2017年年初，云帆QC小組就開(kāi)始構思“提高伏立康唑原料藥成品收率”攻關(guān)課題。當時(shí)市場(chǎng)對伏立康唑原料藥的需求量不斷上升，該小組希望通過(guò)課題攻關(guān)，提升原料藥的產(chǎn)量。
 

伏立康唑是抗真菌藥，自2016年年底起，市場(chǎng)對伏立康唑原料藥的需求量大幅增加。當年海慈公司對伏立康唑原料藥總收率范圍為10.0%~35.6%，生產(chǎn)平均收率僅為17.5%，每批約產(chǎn)出3.5kg。根據市場(chǎng)需求，提高產(chǎn)量可大大減少生產(chǎn)批次。結合海慈公司“提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低生產(chǎn)成本”的原則，提高伏立康唑原料藥成品收率迫在眉睫。
 

云帆QC小組成員決定運用PDCA循環(huán)法開(kāi)展此次攻關(guān)活動(dòng)，并將攻關(guān)目標確定為：提高伏立康唑原料藥成品收率至25.0%以上。
 

云帆QC小組成員由生產(chǎn)技術(shù)人員、崗位操作人員和質(zhì)量檢測人員組成，他們有多次參加QC攻關(guān)活動(dòng)的經(jīng)驗。結合丙泊酚的微觀(guān)流程圖，他們用頭腦風(fēng)暴法從12條末端因素中確定了5條主要因素，即：攪拌槳類(lèi)型不適用、起始物料A純度差異大、冷卻結晶時(shí)間長(cháng)、冷卻結晶溫度高、干燥時(shí)間長(cháng)。
 

之后，云帆QC小組對上述要因進(jìn)行逐一分析和研究并提出了相應的解決之策，積極實(shí)施后即組織人員對攻關(guān)效果進(jìn)行檢查。按照攻關(guān)后工藝參數，以現有工藝批量組織生產(chǎn)，統計16批伏立康唑原料藥成品收率，平均值為25.6%，圓滿(mǎn)達成攻關(guān)目標。此次攻關(guān)產(chǎn)生經(jīng)濟效益約6.9萬(wàn)元。結合攻關(guān)成果，云帆QC小組成員牽頭優(yōu)化了伏立康唑原料藥的生產(chǎn)工藝，解決了成品收率偏低的問(wèn)題，使產(chǎn)品更加具有市場(chǎng)競爭力。


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