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中醫藥傳承久遠,歷經(jīng)滄桑而世代不衰。名方良藥星光閃耀,點(diǎn)染中醫藥浩瀚云河。習近平總書(shū)記強調,要遵循中醫藥發(fā)展規律,傳承精華,守正創(chuàng )新,加快推進(jìn)中醫藥現代化、產(chǎn)業(yè)化,堅持中西醫并重,推動(dòng)中醫藥和西醫藥相互補充、協(xié)調發(fā)展,推動(dòng)中醫藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,推動(dòng)中醫藥走向世界,充分發(fā)揮中醫藥防病治病的獨特優(yōu)勢和作用,為建設健康中國、實(shí)現中華民族偉大復興的中國夢(mèng)貢獻力量。
在建設健康中國、推動(dòng)中醫藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的當下,民族醫藥企業(yè)順勢而為,百舸爭流,抒寫(xiě)新時(shí)代華彩新篇。民族醫藥的領(lǐng)軍企業(yè)——揚子江藥業(yè)集團投資建設的龍鳳堂中藥產(chǎn)業(yè)園,在浩蕩長(cháng)江側畔,以大格局、大視野引航中藥產(chǎn)業(yè)化、現代化的新潮流。
陽(yáng)春三月,走進(jìn)揚子江,探訪(fǎng)龍鳳堂。在江蘇省泰州市高港區永安洲,崛起一座集中藥傳統與現代化制造一體的中藥產(chǎn)業(yè)新城——江蘇龍鳳堂中藥有限公司,這里集先進(jìn)中藥智能制造、全產(chǎn)業(yè)鏈布局發(fā)展、大健康戰略實(shí)施之大成,龍鳳兒女踏著(zhù)國家戰略節拍,構筑起“中藥王國”新版圖。在這里,可以感受傳承創(chuàng )新發(fā)展的律動(dòng),領(lǐng)略中醫藥的自我升華,觸摸中藥產(chǎn)業(yè)走向的未來(lái)。
大格局 大視野 大情懷
龍鳳堂自2014年開(kāi)始籌建,歷時(shí)7年發(fā)展,現在已然平地拔起。
步入主廠(chǎng)區正門(mén)廣場(chǎng),仿古牌坊迎面而立,龍鳳閣襟帶一池碧水,現代化廠(chǎng)房設施矗立,儼然有序。水系環(huán)繞,草樹(shù)掩映;古建新廈,傳統現代,和諧一體。
龍鳳堂緣何而起?為發(fā)揚光大中醫藥事業(yè),造福更多患者,領(lǐng)頭人徐鏡人多方拜訪(fǎng)“中醫泰斗”董建華院士等名醫大家,搜集、挖掘、整理了許多臨床驗方,組織開(kāi)展一系列科研攻關(guān),創(chuàng )新研發(fā)了胃蘇顆粒、蘇黃止咳膠囊、香芍顆粒、百樂(lè )眠膠囊等一大批中藥獨家產(chǎn)品。其中既有治未病的,也有治療疑難雜癥、療效確切、副作用小的創(chuàng )新中藥。
如今的揚子江藥業(yè)已成為中藥、化學(xué)藥和生物藥并舉,科工貿一體化發(fā)展的大型現代化醫藥企業(yè)。但是,中藥始終是揚子江人最為關(guān)注、情有獨鐘的板塊。隨著(zhù)中醫藥發(fā)展上升為國家戰略,中醫藥春天吹綠了揚子江這塊熱土。“老祖宗留下來(lái)的這筆寶貴財富絕不能丟,我們要遵循中醫藥發(fā)展規律,把它繼承好、發(fā)展好、利用好!”一個(gè)夢(mèng)想躍然心中,并付之于行。揚子江匯聚近50年中藥發(fā)展成果,整合品牌優(yōu)勢,勇立潮頭,不負時(shí)代。定名龍鳳堂的名號,經(jīng)過(guò)了千琢萬(wàn)磨:龍鳳意蘊陰陽(yáng),契合中醫文化,而廠(chǎng)區地處龍城常州、鳳城泰州之間,又包含地域特點(diǎn)。
