“中國醫藥看江蘇，江蘇醫藥看泰州?！?月21日，第十一屆中國（泰州）國際醫藥博覽會(huì )在江蘇泰州圓滿(mǎn)落幕。國內外近800家企業(yè)參展，24個(gè)重大項目集中簽約，總投資額197.55億元，泰州醫藥大健康產(chǎn)業(yè)的聚集優(yōu)勢再次顯現。

除醫博會(huì )刷屏外，前不久中央召開(kāi)的藥品和高值醫用耗材集中帶量采購工作座談會(huì )，對醫藥產(chǎn)業(yè)的影響也備受關(guān)注。政府集中帶量采購逐步常態(tài)化、制度化，意味著(zhù)醫藥產(chǎn)品價(jià)格下調成為可預見(jiàn)的趨勢。

數據顯示，在剛剛結束的第三次國家帶量采購報價(jià)后，125家中選企業(yè)、191種中選藥品，平均降價(jià)幅度超過(guò)70%，最高降幅高達98.7%，多個(gè)品種用藥進(jìn)入1元時(shí)代。

一片藥，有時(shí)還不如吃藥送服的水值錢(qián)。低利潤常態(tài)化，如何保障產(chǎn)品品質(zhì)、如何實(shí)現市場(chǎng)突圍？市場(chǎng)主體、監管部門(mén)、業(yè)界專(zhuān)家對此各有高見(jiàn)，對正確處理質(zhì)量、成本和效益的關(guān)系，做強做優(yōu)市場(chǎng)頗多借鑒。

揚子江藥業(yè)集團董事長(cháng)徐鏡人認為，質(zhì)量是企業(yè)品牌的靈魂，沒(méi)有質(zhì)量，企業(yè)也就無(wú)法生存。國家集中帶量采購對高質(zhì)量發(fā)展是一種促進(jìn)，要通過(guò)精益質(zhì)量管理、智能化升級，真正形成向質(zhì)量要效益。沒(méi)有質(zhì)量的產(chǎn)品，不是產(chǎn)品；沒(méi)有質(zhì)量的生產(chǎn)，不是生產(chǎn)。企業(yè)要在通過(guò)一致性評價(jià)的基礎上，將質(zhì)量做到更好，才符合國家對高質(zhì)量發(fā)展的要求。

據了解，著(zhù)眼質(zhì)量提升，揚子江藥業(yè)已連續27年開(kāi)展了44次質(zhì)量月活動(dòng)。其中，自2004年起升級為每年開(kāi)展兩次，2019年升級為“質(zhì)量品牌安全環(huán)保月”。揚子江藥業(yè)質(zhì)量風(fēng)險管控形成的“三不”原則（不讓患者承擔風(fēng)險、不讓風(fēng)險升級、不把風(fēng)險轉移給他方）、“四持續”方法（在全產(chǎn)業(yè)鏈、全生命周期、全要素對現存風(fēng)險或潛在風(fēng)險持續質(zhì)疑、持續識別、持續管控、持續回顧），體現了揚子江質(zhì)量沒(méi)有最好、只有更好的承諾。

泰州市市場(chǎng)監管局黨組書(shū)記、局長(cháng)顧維中表示，為保障帶量采購中選藥品質(zhì)量，市場(chǎng)監管部門(mén)將按照藥品監管“四個(gè)最嚴”要求，推動(dòng)企業(yè)落實(shí)主體責任，比如支持揚子江等醫藥企業(yè)全面實(shí)行首席質(zhì)量官制度，加強質(zhì)量提升培訓。重視藥品風(fēng)險管控體系標準化設計，形成可復制、可推廣的管理標準，引導企業(yè)有效實(shí)施質(zhì)量風(fēng)險管控。

多年來(lái)，泰州市市場(chǎng)監管部門(mén)突出標準引領(lǐng)，增強質(zhì)量提升的硬實(shí)力；突出行政推動(dòng)，調優(yōu)質(zhì)量提升的軟環(huán)境；突出技術(shù)支撐，打牢質(zhì)量提升的強基礎，創(chuàng )新開(kāi)展“泰州品質(zhì)”認證評價(jià)試點(diǎn)，市場(chǎng)主體的質(zhì)量意識不斷增強，質(zhì)量措施運用廣泛。江蘇省推行的《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險管控體系要求》，正是借鑒了揚子江藥業(yè)質(zhì)量管理模式的地方標準。

中國食品藥品檢定研究院首席研究員、副院長(cháng)王軍志認為，生物藥物在疾病預防和治療中發(fā)揮越來(lái)越重要的作用。當下及今后一段時(shí)間，國內在支持重大創(chuàng )新品種的同時(shí)，也要積極建立科學(xué)系統的質(zhì)量研究與安全評價(jià)，推動(dòng)我國生物藥的國際化進(jìn)程。

目前，泰州生物醫藥及高性能醫療器械產(chǎn)業(yè)規模已突破1100億元，增速多年超過(guò)20%。在2019年度中國醫藥工業(yè)百強榜中，江蘇省共14家藥企上榜，其中揚子江藥業(yè)連續6年位居榜首。泰州生物醫藥、化學(xué)藥新型制劑、中藥現代化、高端醫療器械四大產(chǎn)業(yè)集群規模初具。

今年5月，中央審議通過(guò)《長(cháng)江三角洲區域一體化發(fā)展規劃綱要》?！毒V要》明確提出“培育泰州醫藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新中心”，一體化和高質(zhì)量是其中兩個(gè)關(guān)鍵詞。

放眼中國醫藥企業(yè)的未來(lái)，業(yè)內人士分析認為，市場(chǎng)調節下，真正質(zhì)量過(guò)硬、產(chǎn)品過(guò)硬、注重創(chuàng )新的企業(yè)，才能成長(cháng)升級為具有國際競爭力的大型醫藥集團。泰州市政府曾獲第三屆中國質(zhì)量提名獎的殊榮，揚子江藥業(yè)更是罕見(jiàn)地兩次獲獎。當“品質(zhì)”注入城市血脈，必將成為推動(dòng)發(fā)展的強大引擎，泰州擔起長(cháng)三角醫藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新中心的戰略重任，是機遇的饋贈，更是品質(zhì)的榮光。