近日,揚子江藥業(yè)集團生產(chǎn)的枸櫞酸他莫昔芬片和阿那曲唑片兩個(gè)抗腫瘤產(chǎn)品,又雙雙首家通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。至此,該集團通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的產(chǎn)品數量達到8個(gè)
乳腺癌是女性發(fā)病率最高的惡性腫瘤,死亡率僅次于肺癌。乳腺癌的治療除手術(shù)以外,還包括內分泌治療、放療、化療和靶向治療等,枸櫞酸他莫昔芬和阿那曲唑均屬于乳腺癌常用的內分泌治療藥物。其中,枸櫞酸他莫昔芬2017被納入中國新版國家醫保目錄;阿那曲唑片在抑制乳腺腫瘤生長(cháng)方面,獲得多個(gè)權威專(zhuān)家認可及診療指南的推薦。
從2014年開(kāi)始,揚子江藥業(yè)集團堅持以最高標準全力推進(jìn)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)工作,先后啟動(dòng)60余個(gè)化學(xué)仿制藥品種的再評價(jià),在目前通過(guò)一致性評價(jià)的8個(gè)產(chǎn)品中,有6個(gè)是全國首家通過(guò),另有20多個(gè)品種完成申報,并處于審評階段。
http://epaper.cqn.com.cn/article/475482.html
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