傳承中藥文化，創(chuàng )新中藥研究

    五年前，一座氣勢恢宏的古式樓閣在揚子江畔的永安洲鎮拔地而起，樓閣南側矗立起一棟棟現代化的中藥智能廠(chǎng)房，這是揚子江藥業(yè)打造的現代化中藥智能工廠(chǎng)——江蘇龍鳳堂中藥有限公司。

    “中醫藥是中華民族優(yōu)秀文化的重要組成。對于中醫藥的發(fā)展來(lái)說(shuō)，必須根據自身的特點(diǎn)和規律，通過(guò)創(chuàng )新支撐發(fā)展，努力提高中醫藥對中國經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展的貢獻度，促進(jìn)東西方醫學(xué)優(yōu)勢互補，從而引領(lǐng)未來(lái)的醫藥工業(yè)發(fā)展。”揚子江藥業(yè)集團董事長(cháng)徐鏡人說(shuō)。

    江蘇龍鳳堂中藥有限公司夜景（劉征 攝）

    龍鳳堂積極開(kāi)展中藥制藥創(chuàng )新研發(fā)，由龍鳳堂開(kāi)發(fā)的蘇黃止咳膠囊，用于治療感冒后咳嗽和咳嗽變異性哮喘；香芍顆粒，在治療經(jīng)前期綜合征、更年期綜合征等婦科疾病方面，體現了中醫藥獨特的臨床治療價(jià)值；柴芩清寧膠囊，針對感冒藥物治療領(lǐng)域存在副作用性的問(wèn)題而研制……

    為增強中藥的國際認知度，揚子江藥業(yè)致力于歐洲藥典中草藥質(zhì)量專(zhuān)論的研究，目前承擔了15個(gè)中藥材《歐洲藥典》植物專(zhuān)論研究工作,其中5個(gè)品種(大青葉、水紅花子、虎杖、魚(yú)腥草、澤蘭)已順利載入《歐洲藥典》。

    在不斷開(kāi)拓中藥制藥創(chuàng )新的過(guò)程中，揚子江藥業(yè)為“老”中藥嫁接上了“新”技術(shù)。

    在揚子江藥業(yè)的中藥提取車(chē)間內，一條中藥材前處理自動(dòng)化聯(lián)動(dòng)線(xiàn)，保證了不同形態(tài)的藥材進(jìn)行洗、潤、切、選、烘等加工操作，年處理2萬(wàn)噸藥材。這一自動(dòng)化聯(lián)動(dòng)線(xiàn)的使用帶動(dòng)了中藥原藥材加工工藝向自動(dòng)化、精細化、集成化方向發(fā)展，從而減少了人工環(huán)節，提高了藥品質(zhì)量，降低了生產(chǎn)成本。

    揚子江藥業(yè)中藥板塊常務(wù)副主任宋敏介紹：“目前，龍鳳堂正與中國中醫科學(xué)院中藥所合作，開(kāi)展藥材的DNA條形碼研究，從種源、種植、采收、加工、運輸嚴格按規范執行，并建立中藥材溯源系統，真正做到了中藥材來(lái)源可查、質(zhì)量可控、去向可追。”

    自2018年全面投產(chǎn)運營(yíng)以來(lái)，龍鳳堂年產(chǎn)量達到2.6億粒片劑膠囊、1.4億袋顆粒劑、2.9億瓶合劑（口服液），邁出揚子江藥業(yè)中藥發(fā)展的堅實(shí)步伐。

    近年來(lái)，揚子江藥業(yè)先后獲得“國際化導向的中藥整體質(zhì)量標準體系創(chuàng )建與應用”等3項國家科技進(jìn)步二等獎。

    質(zhì)量攻關(guān)護佑消費者健康

    “任何困難都不能把我們打倒，唯有質(zhì)量！”在揚子江藥業(yè)廠(chǎng)區里，隨處可見(jiàn)這樣的標語(yǔ)。

    揚子江藥業(yè)集團質(zhì)量品牌部副總工程師徐開(kāi)祥介紹，為持續強化員工的質(zhì)量意識，揚子江藥業(yè)每年3月和9月召開(kāi)兩次質(zhì)量月活動(dòng)，至今已連續召開(kāi)40次。

    今年揚子江藥業(yè)將每年兩次的“質(zhì)量月”活動(dòng)升級為“質(zhì)量品牌·安全環(huán)保月”，將安全環(huán)保工作提升到與質(zhì)量同等重要的高度。

    活動(dòng)期間，揚子江藥業(yè)組織開(kāi)展質(zhì)量、安全、環(huán)保監管形勢和法規要求培訓，各子公司結合推進(jìn)一致性評價(jià)、國際化注冊認證，選定目標品種開(kāi)展重點(diǎn)技術(shù)攻關(guān)。

    同時(shí)，揚子江藥業(yè)還持續開(kāi)展處方工藝自查自糾工作，對發(fā)現的問(wèn)題采取整改措施，加強生產(chǎn)用料的管控，識別風(fēng)險并制定整改提升方案，對涉外委托加工進(jìn)行摸底調研，加強質(zhì)量審計，確保生產(chǎn)合規、質(zhì)量可控。

    除此以外，揚子江藥業(yè)120個(gè)QC小組也不斷進(jìn)行質(zhì)量攻關(guān)。

    揚子江藥業(yè)集團QC小組成員正在進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)

