揚子江藥業(yè)集團總經(jīng)理助理沙琦介紹，此次揚子江藥業(yè)集團共派出103個(gè)小組參賽，所選送的103項課題，均獲得一等獎，97項課題獲得最佳發(fā)表獎，并囊括所有12個(gè)小組的第一名。取得如此好的成績(jì)，是整個(gè)企業(yè)對于質(zhì)量文化和工匠精神的執著(zhù)追求。集團董事長(cháng)徐鏡人時(shí)常跟員工說(shuō)：“任何困難都不能把我們打倒，唯有質(zhì)量。”正是因為時(shí)刻保持著(zhù)“為父母制藥，為親人制藥”的初心，時(shí)刻秉承著(zhù)“質(zhì)量第一”的方針不變，揚子江藥業(yè)集團的QC小組活動(dòng)才能快速成長(cháng)起來(lái)。

 

企業(yè)創(chuàng )新的重要“引擎”

 

中國醫藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì )名譽(yù)會(huì )長(cháng)張鶴鏞在此次成果發(fā)表交流會(huì )的致辭中表示，中國醫藥行業(yè)通過(guò)持續開(kāi)展QC活動(dòng)并進(jìn)行成果發(fā)表，對于引領(lǐng)企業(yè)履行主體責任，實(shí)現健康持續與高質(zhì)量發(fā)展，有著(zhù)十分重要的現實(shí)意義和深遠的歷史意義。

 

而對于揚子江藥業(yè)而言，這項活動(dòng)早已融入企業(yè)的靈魂之中。“在質(zhì)量管理方面，我們有兩個(gè)群眾性質(zhì)的特色元素，一個(gè)是每年舉辦兩次的‘質(zhì)量月’活動(dòng)，另一個(gè)就是通過(guò)群策群力，持續推進(jìn)的QC小組活動(dòng)。”沙琦說(shuō)，目前，揚子江藥業(yè)共有120多個(gè)QC小組活躍在研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門(mén)，尤其是一線(xiàn)班組，圍繞仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)、技術(shù)攻關(guān)、降本增效等開(kāi)展改進(jìn)活動(dòng)，已累計開(kāi)展了1000多個(gè)課題攻關(guān)。

 

揚子江藥業(yè)集團有限公司固體制劑2號車(chē)間主要產(chǎn)品劑型為片劑和膠囊劑，2018年，在公司戰略指導下，擬引進(jìn)新品種A產(chǎn)品作為美國食品藥品監督管理局申報品種，以此進(jìn)一步提升車(chē)間管理水平。然而，雖然在合作方研發(fā)階段已經(jīng)基本確定了該品種的處方和工藝，但將生產(chǎn)工藝轉移至車(chē)間時(shí)發(fā)現，車(chē)間原有的濕法制粒線(xiàn)與合作方的設備存在很大差異，需要對A品種的制粒工藝進(jìn)行研究。為此，車(chē)間于2005年就已經(jīng)成立的志成QC小組開(kāi)始了對此次課題的攻關(guān)。

 

“活動(dòng)之初，小組成員比較迷茫，對于一個(gè)新產(chǎn)品，沒(méi)有歷史批次的數據經(jīng)驗積累，整個(gè)制粒過(guò)程的方法、參數全部需要摸索開(kāi)展，對此，小組成員毫無(wú)頭緒。但是我們知道萬(wàn)事開(kāi)頭難，便從查閱文獻開(kāi)始，尋找一些可供參考的解決方案，繼而開(kāi)展小試，參照其他產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝進(jìn)行，統計生產(chǎn)過(guò)程中的參數……就這么一點(diǎn)一點(diǎn)地做著(zhù)。”志成QC小組成員王蓉告訴記者，為了讓所得數據更有代表性，小組成員盡量多次開(kāi)展試驗，經(jīng)常加班到深夜。即使早中班連上，周末還要加班對產(chǎn)品進(jìn)行檢測，也沒(méi)人抱怨過(guò)。

 

就在對策實(shí)施的關(guān)鍵階段，正巧趕上王蓉人生中的幸福時(shí)刻——訂婚。但是由于實(shí)施現場(chǎng)工作太多，為了順利完成課題，她決定取消早已定好的訂婚日子，即便小組其他同事都告訴她“沒(méi)關(guān)系，我們可以的”，但她依然將訂婚日子向后推遲了2個(gè)多月。“大家都有自己的任務(wù)，這是我的工作，也是我的責任，我不能拖后腿。”王蓉說(shuō)。

