準，今年5月已在全省醫藥系統推廣應用。

人人創(chuàng )造質(zhì)量，個(gè)個(gè)都是企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展守門(mén)人。揚子江人的全員質(zhì)量意識，貫穿在集團生產(chǎn)及管理全過(guò)程的所有環(huán)節。

去年5月，集團子公司員工施大為在復核國家藥典委員會(huì )下發(fā)的一份征求意見(jiàn)稿時(shí)，發(fā)現在熾灼殘渣項目中的“灼燒至灰化”被誤寫(xiě)成“灼燒至炭化”。一字之差，卻能造成兩種不同的檢測結果，可能導致不合格的輔料被投用。施大為將他的意見(jiàn)層層上報后，國家藥典委員會(huì )專(zhuān)門(mén)打來(lái)電話(huà)，稱(chēng)贊揚子江藥業(yè)在質(zhì)量管理方面的嚴謹性，說(shuō)這次收到全國268家企業(yè)的復核意見(jiàn)，唯有你們一家提出異議。施大為知道后，只說(shuō)了一句“因為我是做質(zhì)量的，只想把質(zhì)量做得更好”。

像施大為這樣的質(zhì)量“守門(mén)人”還有很多。王慶芳是集團股份公司QC（質(zhì)量管理）儀器組技術(shù)組長(cháng),在集團2020年化驗員大比武中，獲得個(gè)人和團體一等獎。她還在泰州市“揚子江杯”藥品檢驗檢測技能競賽中獲得第二名，被表彰為“泰州市五一創(chuàng )新能手”。張飏2018年7月研究生畢業(yè)后加入海慈藥業(yè)，當年12月任技術(shù)工程師，帶領(lǐng)團隊開(kāi)展艾司奧美拉唑鈉原料藥項目技術(shù)攻關(guān)，不斷優(yōu)化工藝，今年7月完成工藝驗證，改進(jìn)后的新生產(chǎn)線(xiàn)可大幅擴產(chǎn)，并減少用人成本，縮短生產(chǎn)周期。

揚子江藥業(yè)還依托120多個(gè)活躍在企業(yè)一線(xiàn)的QC小組，常年開(kāi)展質(zhì)量改進(jìn)和效率提升課題攻關(guān)。截至目前，集團蟬聯(lián)全國醫藥行業(yè)QC成果評比一等獎總數“十六連冠”，還斬獲20項國際QC金獎，在國內外質(zhì)量舞臺上大放異彩。