龍鳳堂的誕生,絕不是簡(jiǎn)單的設備土建,而是一次產(chǎn)業(yè)升級的創(chuàng )新實(shí)踐。中藥工業(yè)應該在“中國制造”邁向“中國智造”的戰略發(fā)展中居有一席之地。揚子江超前思維,敢于試水,對龍鳳堂提出了高標準、嚴要求:樹(shù)立中藥智能制造的標桿,引領(lǐng)生產(chǎn)自動(dòng)化、信息化、智能化發(fā)展。針對中醫藥現狀和瓶頸問(wèn)題,他們迎難而上,全面布局中藥材種植、中藥飲片、配方顆粒和保健食品生產(chǎn),將揚子江藥業(yè)的核心優(yōu)勢灌注到全產(chǎn)業(yè)鏈,帶動(dòng)中藥傳統產(chǎn)業(yè)整體進(jìn)步。
“龍鳳堂擔負的歷史使命,就是傳承中醫藥的精髓,推進(jìn)中醫藥的與時(shí)俱進(jìn)、創(chuàng )新發(fā)展,創(chuàng )建民族品牌”。這是企業(yè)家的膽識與情懷,更是行業(yè)龍頭企業(yè)的格局和視野。
要做就做最好
對傳統產(chǎn)業(yè)技術(shù)改造升級,是“中國制造”邁向“中國智造”戰略的重要內容。如何實(shí)現中藥智能制造,“先行者”必須“先破題”。學(xué)習取經(jīng)、借力引智、團結協(xié)作、自主創(chuàng )新,龍鳳堂的建設者邁出堅實(shí)步伐,如是交出答卷。
龍鳳堂制造部副部長(cháng)楊揚,最早加入公司籌建團隊。當初,他對智能制造概念十分模糊,行業(yè)沒(méi)有先例可循。“好在公司高層抱定信念,決策超前,舍得投入,邁出了關(guān)鍵的一步”,徐鏡人親自主持整體規劃設計,方案幾易其稿。“一張圖紙接一張圖紙,每個(gè)細節都反復討論、修改,博采眾長(cháng),力求融入最先進(jìn)的理念和技術(shù)”?;I建團隊除了做好案頭工作,還奔赴全國開(kāi)展調查研究,汲取日本的漢方藥先進(jìn)設備,觀(guān)摩歐盟植物藥的創(chuàng )新工藝,并走訪(fǎng)了國內化工、煙草、物流等不同行業(yè)的佼佼者。
中藥智能制造布局最為基礎,涉及底層裝備、生產(chǎn)執行層、資源決策層系統,要分層架構,還要互聯(lián)互通,整個(gè)體系要求繁復而精致,沒(méi)有先例可循。
難點(diǎn)就是創(chuàng )新點(diǎn)。要“過(guò)關(guān)斬將”,填補空白,既要有足夠的勇氣,更要有正確的方法。引進(jìn)先進(jìn)設施設備并根據中藥生產(chǎn)特殊要求進(jìn)行改造、完善、提升,是實(shí)現創(chuàng )新突破的“快速路”。龍鳳堂聯(lián)合中外科研合作伙伴、先進(jìn)設備供應商,共同參與、協(xié)力推進(jìn),在節點(diǎn)創(chuàng )新、集成創(chuàng )新、體系創(chuàng )新的道路上,闖出了一片新天地。
中藥前處理所用帶式干燥機,就是選型改進(jìn)設備的一個(gè)典型案例。楊揚介紹,最初引進(jìn)的多層網(wǎng)帶式干燥機并不能達到生產(chǎn)質(zhì)量要求,調試時(shí)發(fā)現其烘干效果不盡人意。再深入研究分析,發(fā)現其內部自動(dòng)清潔效果尚達不到藥品無(wú)菌的標準要求。為此,龍鳳堂與設備廠(chǎng)家聯(lián)合技術(shù)攻關(guān),結合生產(chǎn)工藝不斷改進(jìn)優(yōu)化,最終達成無(wú)菌制劑的“無(wú)死角”清潔標準。由此,合作雙方將改進(jìn)升級后的設備,成功申報國家發(fā)明專(zhuān)利。
