“仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)對藥品的質(zhì)量提出了更高的要求,也是促進(jìn)我們藥企高質(zhì)量發(fā)展的一次寶貴機遇,我希望我所從事的一致性評價(jià)工作可以幫助集團更好布局產(chǎn)品線(xiàn),提升我們的仿制藥產(chǎn)品質(zhì)量,繼續鞏固集團的質(zhì)量榮譽(yù)。”近日,揚子江藥業(yè)集團創(chuàng )新研發(fā)部研究員許海波向筆者聊起工作時(shí),眼中充滿(mǎn)了自信。
http://bk.cnpharm.com/zgyyb/2020/07/15/311010.html
從2016年進(jìn)入揚子江藥業(yè)集團以來(lái),許海波一直從事集團仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)和仿制藥、創(chuàng )新藥研發(fā)、管理工作,短短幾年已先后兩次獲評年度先進(jìn)個(gè)人、五次獲評優(yōu)秀員工。“我還記得第一次被評為優(yōu)秀員工時(shí)激動(dòng)又緊張的心情,作為一名新員工很快就能被大家認可,讓我覺(jué)得不能辜負大家的期待。”
正是這樣的“不辜負期待”,才有了后面揚子江藥業(yè)的奧美拉唑腸溶膠囊一致性評價(jià)項目彎道超車(chē)、首家過(guò)評的驚喜。揚子江藥業(yè)集團從2016年開(kāi)始準備奧美拉唑腸溶膠囊的一致性評價(jià)工作,經(jīng)過(guò)兩年多的攻關(guān),2019年11月首家通過(guò)一致性評價(jià)。
“其實(shí)過(guò)程很波折,我們的申報時(shí)間和第一家相比晚了1天,在收到發(fā)補通知的時(shí)候比第一家晚了近兩個(gè)月,當時(shí)情況相當不利,我們也很著(zhù)急。后來(lái)在領(lǐng)導的協(xié)調和團隊的協(xié)助下,最終搶先完成發(fā)補申報,實(shí)現彎道超車(chē)。”談及當時(shí)的情景,許海波眼中流出藏不住的自豪。
在整個(gè)過(guò)程中,許海波和他的團隊耗時(shí)近4000個(gè)小時(shí),做了將近1000條溶出曲線(xiàn);篩選了100多個(gè)處方,實(shí)行兩班倒,24小時(shí)不間斷工作。
“我覺(jué)得能成功主要緣于團隊堅定的決心和頑強的拼搏,雖然這兩年多以來(lái)我們也有過(guò)遲疑,但是大部分時(shí)候我們都是堅信能夠成功的,爭取首家是我們團隊的決心。”許海波說(shuō),“成功那一刻整個(gè)團隊都很興奮,這兩年多的努力沒(méi)有白費,不僅向行業(yè)展示了我們集團的研發(fā)實(shí)力,也為下一個(gè)申報項目積累了經(jīng)驗。經(jīng)過(guò)這次項目的鍛煉,團隊的整體狀態(tài)和能力都得到了很大提升。”
談及團隊管理,許海波也深有感觸:“要把團隊每個(gè)人都當做自己的家人,要讓他們對項目的目標、進(jìn)展有清晰的了解,必須要保證項目的透明化才能激發(fā)每個(gè)人的主人翁意識,使每個(gè)人都有責任感。”
“我一直有個(gè)想法,就是不管有多大的困難,不要去逃避,只要想辦法都能解決。我一定能做到,而且要比別人做得更好。在能拼的年紀,要努力奔跑!”許海波說(shuō)道。
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