包裝,是藥品走出生產(chǎn)車(chē)間的最后一個(gè)環(huán)節:一端連著(zhù)產(chǎn)品設計與生產(chǎn),一端連著(zhù)市場(chǎng)需求。

2017年,揚子江藥業(yè)集團固體制劑2號車(chē)間進(jìn)行內部改造,將烏爾曼包裝線(xiàn)轉移至固體制劑3號車(chē)間進(jìn)行包裝生產(chǎn),待固體制劑2號車(chē)間改造完成后再遷回設備。
 
烏爾曼包裝線(xiàn)由德國烏爾曼公司制造生產(chǎn),用于片劑和膠囊產(chǎn)品的包裝。該包裝線(xiàn)為聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn),機械結構較為復雜,組成設備種類(lèi)繁多,導致產(chǎn)品包裝一次不合格現象頻繁發(fā)生,嚴重影響生產(chǎn)效率。志成QC小組決定圍繞此進(jìn)行攻關(guān),并將鎖定為:“降低銀杏葉片成品包裝一次不合格率”。
 
志成QC小組成員連續觀(guān)察了10批次銀杏葉片的生產(chǎn),發(fā)現80%的不合格品是由批號偏移、鋁塑板泡罩變形、鋼印字頭打印缺失和小盒擠壓變形這4個(gè)原因導致的。他們決定圍繞此開(kāi)展攻關(guān)。
 
面對困難,志成QC小組成員齊心協(xié)力,他們在生產(chǎn)現場(chǎng)仔細觀(guān)摩,不斷摸索,最終撥開(kāi)層層迷霧,找到了影響上述4個(gè)原因的5個(gè)要因,即:設備無(wú)壓板高度限位裝置、泡罩機維護sop制定不合理、鋁塑板與批號站上模塊高溫區域距離太小、裝盒機同步帶斷裂導致字頭打印缺失以及裝盒機維護sop維護內容不全面。他們決定采用5W1H原則確定對策,并將任務(wù)分解到人,以最大限度地保證課題的推進(jìn)進(jìn)度與完成質(zhì)量。
 
通過(guò)現場(chǎng)測試,志成QC小組成員發(fā)現包裝線(xiàn)牽引機構壓板過(guò)低時(shí),會(huì )阻礙鋁塑板的進(jìn)給,導致鋁塑板發(fā)生串位,造成批號打印偏移。如何讓操作人員在調節壓板高度時(shí)實(shí)現可控,成為志成QC小組攻關(guān)的第一步。他們進(jìn)行高度調節試驗,通過(guò)調節牽引機構壓板不同的高度值,尋找最佳的高度范圍,終于制成了高度合適的限位塊,在調節牽引機構壓板高度時(shí)將其放在下面,使壓板高度調節合格率為100%。
 
鋁塑板泡罩變形癥結在于高溫,志成QC小組成員發(fā)現,若設備停機超過(guò)4分鐘,批號站高溫部件下方的鋁塑板泡罩會(huì )因高溫發(fā)生變形,造成后面的藥板批號發(fā)生偏移。針對此,他們在批號站工位增加下壓裝置,當設備停機時(shí),下壓裝置將鋁塑板向下壓,從而與批號站上模塊分離,杜絕了因高溫導致的變形。
 
不斷涌現的各種改善方法以及有效分工,讓志成QC小組終于迎接了檢驗效果的時(shí)候。經(jīng)過(guò)連續3個(gè)月的觀(guān)測,銀杏葉片包裝一次性不合格品數量從之前的0.91%降到了0.26%。“我們成功了!”志成QC小組成員興奮不已。
 
“降低銀杏葉片成品包裝一次不合格率”課題獲得國家QC發(fā)表一等獎,為志成QC小組又增加了濃墨重彩的一筆。

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