為解決中藥材前處理過(guò)程設備代人問(wèn)題,團隊找到物流行業(yè)知名廠(chǎng)商一道參與,借鑒煙草行業(yè)的成熟經(jīng)驗,建成原藥材-前處理-提取轉運系統,由此獲得4項新型實(shí)用專(zhuān)利。為實(shí)現自動(dòng)化運輸,配合機器人投料,建構起信息化管理系統,通過(guò)各計算機控制系統的高度集成,實(shí)現了設備互聯(lián)和數據互通。值得一提的,藥材周轉箱采用內置的射頻識別芯片,設定了原料品種、重量、批次、投料口定位等信息,使投料效率和準確性大幅提升。
靠創(chuàng )新、靠實(shí)干,邊建設邊生產(chǎn),邊科研邊攻關(guān),龍鳳堂一年籌建展新顏。在這過(guò)程中,物料管道化自控、機器人碼垛等智能化項目不斷啟動(dòng)、調試、投產(chǎn),各種智能化軟硬件成功應用,各類(lèi)、各層次信息系統得以完善。累計大小攻關(guān)課題100多個(gè),從物流、投料、生產(chǎn)執行到質(zhì)量控制等一系列規范和標準“寫(xiě)滿(mǎn)答卷”。多家國內頂尖的醫藥工業(yè)設計企業(yè)的參與,為廠(chǎng)區總體設計、整體景觀(guān)的最終完美呈現也貢獻良多。
在龍鳳堂,一個(gè)集生產(chǎn)控制、優(yōu)化、調度、管理于一體的中藥提取智能制造系統已經(jīng)建立,通過(guò)各計算機控制系統的高度集成,初步達到了信息化生產(chǎn)管控水平。信息化中控室、自動(dòng)化聯(lián)動(dòng)線(xiàn)、機器人的應用,大大減少了人工作業(yè),部分車(chē)間無(wú)人化生產(chǎn)場(chǎng)景以“靜水流深”替代了“火熱喧鬧”。
以提取大生產(chǎn)系統為例,龍鳳堂采用自動(dòng)化裝備、控制系統、監控采集系統等裝備和軟件,分別對應原材料驗收入庫,處理,凈藥材的儲存分配,藥材煎煮提取工藝過(guò)程,基本實(shí)現了全過(guò)程生產(chǎn)及質(zhì)量管理。整體物流集成系統高效調度各種設備,架構起閉環(huán)的自動(dòng)化物流網(wǎng)。分布式控制系統對生產(chǎn)過(guò)程中信息實(shí)現智能數據采集管理,形成從原料進(jìn)廠(chǎng)至最終成品的追溯過(guò)程,實(shí)現生產(chǎn)的連續化和自動(dòng)化。過(guò)程在線(xiàn)檢測系統應用后分析時(shí)間比原有方法縮短90%以上,且能實(shí)現在線(xiàn)質(zhì)量控制。
傳統中藥生產(chǎn)存在各工序信息“孤島”的情況,各工序易產(chǎn)生混淆、出現差錯。龍鳳堂的制造執行管理系統則實(shí)行中央集中控制模式,包括生產(chǎn)過(guò)程批次管理、質(zhì)量控制、生產(chǎn)管理、工藝流程管理、設備管理等。他們在提取生產(chǎn)上通過(guò)自動(dòng)化、信息化技術(shù)與生產(chǎn)工藝的相結合,將生產(chǎn)設備聯(lián)入制造執行管理系統,實(shí)現了安全的集中管理、嚴格的流程審批、高效的自動(dòng)傳輸,實(shí)現了生產(chǎn)過(guò)程中的準備情況、工藝參數、質(zhì)量檢測、公用系統等各類(lèi)信息的實(shí)時(shí)化、透明化。
龍鳳堂以其先進(jìn)的生產(chǎn)流程和技術(shù)裝備與中藥生產(chǎn)特點(diǎn)高度融合,開(kāi)創(chuàng )了中藥智能制造的先河,并成為工信部“中藥流程制造智能工廠(chǎng)新模式應用項目”、國家標準委 “中藥流程智能制造國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)標準化試點(diǎn)”項目單位,挺立在時(shí)代潮頭。
質(zhì)量安全一抓到底