 

“有志者，事竟成。”這是志成QC小組名稱(chēng)的由來(lái)，也正是本著(zhù)這樣一種執著(zhù)的精神，歷經(jīng)9個(gè)月的時(shí)間，課題攻關(guān)取得圓滿(mǎn)成功。“此次QC活動(dòng)的收益是顯著(zhù)的，但是我們清楚地認識到，發(fā)展永無(wú)止境。為此，我們將與時(shí)俱進(jìn)、持之以恒地開(kāi)展QC小組活動(dòng)，不斷創(chuàng )新，提高質(zhì)量管理意識，不斷加強質(zhì)量控制，更加積極地發(fā)揮QC小組活動(dòng)的作用。下一個(gè)課題已經(jīng)計劃好了，叫作‘提高A品種薄膜衣片溶出度’。”志成QC小組組長(cháng)許寧說(shuō)。

 

凍干粉針劑2號車(chē)間是揚子江藥業(yè)集團內自動(dòng)化程度最高的車(chē)間之一，為了進(jìn)一步提高生產(chǎn)效率，降低工人們的勞動(dòng)強度，車(chē)間成立創(chuàng )新型攻關(guān)小組——春雨QC小組，解決人員大量參與上下料這一過(guò)程。

 

“我們旨在設計一種聯(lián)機裝置，實(shí)現貼標機出料口與烏爾曼進(jìn)料平臺自動(dòng)對接，并要求聯(lián)機裝置能將貼標后產(chǎn)品以較快的速度向烏爾曼供料，滿(mǎn)足后包裝線(xiàn)的生產(chǎn)速度。”春雨QC小組設備工程師謝杰告訴記者，開(kāi)始設計圖紙的時(shí)候，由于沒(méi)有具體框架，就只能在網(wǎng)上去查閱大量的資料，一點(diǎn)一點(diǎn)設計。

 

由于小組成員白天都有其他工作，為了保證生產(chǎn)，只能在晚上下班后進(jìn)行裝機、改造。為了達到預期目標，他們經(jīng)常到晚上12時(shí)之后才離開(kāi)車(chē)間。功夫不負有心人，小組成功完成創(chuàng )新型攻關(guān)，研制出貼標機與烏爾曼聯(lián)機裝置。“現在我們的勞動(dòng)強度明顯降低了很多，以前上班的基本工作就是不停地搬箱子，現在全交給機器了，比以前輕松多了。”車(chē)間包裝工段的一線(xiàn)工人徐杰說(shuō)。

 

工欲善其事，必先利其器。針對問(wèn)題，創(chuàng )新方法，開(kāi)展QC小組活動(dòng)成為揚子江實(shí)現質(zhì)量管理創(chuàng )新的一個(gè)重要手段。

 

推動(dòng)質(zhì)量管理體系完善

 

“藥品是特殊商品，如何保證每一個(gè)藥片都有效？如何保證每一批藥品質(zhì)量都一樣？這對一個(gè)醫藥企業(yè)而言，是至關(guān)重要的。正是因為我們需要保證并不斷提升質(zhì)量，所以我們需要QC小組的存在。QC小組會(huì )把方方面面的因素綜合在一起，然后去尋找質(zhì)量的保證，這樣的保證應該出現在藥品生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節中。”在接受記者采訪(fǎng)時(shí)，中國醫藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)孫新生說(shuō)。

 

揚子江藥業(yè)在全國有10多家生產(chǎn)型子公司、50多個(gè)生產(chǎn)車(chē)間、數千名一線(xiàn)員工，如何保證每個(gè)子公司、每個(gè)車(chē)間、每道工序、每位員工生產(chǎn)出的每一粒藥、每一瓶藥都安全有效、質(zhì)量可控？QC小組活動(dòng)發(fā)揮了不可替代的作用。

 

揚子江藥業(yè)集團凍干粉針劑3號車(chē)間為2014年新建車(chē)間，該車(chē)間生產(chǎn)的產(chǎn)品為凍干粉針制劑，因為該制劑是法定藥品標準中列有無(wú)菌檢查項目的制劑，因此對生產(chǎn)條件有嚴格要求。

 

