星火QC小組所屬的固體制劑2號車(chē)間，主要產(chǎn)品劑型為片劑和膠囊劑。這次，小組QC活動(dòng)圍繞車(chē)間的兩臺DRC1200型全自動(dòng)包衣機展開(kāi)。該設備由德國Dr iam公司制造，自帶具有WIP清洗功能的全孔高效包衣機。被包衣的片芯在包衣機的包衣轉鼓內作連續復雜的軌跡運動(dòng)，使包衣介質(zhì)經(jīng)過(guò)蠕動(dòng)泵和噴槍自動(dòng)地噴灑在片芯表面，熱風(fēng)柜按設定的程序和溫度向片床供給D級潔凈的熱風(fēng)，對藥片進(jìn)行干燥，使片芯表面快速形成堅固、細密、光滑、圓整的表面薄膜。該設備效率高，包衣質(zhì)量好，但其輔機房在潔凈區內可能有產(chǎn)生粉塵的風(fēng)險，且車(chē)間對防爆區面積有明確的規定，不得超過(guò)潔凈區總面積的5%。針對這一問(wèn)題，星火QC小組成員展開(kāi)了QC活動(dòng)。

 

第一次開(kāi)會(huì )，大家都對這一課題躍躍欲試，可又不知從哪里開(kāi)始改進(jìn)?？粗?zhù)有點(diǎn)迷茫的小組成員，組長(cháng)成永新說(shuō)：“大家不用急，萬(wàn)事開(kāi)頭難，我們可以從包衣機產(chǎn)生粉塵污染的源頭尋找解決辦法……”這番話(huà)如醍醐灌頂，讓星火QC小組成員有了信心。大家決定將包衣機輔機房移出潔凈區，通過(guò)攻關(guān)確保轉移后包衣機鍋內壓差達到與改造前相同的（-1.5±0.5）mbar。

 

針對該方案，小組成員開(kāi)啟頭腦風(fēng)暴。他們例舉了3個(gè)轉移地點(diǎn)，夜以繼日繪制圖紙，圍繞對其他設備的影響、工作量、兩臺包衣機輔機之間相互影響、對風(fēng)量的影響4個(gè)方面，分析3個(gè)轉移地點(diǎn)的優(yōu)缺點(diǎn)，最終決定將包衣機輔機房轉移至3樓。該方案不會(huì )對其他設備造成污染與交叉污染，也不會(huì )影響互相的排風(fēng)，但卻需增加進(jìn)風(fēng)與排風(fēng)管道長(cháng)度與彎道數量，有可能對包衣機鍋內壓差造成影響，從而影響除塵效果。另外，設備轉移后將直接暴露在廠(chǎng)房外，溫濕度變化范圍大，會(huì )對設備造成損害。就這樣，又一輪攻堅戰開(kāi)始了……

 

星火QC小組成員根據夾層實(shí)際情況，選擇合適直徑的出風(fēng)管道，設計了3種不同的管道分布圖，并根據現場(chǎng)管道分布情況、施工難度，最小程度地減小對風(fēng)量的影響，同時(shí)增大風(fēng)機頻率，以增加風(fēng)量。管道架設完成后，大家連續蹲點(diǎn)7天、每天3次、每次間隔3小時(shí)對風(fēng)量進(jìn)行測算，觀(guān)察其數據是否平穩。經(jīng)過(guò)對風(fēng)機頻率的調整，測算證實(shí)其排風(fēng)量穩定，且在風(fēng)量范圍內。

 

在方案實(shí)施后期，暴露于外的設備需搭建彩鋼房，雖然請了專(zhuān)業(yè)施工人員，但星火QC小組成員還是在工作之余加入到搭建監督工作中，從而加快了工程進(jìn)度，彩鋼房的質(zhì)量也得到了保證。經(jīng)過(guò)3個(gè)月的監控，彩鋼房不僅能有效控制輔機房?jì)鹊臏貪穸?，而且還使輔機無(wú)生銹現象。

 

本次攻關(guān)課題歷時(shí)13個(gè)月完成，并獲得國家發(fā)表一等獎。

 

對星火QC小組成員來(lái)說(shuō)，每一次的課題攻關(guān)都是一次不畏困苦、迎難而上的征程，“誓可燎原”的“星火精神”也在這一次次的跋涉中得以傳遞和發(fā)揚。

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