揚子江藥業(yè)集團全景圖

    早在1975年，揚子江藥業(yè)就與中藥“結緣”，靠板藍根干糖漿起家，獲得“板藍根大王”的美譽(yù)。這么多年來(lái)，他們一直致力于中藥的傳承創(chuàng )新，相繼開(kāi)發(fā)了一大批療效好的獨家中藥新品。目前，中藥產(chǎn)值比為30%左右，其中消化道疾病用藥胃蘇顆粒、蓽鈴胃痛顆粒、神曲消食口服液，提升免疫力用藥黃芪精、口服液，呼吸道感染用藥藍芩口服液、蘇黃止咳膠囊等都已成為市場(chǎng)“明星產(chǎn)品”。

    “復活”名方、耕耘創(chuàng )新。幾十年的不懈探索，將中醫藥經(jīng)典名方與現代科技結合，從中藥材、中藥飲片、提取物、制劑的現代化及中藥質(zhì)量標準國際化等各個(gè)環(huán)節發(fā)力，不斷取得新突破。揚子江藥業(yè)讓傳統中藥煥發(fā)出時(shí)代光彩，走出了一條將傳承與創(chuàng )新完美結合的康莊大道。

    “復活”名方 傳承創(chuàng )新“新獨中”

    研發(fā)出好的中藥，是企業(yè)的核心競爭力。

    上世紀80年代，板藍根顆粒、金膽片、蛇膽川貝液等，是揚子江藥業(yè)的主要產(chǎn)品，雖然市場(chǎng)上競品很多，但是他們憑著(zhù)過(guò)硬的質(zhì)量，在1988年產(chǎn)銷(xiāo)突破億元大關(guān)，成為江蘇藥企的龍頭老大。

    “我們的品種沒(méi)有知識產(chǎn)權，不能自主定價(jià)。”揚子江藥業(yè)創(chuàng )新研發(fā)部常務(wù)副部長(cháng)朱建華回憶，當時(shí)他們意識到這個(gè)危機后，就開(kāi)始尋找創(chuàng )新產(chǎn)品，“胃蘇顆粒”就是他們開(kāi)發(fā)出的第一個(gè)具有自主知識產(chǎn)權的中藥新品，它的誕生還有一段故事。

    1988年，時(shí)任廠(chǎng)長(cháng)徐鏡人四處尋找，終于了解到 “中醫泰斗”董建華教授有一個(gè)治療胃病的驗方，并在朋友的引薦下有幸見(jiàn)到了董教授。

    董建華，是我國中醫藥界德高望重的專(zhuān)家。脾胃病的辯證論治是他畢生研究、主攻的課題。他總結幾十年的臨床經(jīng)驗所創(chuàng )立的通降理論，把中醫治療脾胃病的水平推向了一個(gè)高峰。治療脾胃方面的驗方更是董老畢生心血的凝聚。

董建華教授獻方胃蘇顆粒

    徐鏡人第一次登門(mén)拜訪(fǎng)時(shí)，不顧冒昧，急切提出了聯(lián)合開(kāi)發(fā)新藥的要求，董老笑而不答。一個(gè)月后，二次登門(mén)，徐鏡人謙虛地談了自己想挖掘中藥寶藏，護佑眾生健康的想法。這次，他雖然沒(méi)拿到方子卻贏(yíng)得了董老的信任。1988年3月，第三次拜訪(fǎng)，交談良久，董老主動(dòng)拿出一本書(shū)有“香蘇飲”字樣的線(xiàn)裝書(shū)，交到徐鏡人手中。

    獲得藥方后，揚子江藥業(yè)新品開(kāi)發(fā)部的科研人員，扎進(jìn)實(shí)驗室、泡在資料堆，查數據、做實(shí)驗、測成分。日復一日，年復一年，幾年下來(lái)，他們完成的藥理藥效資料壘起來(lái)有數尺高。1993年，國家新藥政策頒布以來(lái)第一個(gè)國家級中藥新品“胃蘇顆粒”終于研發(fā)成功，成為胃藥“王牌”。

    “請名醫掛帥，讓絕技顯靈”，朱建華透露，1993年后，揚子江藥業(yè)一直秉持傳統中醫理論并運用現代制藥技術(shù)，以臨床常見(jiàn)疾病的需求和療效為導向，同時(shí)根據張珍玉、晁恩祥、閆孝誠、方鶴松、高鵬翔等名老中醫的驗方陸續推出諸如龍參補益膏、補腎潤肺口服液、神曲消食口服液、柴芩清寧膠囊、雙花百合片、蘇黃止咳膠囊、香芍顆粒、百樂(lè )眠膠囊等中藥，獨特的臨床價(jià)值受到醫生及患者的肯定和歡迎。據介紹，在傳統中藥研究領(lǐng)域，揚子江藥業(yè)已相繼獲得3項國家科技進(jìn)步二等獎，自2011年以來(lái)，集團已有獲得了6個(gè)中藥生產(chǎn)批件、3個(gè)中藥新藥臨床批件。

    領(lǐng)跑?chē)H化 銀杏葉片率先達到歐盟標準

    標準是質(zhì)量的保障，沒(méi)有高標準就沒(méi)有高質(zhì)量。中藥現代化，離不開(kāi)領(lǐng)先的標準體系建設。

    2015年，揚子江藥業(yè)的銀杏葉提取物及銀杏葉片雙雙通過(guò)歐盟GMP認證，成為全國第一家獲得歐盟GMP認證的銀杏葉提取物和銀杏葉片生產(chǎn)企業(yè)。