揚帆QC小組成立的初心是為了提高產(chǎn)品質(zhì)量，小組成員在統計懸浮粒子歷史數據時(shí)，工器具組裝過(guò)程中出現粒子偏高的情況。因此將其控制在一定范圍內，成為藥品前道工作的重中之重。揚帆QC小組組長(cháng)魯愷率領(lǐng)小組成員分析討論問(wèn)題主要原因并制訂解決方案。設備工程師袁圓和卞大山在生產(chǎn)現場(chǎng)研究設備，相互討論，并且反復試驗。雖然屢次失敗，但他們沒(méi)有被嚇倒，而是對每一項可能導致粒子超標的項目一一排查。

 

大家白天在現場(chǎng)試驗，晚上聚集起來(lái)，對白天的成果進(jìn)行分析討論，遇到任何問(wèn)題，都會(huì )一起積極想辦法。魯愷作為車(chē)間主任，白天處理車(chē)間事務(wù)，晚上與大家交流攻關(guān)進(jìn)度，并為大家出謀劃策。很多次大家都已經(jīng)回去了，他還在思考方案，好幾次回到家都已是凌晨。

 

經(jīng)過(guò)長(cháng)達3個(gè)多月的協(xié)作、拼搏與討論，小組成員最終排除諸多非要因，確定了3條主要末端因素，并圍繞此3條末端因素制定相應整改措施。又經(jīng)過(guò)為期4個(gè)月的對策實(shí)施，效果檢查顯示，灌裝區組裝工器具時(shí)懸浮粒子數量減少了。攻關(guān)后，小組成果為同劑型兄弟車(chē)間的無(wú)菌保障工作提供了可行性參考，無(wú)菌保障工藝得到突破。

 

“新版藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規范出臺后，醫藥質(zhì)協(xié)明確提出要把開(kāi)展QC小組活動(dòng)，與企業(yè)實(shí)施質(zhì)量管理規范有機結合起來(lái)，促進(jìn)質(zhì)量管理規范（GMP）在企業(yè)落地生根?？梢哉f(shuō)，開(kāi)展QC小組活動(dòng)，是鞏固和提高實(shí)施GMP的有效方法，對保證藥品質(zhì)量，促進(jìn)我國制藥工業(yè)的健康發(fā)展做出了重要貢獻。”中國醫藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì )當值會(huì )長(cháng)徐浩宇說(shuō)。

 

為企業(yè)“孕育”質(zhì)控人才

 

“我是一名揚子江人，我更是一名光榮的制藥員工。”“我的使命是造好每粒藥，護佑人民的健康。”“我的職責是為父母制藥，為親人制藥。”“我的擔當是恪盡職守，嚴守GMP規范。”……

 

在揚子江藥業(yè)集團，隨時(shí)隨刻能夠聽(tīng)到這樣的誓言，這是一個(gè)企業(yè)的自律，也是每一名員工的自律。而QC小組則是揚子江藥業(yè)培養工匠的重要搖籃和創(chuàng )新因子。小組成員針對實(shí)際工作中的重點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題自發(fā)組織起來(lái)，集思廣益，共同研究分析，并按照PDCA循環(huán)開(kāi)展相關(guān)工作，培養了員工科學(xué)思維、組織協(xié)調、分析與解決問(wèn)題的能力。

 

蘇飛是揚子江藥業(yè)集團旗下四川海蓉藥業(yè)有限公司騰飛QC小組的成員，去年應屆畢業(yè)的她來(lái)到公司后，深深地被企業(yè)的質(zhì)量文化所震撼。“揚子江藥業(yè)有一支對質(zhì)量追求極致的員工隊伍，而且我能感覺(jué)到，這種質(zhì)量觀(guān)念和質(zhì)量文化一直傳承著(zhù)，QC小組活動(dòng)就是一個(gè)重要的媒介。”蘇飛說(shuō)。

 

騰飛QC小組今年4月成功完成課題《A物質(zhì)微生物污染檢查新方法的研發(fā)》，去年來(lái)到公司的蘇飛正好參與到課題的攻關(guān)中。“微生物檢測的時(shí)候，需要反復做驗證，由于實(shí)驗的復雜性，每5天才能完成一次。雖然屢次失敗，但是我從他們的臉上看不到一絲氣餒和急躁，他們依然會(huì )像什么也沒(méi)發(fā)生過(guò)一樣去重新認真細致地準備下一次實(shí)驗。揚子江的質(zhì)量文化在他們身上體現得淋漓盡致。他們讓我明白了，作為一個(gè)揚子江人，心中永遠裝著(zhù)的，必須是‘質(zhì)量第一’。”蘇飛說(shuō)。

