2017年的5月14日，一個(gè)普通又不平凡的日子，啟程QC小組成員再次聚首，討論攻關(guān)課題——提高蘭索拉唑腸溶片顆粒含量均一性。該品種為新型抑制胃酸分泌的藥物，臨床上用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、胃泌素瘤的治療，因療效顯著(zhù)，深受廣大患者信賴(lài)，是揚子江藥業(yè)集團海蓉藥業(yè)主要生產(chǎn)品種之一。
 

當時(shí)，海蓉藥業(yè)確定的蘭索拉唑腸溶片含量RSD（相對標準偏差）值的企業(yè)內控標準為≤2.00%。根據2017年第一季度產(chǎn)品質(zhì)量趨勢分析，車(chē)間第一季度生產(chǎn)的蘭索拉唑腸溶片顆粒含量RSD值為2.67%，超出內控標準。為縮小波動(dòng)范圍，保證產(chǎn)品質(zhì)量，啟程QC小組以“提高蘭索拉唑腸溶片顆粒含量均一性”為本年度技術(shù)攻關(guān)課題。
 

明確目標后，大家立即展開(kāi)行動(dòng)，經(jīng)過(guò)反復討論，決定針對設備改進(jìn)和參數優(yōu)化制定對策實(shí)施表。
 

針對設備改進(jìn)，啟程QC小組成員通過(guò)積極討論和廣泛調研，將調研后所得的B霧化器和當時(shí)使用的A霧化器進(jìn)行對比后發(fā)現，B霧化器有3個(gè)氣孔，內噴嘴部位增加了導流槽，能使霧化效果更加均勻和穩定。測試結果證明B霧化器的霧化效果遠遠優(yōu)于A(yíng)霧化器。之后，他們針對B霧化器開(kāi)展小試，成功達成了預期目標。
 

在參數選擇上，啟程QC小組成員面臨著(zhù)實(shí)際生產(chǎn)環(huán)境復雜、變量較多問(wèn)題，如何選擇試驗參數成為一大難點(diǎn)。又是一個(gè)周日，同事們都已回家享受周末，海蓉固體制劑1號車(chē)間卻傳來(lái)陣陣討論聲，啟程QC小組成員們正在抓緊時(shí)間進(jìn)行數據分析。桌上堆著(zhù)大量文件，大家一邊查閱統計學(xué)資料，一邊用電腦繪制出各種分析圖表。太陽(yáng)東升西落，夜幕慢慢降臨，他們終于確定了正交試驗設計的試驗參數。無(wú)數個(gè)周末，無(wú)數個(gè)深夜，啟程QC小組成員在進(jìn)行了成百上千次數據分析與實(shí)際生產(chǎn)相結合的試驗后，終于將蘭索拉唑腸溶片顆粒含量的RSD值降低至0.79%。一切的疲憊、辛酸、失落，最終都變成了大家臉上滿(mǎn)足的笑容。
 

“乘風(fēng)破浪會(huì )有時(shí)，直掛云帆濟滄海”。昨日成功的鮮花與掌聲已成為回憶，啟程QC小組將以飽滿(mǎn)的熱情和堅韌的品格微笑面對未來(lái)的每一個(gè)挑戰。


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