中藥是中醫藥事業(yè)的物質(zhì)基礎,其質(zhì)量安全的重要性不容忽視。這既需法制約束、政府監管,更需企業(yè)嚴格自律。而揚子江素享“質(zhì)量立企”之名,曾榮獲“全球卓越績(jì)效獎”“全國質(zhì)量標桿”等殊榮。近5年參加國際QC(Quality Control,“質(zhì)量控制”)發(fā)表大賽,共斬獲20項金獎。“任何困難都不能把我們打倒,唯有質(zhì)量”“質(zhì)量是生產(chǎn)和設計出來(lái)的”,強烈質(zhì)量安全意識,已融入龍鳳堂的“血脈”。
相比西藥,中藥生產(chǎn)鏈條更長(cháng),質(zhì)量安全涉及中藥材種植、前處理、生產(chǎn)制造、物流倉儲等諸多環(huán)節。龍鳳堂總經(jīng)理助理黃新蘭深耕質(zhì)量控制領(lǐng)域多年,對此既有“如履薄冰”之感,也頗為自信。遵守國家法律法規要求,接受相關(guān)部門(mén)質(zhì)量安全監管和指導,是保證質(zhì)量安全必備條件。“我們從源頭抓起,一直到產(chǎn)品放行,不放松任何環(huán)節,堅守質(zhì)量標準只有嚴格更嚴格”。
中藥材品質(zhì)涉及水土、化肥、農藥等各種因素,為此,龍鳳堂在推行道地中藥材種植基地建設之初,就嚴格檢驗測定土壤、水質(zhì)等指標,制定施肥用藥標準和要求,確定種植、采收、防范病蟲(chóng)害等技術(shù)管理規范。龍鳳堂定期派員深入基地田間,從種源篩選、栽苗、施肥各個(gè)環(huán)節管理、指導和服務(wù)藥農。同時(shí),構建了現場(chǎng)可視化種植監控系統、賦碼標定身份的中藥溯源系統,為中藥材質(zhì)量風(fēng)險防控提供有力保障。
中藥材采收入庫,在龍鳳堂由老藥工把守第一道“關(guān)口”,通過(guò)批量抽樣、性狀觀(guān)察,杜絕中藥材摻假使雜、染色增重等。其后,由實(shí)驗室采用顯微、理化等方法再抽樣檢驗,對重金屬、農殘等實(shí)施更嚴格的內控標準。黃新蘭介紹,龍鳳堂內控標準通過(guò)市場(chǎng)抽樣分析而制定,通過(guò)先進(jìn)檢測儀器進(jìn)行嚴格測量,所有數據實(shí)時(shí)記錄,且不可修改。實(shí)驗室施行信息化管理、物料放行管理以及電子記錄管理,職責明確,責任到人。
龍鳳堂對中藥生產(chǎn)現場(chǎng)的過(guò)程管理,主要體現在對關(guān)鍵工序的現場(chǎng)復核。如稱(chēng)量配方,嚴格遵循注冊工藝,防范低限投料等,對公用介質(zhì)水、壓縮空氣、環(huán)境進(jìn)行監測,對標簽和說(shuō)明書(shū)進(jìn)行檢查,杜絕交叉污染及差錯。
標準制定、供應商管理和產(chǎn)品放行是質(zhì)量控制重要內容。龍鳳堂結合國家藥典、產(chǎn)品注冊標準以及內控標準,制定了標準管理規范和要求;管理供應商要求嚴苛,對所采購中藥材、原輔料以及其他用具物料,哪怕是手套和過(guò)濾芯都有相應標準。對不達標供應商依規退貨并予以相應懲罰。產(chǎn)品放行堅持“三不原則”,即:原輔料不合格不投入生產(chǎn),不合格的中間產(chǎn)品不進(jìn)入下一道工序,不合格產(chǎn)品不上市。對任何質(zhì)量隱患,確保“不疏忽、不松懈、不容忍”。
捍衛質(zhì)量“江山”,先進(jìn)監測檢驗設備和手段必不可少。“高精尖”中藥生產(chǎn)裝備同樣彰顯威力,如中藥飲片洗烘切聯(lián)線(xiàn)生產(chǎn),全自動(dòng)燈檢剔除不合格品,一旦發(fā)生混淆差錯,按龍鳳堂質(zhì)量要求,將當批次全部報廢。唯有切實(shí)保質(zhì)保量,才能保護好龍鳳堂質(zhì)量品牌,才能當好行業(yè)“質(zhì)量尖兵”。
建設道地中藥材基地
