作為揚子江藥業(yè)集團的全資子公司，上海海尼藥業(yè)有限公司秉承集團“為父母制藥，為親人制藥”的質(zhì)量文化，堅持“任何困難都不能把我們打倒，唯有質(zhì)量”的質(zhì)量精神，將“三不原則”和“四持續方法”為核心內容的“基于黃金圈法則的藥品質(zhì)量風(fēng)險管控”模式作為藥品質(zhì)量管理的本質(zhì)要求，對藥品質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行高標準動(dòng)態(tài)管理。“三不原則”，不讓患者承擔風(fēng)險、不讓風(fēng)險升級、不把風(fēng)險轉移給他方，其中將傳統質(zhì)量管理轉向事前的風(fēng)險預控。“四持續方法”包括持續質(zhì)疑、持續識別、持續管控、持續回顧。由上海市國資委、市經(jīng)濟信息化委等部門(mén)指導，上海市企業(yè)管理現代化創(chuàng )新成果評審委員會(huì )組織開(kāi)展“2018年上海市企業(yè)管理現代化創(chuàng )新成果”，共有240項企業(yè)申報成果參選，上海海尼藥業(yè)有限公司這一成果躋身12項一等獎成果行列，體現了當前企業(yè)管理的新趨勢，具有創(chuàng )新意義和推廣價(jià)值。

 

1月3日，經(jīng)國家藥品監督管理局批準，揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司鹽酸特拉唑嗪膠囊（1mg、2mg）通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。據悉，國內鹽酸特拉唑嗪主要有片劑和膠囊劑兩種劑型，規格為1mg、2mg和5mg規格，片劑生產(chǎn)企業(yè)共21家，膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)共13家。目前本品僅有原研公司雅培制藥生產(chǎn)的片劑和揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司生產(chǎn)的膠囊劑被納入國家藥品目錄集。近5年來(lái)，揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司每年生產(chǎn)鹽酸特拉唑嗪膠囊超過(guò)1000萬(wàn)粒，僅次于原研公司雅培制藥。

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