俯首于祥泰之州,風(fēng)雨砥礪四十余載的揚子江藥業(yè),在自身的發(fā)展歷史長(cháng)河里,于時(shí)代浪潮中歷經(jīng)千錘百煉,成為民族醫藥工業(yè)的引領(lǐng)者。究其根本,離不開(kāi)自身過(guò)硬的藥品質(zhì)量。美國質(zhì)量管理學(xué)家約瑟夫·朱蘭說(shuō)過(guò):“20世紀是生產(chǎn)率的世紀,21世紀是質(zhì)量的世紀,質(zhì)量是和平占領(lǐng)市場(chǎng)最有效的武器。”而揚子江藥業(yè),依托其卓越的質(zhì)量把控,奠定了其緊跟時(shí)代發(fā)展的基石,鑄就了其踏實(shí)可靠的信譽(yù)。


  究竟什么原因讓揚子江堅定不移地注重質(zhì)量管理,其質(zhì)量管理水平又為何卓越不凡呢?

  立志言為本,修身行乃先

  徐鏡人,揚子江藥業(yè)集團董事長(cháng)、總經(jīng)理,他一直遵循著(zhù)一句話(huà):“立志言為本,修身行乃先。”他說(shuō):“揚子江藥業(yè)要向國際先進(jìn)的質(zhì)量管理模式看齊,大力推進(jìn)美國FDA和歐盟GMP認證,以全球的視野拓展揚子江的質(zhì)量管理之路,力爭在‘十三五’時(shí)期把揚子江藥業(yè)打造成具有全球質(zhì)量、品牌競爭力的國際化醫藥集團。”

  正因如此,揚子江藥業(yè)集團發(fā)展方針始終貫徹“以人為本、質(zhì)量第一”的理念,把“工匠精神”貫穿到生產(chǎn)、科研、質(zhì)量管理等一線(xiàn)的120多個(gè)QC小組中去,從而成長(cháng)為中國醫藥質(zhì)量標桿企業(yè)。

  集團的質(zhì)量管理實(shí)踐,始終秉承“任何困難都不能把我們打倒,唯有質(zhì)量”的質(zhì)量精神,始終堅持“為父母制藥,為親人制藥”的質(zhì)量文化,努力把每一粒藥都做成優(yōu)質(zhì)藥。

  四十七載秋去春來(lái),揚子江人就是這樣以人為鏡、以質(zhì)為本,傾盡一生智慧、慈悲、容忍,索引、考證藥之大美,打造臻于至善的藥品質(zhì)量。

  繆力力同心,持續推進(jìn)QC小組活動(dòng)

  所謂QC小組,即質(zhì)量控制小組,就是由相同、相近或互補之工作場(chǎng)所的人組成數人一圈的小組。小組的作用是,通過(guò)全體合作、集思廣益,按照一定活動(dòng)程序來(lái)解決工作現場(chǎng)管理等方面的問(wèn)題。

  在此基礎上,揚子江還不斷推陳出新,根據“精益求精、優(yōu)中選優(yōu)”的原則,不斷推進(jìn)QC課題遴選。在揚子江內部,有個(gè)人人必須恪守的標準:QC小組活動(dòng)必須納入全年度整體規劃部署,從上級到下級、從高層到基層,各級都要認真、嚴格落實(shí)。

  于是,揚子江藥業(yè)QC小組如雨后春筍般地持續涌現。2000年至2018年間,各QC小組開(kāi)展的QC課題已達1000多個(gè)。在此過(guò)程中,QC小組“診斷師”也應運而生,他們通過(guò)QC小組活動(dòng)程序、QC成果發(fā)表技巧培訓、數理統計知識與分析統計工具的學(xué)習、QC交流賽事等,不斷提高小組成員的綜合素質(zhì)與專(zhuān)業(yè)能力。集團還對特別優(yōu)秀、具有代表性的QC小組進(jìn)行表彰,給予物質(zhì)獎勵與報道宣傳,激發(fā)其榮譽(yù)感,促其更上一層樓。凡此種種得力措施,使得揚子江的QC小組,在每年全國乃至國際QC小組交流賽事中,總能獲得殊榮。

  揚子江藥業(yè)基于其嚴苛的質(zhì)量管理體系,還在一致性評價(jià)、生產(chǎn)工藝持續改進(jìn)、產(chǎn)品質(zhì)量提升、節能減排、綠色環(huán)保等方面不斷推進(jìn)創(chuàng )新。截至2018年9月,已累計開(kāi)展1000多個(gè)課題攻關(guān)活動(dòng),有10多項QC成果在國內外領(lǐng)先。

  攻堅克難潛挖細節,銳意進(jìn)取爭創(chuàng )一流

  揚子江鑄就卓越品質(zhì)的背后,離不開(kāi)揚子江人對零瑕疵藥品質(zhì)量的不懈追求,更離不開(kāi)揚子江人宵衣旰食、剖析質(zhì)量細節的不倦精神。

  百樂(lè )眠膠囊( 國藥準字Z20020131)是揚子江生產(chǎn)的中藥產(chǎn)品,在開(kāi)拓標準嚴苛的新加坡市場(chǎng)過(guò)程中,獲得ICQCC國際金獎的Discovery小組,精心準備《研究百樂(lè )眠膠囊中微量重金屬的檢測方法》,針對50個(gè)批次的樣品開(kāi)展多達1200次的重復檢測,最終確保各標準溶液重復進(jìn)樣的RSD值小于3.0%、回收率在85%~105%之間,有力助推了新加坡市場(chǎng)開(kāi)拓進(jìn)程。