中藥材種植是中藥產(chǎn)業(yè)的上游環(huán)節,是中藥企業(yè)的“命根子”?!吨嗅t藥法》對國家制定中藥材種植養殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規范、標準,對中藥材乃至中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展奠定了法制基礎。國家農業(yè)、藥監和中醫藥部門(mén)也出臺了推進(jìn)道地藥材基地建設、加快發(fā)展現代中藥產(chǎn)業(yè)、促進(jìn)特色農業(yè)發(fā)展、鄉村振興戰略等政策規劃,為中藥企業(yè)拓展產(chǎn)業(yè)鏈條,布局中藥材產(chǎn)業(yè)提供了政策動(dòng)力。
龍鳳堂不但中成藥品種多、產(chǎn)量大,而且新建了飲片生產(chǎn)線(xiàn)。由前處理車(chē)間改造升級而成的一號飲片車(chē)間,已具備100多個(gè)飲片品種生產(chǎn)能力。二號飲片車(chē)間不久也將竣工投產(chǎn),年產(chǎn)能超過(guò)1萬(wàn)噸。這意味著(zhù)企業(yè)對中藥材整體需求巨大,供應和品質(zhì)保障任務(wù)重大。
好的原料是好的產(chǎn)品的基礎。“中藥材來(lái)源基地化是大勢所趨。我們布局和建設道地中藥材種植基地,打通構建完善的產(chǎn)業(yè)鏈條,對企業(yè)實(shí)現戰略目標,非常重要,也十分迫切。”龍鳳堂副總經(jīng)理繆興華表示。企業(yè)自建基地、參與共享機制,都是中藥材來(lái)源基地化的路徑。其關(guān)鍵在于統一標準,全過(guò)程溯源。
“從零開(kāi)始,從高標準起步”。龍鳳堂成立了中藥資源事業(yè)部,啟動(dòng)建設中藥材規范化種植基地。按照國家有關(guān)政策規范,資源團隊首先著(zhù)手基礎研究,與多所高校專(zhuān)家開(kāi)展科研合作,遴選品種,進(jìn)行試驗。嚴格執行國家“規定動(dòng)作”,建起化驗室,配備倉儲設施,安裝加工設備,制定完善規范,完善放行流程,質(zhì)量全面受控。幾年下來(lái),龍鳳堂在全國七大道地中藥材產(chǎn)區建成33個(gè)基地,種植品種16個(gè),總面積逾10萬(wàn)畝。
資源團隊整體素質(zhì)一流,成員均為中藥材栽培與鑒定、中藥資源等專(zhuān)業(yè)本科以上畢業(yè)生,擔負著(zhù)基地技術(shù)管理指導職責。他們開(kāi)展種植過(guò)程技術(shù)研究,科學(xué)分析施肥、灌水、播種、采收環(huán)節指標。實(shí)踐出真知,實(shí)干增能力,選育、種植、檢驗技術(shù)日臻純熟。為合理調控倉儲溫度,他們展開(kāi)倉儲溫度與性狀、含量變化的大量對照研究,將科學(xué)準確數據“收入囊中”。
資源團隊肖生偉、王勝升二人作為基地項目經(jīng)理,定期深入全國各地中藥材基地。他們介紹,基地運行模式采取“公司+合作社+農戶(hù)”,企業(yè)與合作社緊密合作,提供技術(shù)支持、指導藥農作業(yè);在國家扶貧政策指導下,有地方政府共同參與,種植基地作為產(chǎn)業(yè)扶貧項目實(shí)施,實(shí)現了中藥材生態(tài)種植與地方經(jīng)濟發(fā)展的共贏(yíng)。
龍鳳堂在基地建設中重視信息化、標準化建設。2018年開(kāi)發(fā)應用中藥材溯源系統,現場(chǎng)記錄、信息上傳、反饋審核等關(guān)鍵環(huán)節實(shí)時(shí)上線(xiàn),可將中藥材種植規范GAP落實(shí)情況“留痕存檔”。投入物聯(lián)網(wǎng)設備,實(shí)現基地管理可視化,通過(guò)手機、電腦等終端可及時(shí)獲取溯源大數據展示平臺的相關(guān)信息。