 

這次有幸參加了在南京舉辦的QC成果發(fā)表交流會(huì )，并代表小組進(jìn)行了發(fā)言。蘇飛說(shuō)，一開(kāi)始她非常緊張，但是小組成員都在鼓勵自己，幫助自己成長(cháng)，慢慢地，她戰勝了自己。走上講臺的那一刻，她一點(diǎn)也沒(méi)緊張，反而很迫切地想將自己小組在質(zhì)量方面的做法展示給全國醫藥行業(yè)的同行們。那時(shí)的她感到了作為一名揚子江人的光榮。

 

助力打造企業(yè)綠水青山

 

在揚子江藥業(yè)，QC小組活動(dòng)從來(lái)沒(méi)有局限在生產(chǎn)車(chē)間，財務(wù)部、法紀委、后勤部等行政部門(mén)也不甘落后，員工們紛紛自發(fā)成立QC小組，發(fā)現問(wèn)題，解決問(wèn)題，創(chuàng )新工作方法。

 

近年來(lái)，為了響應國家綠水青山戰略，優(yōu)化廠(chǎng)區環(huán)境，讓員工們更加舒適地在廠(chǎng)區工作、生活。一個(gè)名叫《建立廠(chǎng)區河道藍藻防治方法》的創(chuàng )新型攻關(guān)課題應運而生。執行者是一個(gè)叫作鑠石流金的QC小組。

 

“我們廠(chǎng)區的水系是封閉式水體，所以一到夏天遇到高溫，就容易出現藍藻，導致水體發(fā)臭，廠(chǎng)區的環(huán)境也因此受到一定的影響。”鑠石流金QC小組成員向雯雯說(shuō)，人工只能打撈到表面，化學(xué)藥物治理也不是最佳方法，因此，小組開(kāi)始了調研、查閱資料、制訂方案，以采取最優(yōu)方法消除藍藻。

 

鑠石流金QC小組負責人葉文烽介紹，一開(kāi)始因為對水體不了解，所以需要先做一個(gè)分析。“我們自己下到水里，探索水深，提取河泥，時(shí)而舀起綠水聞嗅，時(shí)而針對河道內的水草進(jìn)行收割和保護。同時(shí)要與室外的蚊蟲(chóng)鼠蟻做斗爭，一不小心會(huì )被水中不知名的蟲(chóng)子咬上一口，女生會(huì )嚇得尖叫，男生也會(huì )驚慌失措，整個(gè)過(guò)程中，每個(gè)人都有過(guò)擦傷、劃傷。”

 

水體分析完之后，小組成員又先后跑遍深圳坂田的華為總部、無(wú)錫靈山大佛、姜堰溱湖風(fēng)景區等10余處，觀(guān)測其水質(zhì)情況和維護方法。他們夜以繼日開(kāi)會(huì )碰頭整理材料、梳理白天的思路，連續多個(gè)周末在外出差。經(jīng)過(guò)1個(gè)多月的案例學(xué)習和現場(chǎng)勘查，小組最終選用矮枯草來(lái)凈化水體。

 

矮枯草脫離水中環(huán)境后必須要在短時(shí)間內栽種結束，為了提高效率，小組成員們迅速對矮枯草進(jìn)行種植。種下之后，因為河里的泥土沙質(zhì)化比較嚴重，導致許多已經(jīng)種進(jìn)后的矮枯草又漂浮了起來(lái)，于是，小組成員又不得不對部分矮枯草進(jìn)行重新栽種。

 

“經(jīng)過(guò)以上各種磨難，不管刮風(fēng)下雨還是嚴寒酷暑，每日小組成員必定繞廠(chǎng)一周檢查水域情況。最終我們成功了，水中生態(tài)系統穩定了，水質(zhì)得到改善。經(jīng)過(guò)一年的觀(guān)測，再也沒(méi)有出現過(guò)水質(zhì)變差和突發(fā)事件。”葉文烽高興地說(shuō)。

 

“近年來(lái)，我們轉變觀(guān)念和思路，積極響應國家政策，加強引導，樹(shù)立綠色低碳發(fā)展觀(guān)。一直大力宣傳并灌輸綠色發(fā)展理念，經(jīng)濟發(fā)展與環(huán)境保護和社會(huì )效益相統一，既要金山銀山，也要綠水青山。”徐鏡人說(shuō)。


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