    銀杏葉提取物制劑“銀杏葉片”先后榮獲“國家高新技術(shù)產(chǎn)品”、“中華創(chuàng )新產(chǎn)品”、“中國知名品牌”、“江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品”、“江蘇省產(chǎn)品”等殊榮，其創(chuàng )新工藝和技術(shù)體系被授予國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎。

    為了提升銀杏葉提取物和銀杏片的產(chǎn)品質(zhì)量，提高該產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭力，揚子江藥業(yè)利用地處銀杏之鄉的優(yōu)勢，采用道地藥材，建立了自己的銀杏葉GAP種植基地，同時(shí)借鑒歐美GMP先進(jìn)經(jīng)驗，建立了銀杏葉提取物及銀杏葉片的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，保證了銀杏葉提取物及制劑的質(zhì)量達到了歐美發(fā)達國家的技術(shù)要求。

    推動(dòng)中藥標準國際化、建立中藥質(zhì)量標準體系，是揚子江藥業(yè)一直的追求。

    自2014年起打造“龍鳳堂”中藥大健康產(chǎn)業(yè)園，首創(chuàng )了中藥整體集成物流系統、機器人投料系統、生產(chǎn)執行系統，形成了一整套完備的從中藥材前期處理到提取的現代化解決方案；為落實(shí)中藥生產(chǎn)企業(yè)主體責任并從源頭嚴格把控中藥質(zhì)量，揚子江藥業(yè)在全國10多個(gè)省的藥材產(chǎn)區建成板藍根、梔子、黃芩等31個(gè)中藥材規范化生產(chǎn)基地，總種植面積9萬(wàn)余畝，并建立了中藥材溯源系統，讓消費者用上最放心的藥；揚子江藥業(yè)運用新技術(shù)新工藝以及體現臨床應用優(yōu)勢的新劑型改進(jìn)中藥品種，優(yōu)化中藥變更技術(shù)要求，以產(chǎn)業(yè)鏈、服務(wù)鏈布局創(chuàng )新鏈，完善中醫藥產(chǎn)學(xué)研一體化創(chuàng )新模式。

龍鳳堂中藥大健康產(chǎn)業(yè)園

    為掌握中醫藥標準話(huà)語(yǔ)權，推動(dòng)中醫藥文化“走出去”，揚子江藥業(yè)創(chuàng )新性地構建了符合中藥復雜體系特點(diǎn)并且廣泛適用的中藥整體質(zhì)量標準體系，建立了被中國藥典和國際主流藥典采納的系列中藥質(zhì)量標準及相關(guān)指導原則，牽頭承擔了15個(gè)中藥材《歐洲藥典》植物專(zhuān)論研究工作，其中5個(gè)品種已載入《歐洲藥典》。揚子江藥業(yè)堅持以開(kāi)放包容的心態(tài)，搭乘“一帶一路”快車(chē)，穩步推進(jìn)國際化戰略；同時(shí)，通過(guò)不斷引進(jìn)國外先進(jìn)的理念、設備技術(shù)、產(chǎn)品和人才，通過(guò)實(shí)施FDA和歐盟GMP認證，突破進(jìn)出口貿易壁壘，不斷縮小與全球一流藥企的差距。目前，揚子江藥業(yè)現已有4個(gè)車(chē)間、7個(gè)品種獲得歐盟GMP證書(shū)，58個(gè)中西藥制劑品種出口至歐洲、亞洲、非洲的29個(gè)國家和地區。

    掃一掃 就可知藍芩“前世今生”

    在中藥產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中，揚子江藥業(yè)始終堅持使用優(yōu)質(zhì)道地藥材。

    為了從源頭把控中藥材的質(zhì)量，揚子江按照國家頒布的GAP規范要求，在陜、甘、川、渝、湘等省道地藥材產(chǎn)區建立了板藍根、梔子、黃芪等31個(gè)中藥材規范化生產(chǎn)基地，種植面積9萬(wàn)多畝。

    藥材好，藥才好。

    怎么讓市民相信，用的放心？揚子江藥業(yè)正在創(chuàng )設藥品全程溯源系統。“藥材和藥劑的獨立溯源系統都已經(jīng)完成，現在正在對接，如果對接好了，今后大家購買(mǎi)揚子江中藥，只需掃一下，就對藥材、藥劑相關(guān)信息了如指掌。”通過(guò)建設溯源系統，大家熟悉的藍芩口服液將率先擁有“身份證”，患者購買(mǎi)后，只需掃描產(chǎn)品包裝盒上的二維碼，從藥材種苗開(kāi)始，到采收，加工炮制及整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程，可全流程實(shí)現溯源。

藍芩口服液生產(chǎn)流水線(xiàn)

    中藥創(chuàng )新藥開(kāi)發(fā)難度高，但產(chǎn)品生命周期長(cháng)，比如胃蘇顆粒，上市26年來(lái)為無(wú)數胃病患者消除病痛。2005年，由100多家權威行業(yè)協(xié)會(huì )舉辦， 人民網(wǎng)等數十家權威網(wǎng)絡(luò )參與的網(wǎng)上“中國產(chǎn)品質(zhì)量用戶(hù)滿(mǎn)意度調查”，經(jīng)80多萬(wàn)消費者投票,胃蘇顆粒榮獲“中國市場(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量用戶(hù)滿(mǎn)意度第一品牌”。隨著(zhù)科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，檢測手段不斷完善，揚子江中藥研究院還將對這些中藥產(chǎn)品逐步進(jìn)行技術(shù)升級、全方位地進(jìn)行研究，不斷提升產(chǎn)品技術(shù)水平，更好地保證產(chǎn)品質(zhì)量、滿(mǎn)足患者需求。


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