“一致性評價(jià)對藥品的質(zhì)量提出了更高的要求,也是促進(jìn)藥企高質(zhì)量發(fā)展的機遇。希望我所從事的一致性評價(jià)工作,可以幫助集團更好地布局產(chǎn)品線(xiàn),提升仿制藥產(chǎn)品質(zhì)量,繼續鞏固集團的質(zhì)量榮譽(yù),從而推動(dòng)國家醫藥市場(chǎng)有序競爭和健康發(fā)展。”作為揚子江藥業(yè)集團藥物研究院的一員,許海波這樣認知和評價(jià)自己所從事的工作。

 
許海波是2016年加入揚子江藥業(yè)集團的,一直負責集團藥品一致性評價(jià)和仿制藥、創(chuàng )新藥研發(fā)及管理工作,先后獲得兩次年度先進(jìn)個(gè)人、5次優(yōu)秀員工的表彰。“至今我還記得第一次被評為優(yōu)秀員工時(shí)激動(dòng)又緊張的心情。作為一個(gè)新員工很快能被大家認可,這種心情一輩子難以忘記,也讓我覺(jué)得不能辜負大家的期待。”許海波說(shuō)。
 
因為“不辜負期待”,才有了奧美拉唑腸溶膠囊一致性評價(jià)項目彎道超車(chē)首家獲批的驚喜。
 
奧美拉唑腸溶膠囊的質(zhì)量研究工作是國家289目錄中最難的項目之一。揚子江藥業(yè)集團于2016年開(kāi)始準備,經(jīng)過(guò)兩年多的攻關(guān),在2018年12月完成了申報,2019年5月順利通過(guò)現場(chǎng)核查,并于同年11月首家獲批。
 
“其實(shí)過(guò)程很波折。我們在申報時(shí)比第一家晚了一天,在收到發(fā)補通知時(shí)又比第一家晚了近兩個(gè)月,當時(shí)情況相當不利,我們也很著(zhù)急。得益于領(lǐng)導的積極協(xié)調和團隊共同努力,我們最終搶先完成發(fā)補申報,實(shí)現彎道超車(chē)。”談及當時(shí)的情景,許海波不由得坐直了身體,眼角流露出藏不住的自豪。
 
看似一句簡(jiǎn)單的概括,但在整個(gè)申報過(guò)程中,許海波和他的團隊兩年多來(lái)做了近1000條溶出曲線(xiàn),耗時(shí)近4000個(gè)小時(shí);篩選了100多個(gè)處方,實(shí)驗時(shí)實(shí)行兩班倒,24小時(shí)不間斷地做溶出發(fā)補實(shí)驗。
 
許海波補充道:“成功那一刻整個(gè)團隊都很興奮,這兩年多的努力沒(méi)有白費,向行業(yè)證明了集團的研發(fā)實(shí)力,也為下一個(gè)申報項目積累了經(jīng)驗。值得一提的是,通過(guò)這個(gè)項目,團隊的整體狀態(tài)都得到了提升。”
 
談及團隊管理,許海波也深有感觸:“要把團隊每個(gè)人都當作家人,讓他們對項目的目標、進(jìn)展有清晰明確地了解和掌握,激發(fā)他們的主人翁精神,使每個(gè)人都有項目負責人的責任感。”
 
“我一直有個(gè)信念,就是不管有多大困難,只要想辦法都能解決,不要去逃避,別人能做到的,我也一定能做到,而且要比別人做得更好。”許海波笑著(zhù)說(shuō):“這種堅定信念其實(shí)也是受我愛(ài)人的影響,她也是做研發(fā)的,遇到?jīng)]有解決的問(wèn)題,連覺(jué)都睡不踏實(shí),輾轉反側,有時(shí)候索性起來(lái)接著(zhù)研究。研發(fā)工作十分辛苦,要是她不在或者我不在,我們任何一方都堅持不下來(lái),正是因為彼此了解,才能相互扶持。我們現在都很年輕,家里也很支持我們的工作,趁還能拼的年紀,努力地奔跑吧!”


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