2018年,筆耕QC小組《建立西園喉藥散中鹽酸小檗堿含量測定的新方法》的課題獲得國家QC論文成果一等獎以及最佳發(fā)表獎,為筆耕QC小組的光輝歷史增添濃墨重彩的一筆。
筆耕QC小組是活躍在揚子江藥業(yè)集團一支強有力的隊伍,成立于2009年6月,共有7名成員,自成立以來(lái)戰功赫赫,這樣的成績(jì)離不開(kāi)QC小組的每一位成員的努力。
西園喉藥散是一種純中藥制劑,具有清熱疏風(fēng)、化痰散結、消腫止痛等功能,方中黃連為君藥,主要成分為鹽酸小檗堿,控制其含量是體現產(chǎn)品療效的重要手段。
西園喉藥散中鹽酸小檗堿含量測定目前采用的是薄層色譜法,該方法所測得的含量精密度差,對照線(xiàn)性關(guān)系差,且操作復雜、耗時(shí)長(cháng)。小組成員們決定采用操作簡(jiǎn)便、測定快速準確的HPLC法來(lái)完成檢測。目標既定,在日常檢測工作之余,還要擠出時(shí)間進(jìn)行課題研究,化驗室里經(jīng)??吹剿麄兗影嗟纳碛?,談?wù)摰?、研究的都是課題的內容。就這樣,小組成員艱苦奮斗了6個(gè)多月。
在預試驗階段,因為要確定基本色譜條件,控制試驗條件,大家通過(guò)查閱大量的文獻并根據實(shí)踐經(jīng)驗,制訂了3個(gè)方案,然后就利用下班時(shí)間進(jìn)行試驗。對高效液相儀的操作不太精通,他們就請教有著(zhù)豐富經(jīng)驗的老師傅進(jìn)行指導,突擊學(xué)習。一次次的實(shí)驗,一次次的調整參數,大家共同探討,努力付出,最終確定了本次課題可以實(shí)現的條件。
收集材料、撰寫(xiě)論文、制作PPT、模擬發(fā)表,對著(zhù)鏡子反復練習,只為把大家努力的成果完美地展現。功夫不負有心人,研究課題終于結出智慧的果實(shí)。