  在2016年泰國ICQCC大會(huì )上,揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司憑借“降低胃蘇顆粒乙醇殘留量”項目獲得認可。在此前課題攻關(guān)過(guò)程中,QC小組面臨極為困難的形勢:藥典標準未對乙醇殘留量作出規定;烘干溫度對乙醇殘留有較大影響,但因蒸汽供應不足致使溫度已無(wú)法再提高;車(chē)間三班倒,無(wú)法停產(chǎn)改造的現狀……公司制造部、工程設備部骨干多次勘查現場(chǎng),反復討論相關(guān)解決方案。適逢當年8月初,車(chē)間輔機房的平均溫度在45℃以上,小組人員頂著(zhù)高溫在又悶又狹窄的房間內進(jìn)行設備改造,以確保車(chē)間第二天能夠正常生產(chǎn)。改造從當天早上6點(diǎn)持續到第二天凌晨4點(diǎn),經(jīng)過(guò)調試生產(chǎn),烘干溫度明顯提升,為課題攻關(guān)成功打下堅實(shí)基礎。

  精感石沒(méi)羽,豈云憚險艱。這是揚帆QC小組的真實(shí)寫(xiě)照。針對“灌裝機IPC站稱(chēng)重剔廢率偏高”的難題,該小組勇?lián)厝?。面對陌生的全自?dòng)化進(jìn)口設備,沒(méi)有機改案例可借鑒;沒(méi)有精通設備的外籍工程師,有的只是困難重重。為了攻克難題,小組成員明確分工后,竭盡所能聯(lián)系BOSCH工程師咨詢(xún)疑難問(wèn)題,委外檢測、數據收集、趨勢分析……每班生產(chǎn)結束后,設備班長(cháng)卞大山與設備工程師袁圓還到生產(chǎn)一線(xiàn)勘察,從進(jìn)瓶軌道的運行情況檢查到軌道的每一個(gè)卡口嚙合,從灌裝針頭的運行軌跡檢查到每一個(gè)真空吸塞頭。歷經(jīng)5個(gè)多月的艱苦攻關(guān),小組最終找到了主要影響因素并制定整改措施。整改效果令人滿(mǎn)意:灌裝機IPC站稱(chēng)重誤剔廢的藥液瓶數迅速從118瓶/批降低至約18瓶/批,稱(chēng)重誤剔率也從4.7%降低至0.73%。

  持續開(kāi)展的QC小組活動(dòng),還為揚子江藥業(yè)贏(yíng)得了國際聲譽(yù)。揚子江藥業(yè)集團小容量注射劑車(chē)間從德國購進(jìn)的安瓿洗瓶機,曾面臨水土不服問(wèn)題,導致頻繁更換針頭,不僅增加了成本,還嚴重影響了工作效率。對此,車(chē)間組織QC小組進(jìn)行技術(shù)攻關(guān),最終通過(guò)在該設備上加裝防斷針裝置解決了問(wèn)題,每年為企業(yè)節約200多萬(wàn)元。德國廠(chǎng)商對此大為贊賞,不僅給公司頒發(fā)了獎狀和獎金,還在其所有出口產(chǎn)品中均加裝了該裝置。

  在揚子江藥業(yè)集團,像這樣依靠職工群眾智慧開(kāi)展的技術(shù)攻關(guān),數不勝數……

  大愛(ài)無(wú)邊,溫暖如春的關(guān)懷

  一個(gè)優(yōu)秀的醫藥企業(yè),不僅要保證藥品質(zhì)量,還要關(guān)注員工的幸福感。揚子江的QC小組就在這樣的情況下,以星星之火燎原之勢,從生產(chǎn)技術(shù)部門(mén),迅速覆蓋到行政、財務(wù)、后勤等各個(gè)部門(mén),有效解決了與企業(yè)員工利益密切相關(guān)的各類(lèi)問(wèn)題。

  后勤保障部分別以“提高食堂滿(mǎn)意度”“提高員工住宿滿(mǎn)意度”為主題,充分發(fā)揮QC小組活動(dòng)管理的作用,有效提高了后勤保障工作質(zhì)量——既有效改善了食堂、宿舍環(huán)境衛生,還增加了食物“花樣”、提升了住宿舒適度,使員工的滿(mǎn)意度大幅提高。

  而集團法紀委針對“提升廠(chǎng)區人車(chē)進(jìn)出管理工作滿(mǎn)意度”這一創(chuàng )新課題,充分利用PDCA循環(huán)的方法進(jìn)行開(kāi)展,通過(guò)繪制分級流程圖、魚(yú)骨圖對比現行的流程,找準影響廠(chǎng)區人車(chē)進(jìn)出管理滿(mǎn)意度偏低的末端因素,找出現有設施選型不當、工作證設計不完善等主因并迅速進(jìn)行改進(jìn),采取了安裝門(mén)禁設施,重新設計制作工作證等一系列措施,明顯提高了員工滿(mǎn)意度。

  孔子云,“執事敬”,“事思敬”,“修己以敬”。在新時(shí)代的發(fā)展道路上,揚子江人將繼續不忘初心,弘揚“工匠精神”,秉承“求索進(jìn)取,護佑眾生”的企業(yè)理念,專(zhuān)注打造高療效、高品質(zhì)的產(chǎn)品,勇敢肩負起歷史使命,堅持不懈地向社會(huì )提供優(yōu)質(zhì)高效的藥品和健康服務(wù)。


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