    揚子江藥業(yè)港內管委會(huì )常務(wù)副主任李森表示，QC小組活動(dòng)以質(zhì)量改進(jìn)為核心，做到讓全體員工參與全過(guò)程的質(zhì)量控制與管理，最終讓每一個(gè)員工都主動(dòng)參與到提升產(chǎn)品質(zhì)量的工作中來(lái)。

    降低產(chǎn)品殘氧量是頭孢類(lèi)產(chǎn)品研究領(lǐng)域的一大難題。揚子江藥業(yè)的QC小組運用正交設計開(kāi)展大量實(shí)驗，摸索充氮裝置的參數，建模模擬相關(guān)運行模式等方式測算各類(lèi)運行效果，使得頭孢粉針產(chǎn)品殘氧量由5%降低到1.12%。

    龍鳳堂現也擁有10多個(gè)中藥QC小組，對中藥生產(chǎn)過(guò)程的工藝技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行攻關(guān)。龍鳳堂的QC小組成員通過(guò)改進(jìn)設備和配件，優(yōu)化工藝參數，有效降低了胃蘇顆粒的乙醇殘留。

    自2000年起，揚子江藥業(yè)已經(jīng)完成的QC項目超過(guò)1000個(gè)。每年6月或7月，中國醫藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì )都會(huì )組織醫藥行業(yè)QC小組發(fā)表大會(huì )，揚子江藥業(yè)已連續14年蟬聯(lián)醫藥行業(yè)金牌總數第一。揚子江藥業(yè)提供的統計顯示，QC小組的攻關(guān)累計為該企業(yè)創(chuàng )造經(jīng)濟效益超過(guò)5億元。

    安全環(huán)保履行企業(yè)社會(huì )責任

    揚子江藥業(yè)堅持踐行安全第一、環(huán)保優(yōu)先、質(zhì)量至上的理念，將安全環(huán)保作為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要推動(dòng)力。

    對藥企來(lái)說(shuō)，化學(xué)原料的滲漏以及后期的污水處理排放是生產(chǎn)過(guò)程中的難點(diǎn)所在。

    目前，揚子江藥業(yè)正在實(shí)行SHE管理體系，從源頭預防、過(guò)程控制、末端治理三方面，對生產(chǎn)程序進(jìn)行全過(guò)程管控。

    揚子江藥業(yè)安全環(huán)保部常務(wù)副部長(cháng)沙琦說(shuō)：“我們在新產(chǎn)品研發(fā)階段就采用無(wú)毒、無(wú)害或低毒、低害的原材料，以減輕后期的治污壓力。比如在原料藥生產(chǎn)過(guò)程中，我們提高溶媒回收率，降低溶媒回收能耗。僅此一項，我們每年可回收溶劑約835噸，節約新溶劑成本約727萬(wàn)元，同時(shí)減少廢液處理費用約390萬(wàn)元。”

    在揚子江藥業(yè)中藥提取車(chē)間內，一條條密閉管道引人矚目。據中藥提取車(chē)間工作人員介紹：“我們在車(chē)間全部使用密閉的生產(chǎn)設備及管道輸送物料，通過(guò)技術(shù)改進(jìn)優(yōu)化投料的方式，嚴格控制生產(chǎn)過(guò)程中物料的跑、冒、滴、漏等問(wèn)題。”

    揚子江藥業(yè)集團污水處理站

    對于制藥過(guò)程中污染物的排放，揚子江藥業(yè)也有獨特的處理方式。

    揚子江藥業(yè)要求所有建設項目設計必須做到清污分流、雨污分流，杜絕污水輸送過(guò)程中對土壤的污染。目前，企業(yè)所有新建項目污水管網(wǎng)已全部實(shí)現明管化，已建成項目將逐步進(jìn)行明管化改造。

    醫藥廢水成分復雜、濃度高、毒性大。揚子江藥業(yè)在治理醫藥廢水方面，遵循精準分類(lèi)的原則，嘗試回收利用，實(shí)現全過(guò)程管控。

    對于原料藥，揚子江藥業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中就進(jìn)行廢液分類(lèi)，并按照單組份和多組份分開(kāi)處理，降低污水處理系統的處理壓力和廢液處置難度。

    在中藥廢水治理方面，揚子江藥業(yè)將生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的高濃度廢水和低濃度廢水進(jìn)行分類(lèi)收集和處理，降低污水處理成本的同時(shí)，提升污水處理設施的處理效率。

    對于涉及揮發(fā)性有機物（VOCs）物料的使用、輸送或儲存裝置，揚子江藥業(yè)采用泄漏檢測與修復（LDAR）技術(shù)，對設備、管道的密封點(diǎn)進(jìn)行檢測，有效控制VOCs的泄漏。

    “我們優(yōu)先選用國內外先進(jìn)的污染物治理工藝和設施，進(jìn)行醫藥廢水處理。對于排放的尾水，我們盡量做到回收利用，實(shí)在無(wú)法回收利用的，我們也要確保在符合法定標準的前提下，實(shí)現更低的排放濃度。”沙琦說(shuō)。

    全過(guò)程管控的安全環(huán)保體系不僅僅在揚子江藥業(yè)總部適用，揚子江藥業(yè)安全環(huán)保部每年對子公司進(jìn)行2次現場(chǎng)幫扶及2次飛行檢查，全力幫助子公司對標自查，持續改進(jìn)。在實(shí)施清潔生產(chǎn)以及能源管理后，揚子江藥業(yè)近3年萬(wàn)元產(chǎn)值綜合能耗量實(shí)現逐年下降。

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