包裝,是藥品走出生產(chǎn)車(chē)間的最后一個(gè)環(huán)節,一端連著(zhù)產(chǎn)品設計與生產(chǎn),一端連著(zhù)市場(chǎng)需求。
2017年,揚子江藥業(yè)集團固體制劑2號車(chē)間進(jìn)行內部改造,將烏爾曼包裝線(xiàn)轉移至固體制劑3號車(chē)間進(jìn)行包裝生產(chǎn),待固體制劑2號車(chē)間改造結束后再將設備遷回。烏爾曼包裝線(xiàn)由德國烏爾曼公司制造生產(chǎn),用于片劑和膠囊產(chǎn)品的包裝。該包裝線(xiàn)為聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn),機械結構較為復雜,組成設備種類(lèi)繁多,導致產(chǎn)品包裝一次不合格現象頻繁發(fā)生。志誠QC小組決定將課題定為“降低銀杏葉片成品包裝一次不合格率”。
小組連續觀(guān)察了10批銀杏葉片的生產(chǎn),發(fā)現其中批號偏移、鋁塑板泡罩變形、鋼印字頭打印缺失和小盒擠壓變形這4項,占不合格品產(chǎn)生原因的80%。小組成員針對這4項原因展開(kāi)了探索之路。
大家齊心協(xié)力,在生產(chǎn)現場(chǎng)細心觀(guān)摩,確定了設備無(wú)壓板高度限位裝置、泡罩機維護sop制定不合理、鋁塑板與批號站上模塊高溫區域距離太小、裝盒機同步帶斷裂導致字頭打印缺失,以及裝盒機維護sop維護內容不全面5條要因,采用5W1H原則進(jìn)行對策的制定,合理明確地將任務(wù)落實(shí)責任到人,最大程度地保證了課題推進(jìn)的進(jìn)度與完成質(zhì)量。
通過(guò)現場(chǎng)測試,小組人員發(fā)現包裝線(xiàn)牽引機構壓板過(guò)低時(shí),就會(huì )阻礙鋁塑板的進(jìn)給,導致鋁塑板發(fā)生串位,造成批號打印偏移。如何讓操作人員在調節壓板高度時(shí)實(shí)現可控性,是攻關(guān)的第一步。小組人員進(jìn)行了高度調節試驗,通過(guò)調節牽引機構壓板不同的高度值,尋找最佳的高度范圍,終于成功制作了合適高度的限位塊,在調節牽引機構壓板高度時(shí)將其放在下面,使壓板高度調節合格率為100%。
鋁塑板泡罩變形癥結在于高溫,小組成員發(fā)現若設備停機超過(guò)4分鐘,批號站高溫部件下方的鋁塑板泡罩會(huì )因高溫發(fā)生變形,造成后面的藥板批號發(fā)生偏移。大家通過(guò)在批號站工位增加下壓裝置,當設備停機時(shí),下壓裝置將鋁塑板向下壓,從而與批號站上模塊分離,杜絕了高溫導致的變形發(fā)生。最終,不合格率從之前的0.91%降到了0.26%,“降低銀杏葉片成品包裝一次不合格率”的課題獲得國家QC發(fā)表一等獎,為志成QC小組的光輝歷史增加了濃墨重彩的一筆。
http://zxb.ccn.com.cn/shtml/zgxfzb/20190715/138756.shtml
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