以道地藥材基地為依托,龍鳳堂將飲片產(chǎn)業(yè)作為戰略?xún)?yōu)先方向。在建的飲片2號車(chē)間將于今年8月竣工投產(chǎn)。該車(chē)間裝備了智能化的先進(jìn)設備,解包、挑選、洗、潤、切、烘干一體化聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn);全自動(dòng)包裝生產(chǎn)線(xiàn)相比人工操作,效率提高數十倍。把自動(dòng)化、智能化生產(chǎn)裝備與道地藥材優(yōu)勢疊加,讓龍鳳堂成為飲片生產(chǎn)領(lǐng)域的“一匹快馬”。“我們的目標是躋身飲片行業(yè)的前列。”對此繆興華信心滿(mǎn)滿(mǎn)。
進(jìn)軍中藥大健康領(lǐng)域
健康中國戰略提出,為人民群眾提供全方位全周期健康服務(wù)。在徐鏡人看來(lái),建設健康中國,應充分發(fā)揮中醫藥具有的獨特優(yōu)勢。“企業(yè)越大,責任越重”。龍鳳堂要秉承揚子江藥業(yè)“求索進(jìn)取、護佑眾生”的使命,堅守“高質(zhì)、惠民、創(chuàng )新、至善”的核心價(jià)值觀(guān),搶抓戰略機遇,順勢而為發(fā)展,努力為人民健康造福。
中成藥制造是龍鳳堂的核心優(yōu)勢。“我們要傳承精華、守正創(chuàng )新,不斷豐富和完善以高質(zhì)量中成藥為核心的產(chǎn)業(yè)鏈,促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)升級。”龍鳳堂負責人宋敏對此有著(zhù)清醒認識。她認為,企業(yè)首要任務(wù)是保持研發(fā)創(chuàng )新的活力,持續增強中成藥優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的競爭力。
依托揚子江藥業(yè)中藥研究院的科研團隊,龍鳳堂致力于針對疾病的中藥創(chuàng )新藥研發(fā)。中藥研究院院長(cháng)姚仲青介紹,目前研發(fā)團隊正在研制開(kāi)發(fā)一批具有明顯中醫臨床價(jià)值的中藥創(chuàng )新藥,同時(shí)通過(guò)不斷完善基礎研究,提高產(chǎn)品科技含量,促進(jìn)科技成果轉化應用。
規劃大健康中醫特色產(chǎn)品,是針對生活方式變化、疾病譜改變、治未病需求等。在健康中國戰略指引下,龍鳳堂開(kāi)辟了又一個(gè)“新戰場(chǎng)”,布局發(fā)展大健康產(chǎn)品,如地龍蛋白片,對中老年人具有很好的保健作用;還有馬鹿骨氨糖軟骨素、維生素D鈣片、番茄紅素等10多個(gè)中藥保健食品、大健康食品已推向市場(chǎng),在研的大健康產(chǎn)品還有數十個(gè),“所有產(chǎn)品立足精細化研究,彰顯龍鳳堂品牌價(jià)值”。
龍鳳堂傳承凝聚揚子江藥業(yè)的中藥精華,將在國家戰略和行業(yè)發(fā)展中釋放活力,根深葉茂,茁壯成長(cháng)。宋敏表示,揚子江藥業(yè)多年打造的中成藥生產(chǎn)核心優(yōu)勢,發(fā)揮集團共享的質(zhì)量?jì)?yōu)勢、規模優(yōu)勢、渠道優(yōu)勢,為龍鳳堂快速發(fā)展夯實(shí)了根基。相信龍鳳堂人一定會(huì )不忘初心,在中藥材種植、飲片和保健食品三大新興業(yè)務(wù)板塊,奮發(fā)耕耘,春華秋實(shí),在中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展史上描繪壯麗畫(huà)卷。
http://paper.cntcm.com.cn/html/content/2020-05/22/node_9.htm
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