質(zhì)量要從每一個(gè)細節抓起
近兩個(gè)月，揚子江藥業(yè)質(zhì)量捷報頻傳。9月26日，獲亞洲質(zhì)量功能展開(kāi)協(xié)會(huì )（AQFDA）頒發(fā)的“亞洲質(zhì)量創(chuàng )新獎”；10月24日，在第四十三屆國際質(zhì)量管理小組大會(huì )上，4個(gè)課題獲得金獎；11月2日，在第三屆中國質(zhì)量獎頒獎大會(huì )上，蟬聯(lián)中國質(zhì)量獎提名獎……
揚子江藥業(yè)連獲殊榮，質(zhì)量管理小組功不可沒(méi)。
開(kāi)展逾千項課題攻關(guān)
在輸液行業(yè)，“一瓶輸液連著(zhù)兩條命，一頭是患者，一頭是企業(yè)”，這一說(shuō)法廣為人知。幾年前，國家藥監部門(mén)到揚子江藥業(yè)車(chē)間檢查工作時(shí)，輸液車(chē)間一名員工的話(huà)觸動(dòng)了在場(chǎng)所有人。“他說(shuō)，在我們這里，‘一瓶輸液，連著(zhù)三條命’，在患者和企業(yè)基礎上，加上了自己的命運。” 揚子江藥業(yè)集團質(zhì)量技術(shù)中心副總工程師徐開(kāi)祥講述的這個(gè)小故事，可以看出揚子江人對質(zhì)量至上的深刻理解。
揚子江藥業(yè)在全國有10多家生產(chǎn)型子公司、50多個(gè)生產(chǎn)車(chē)間、數千名員工，要保證生產(chǎn)出的每一粒藥都安全有效、質(zhì)量可控，質(zhì)量管理小組發(fā)揮了重要作用。所謂質(zhì)量管理小組，是由相同、相近或互補之工作場(chǎng)所的人組成，按照一定活動(dòng)程序來(lái)解決工作現場(chǎng)管理等方面的問(wèn)題。截至目前，各小組已累計開(kāi)展1000多個(gè)課題攻關(guān)活動(dòng)。小組的“診斷師”們通過(guò)小組活動(dòng)程序、業(yè)務(wù)培訓、交流賽事等，不斷提高素質(zhì)與能力。對于特別優(yōu)秀的小組，集團會(huì )給予物質(zhì)獎勵及表彰。正是這一系列措施，讓揚子江藥業(yè)的質(zhì)量管理小組在全國乃至國際的交流賽事中屢獲佳績(jì)。
多項成果填補國內外空白
揚子江藥業(yè)在仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)、生產(chǎn)工藝持續改進(jìn)、產(chǎn)品質(zhì)量提升等方面不斷創(chuàng )新。截至2018年9月，有多項成果填補了國內外空白，獲國家發(fā)明專(zhuān)利。2005年以來(lái)，公司蟬聯(lián)全國醫藥行業(yè)質(zhì)量管理小組成果發(fā)表評比一等獎“十四連冠”，2015至2018年間獲17個(gè)國際金獎，2016年榮獲“全球卓越績(jì)效獎”，2018年榮獲“亞洲質(zhì)量創(chuàng )新獎”等榮譽(yù)稱(chēng)號。
揚子江藥業(yè)集團有限公司在推進(jìn)產(chǎn)品A的一致性評價(jià)過(guò)程中，發(fā)現A中雜質(zhì)X含量高達0.3%，雖符合國內外標準，但不符合原研藥雜質(zhì)X含量0.1%的要求。為加速該產(chǎn)品一致性評價(jià)進(jìn)程，“超越”小組通過(guò)查閱大量文獻及對比以往歷史數據，找出了影響雜質(zhì)X的三個(gè)原因，歷經(jīng)14個(gè)月將含量降至0.08%。子公司上海海尼藥業(yè)“翱翔”小組的“鋁塑包裝機防缺片檢測裝置的設計”課題，設計出全新的防缺片檢測裝置，可100%識別缺片鋁塑板，避免了鋁塑包裝機運行過(guò)程中產(chǎn)生的缺片流入市場(chǎng)，保證了產(chǎn)品質(zhì)量。
百樂(lè )眠膠囊是揚子江藥業(yè)獨家生產(chǎn)的中藥保護品種，具有較高的市場(chǎng)占有率。獲得國際質(zhì)量管理小組大會(huì )金獎的“探索”小組，精心準備了《研究百樂(lè )眠膠囊中微量重金屬的檢測方法》，針對50個(gè)批次樣品開(kāi)展多達1200次重復檢測，最終確保各標準溶液重復進(jìn)樣的相對標準偏差值小于3.0%、回收率在85%至105%之間，有力助推新加坡市場(chǎng)的開(kāi)拓。
累計創(chuàng )造效益逾5億元
在2016年泰國國際質(zhì)量管理小組大會(huì )上，揚子江藥業(yè)股份公司憑借“降低胃蘇顆粒乙醇殘留量”項目獲得金獎。在課題攻關(guān)過(guò)程中，質(zhì)量管理小組面臨三大難題：藥典標準未對乙醇殘留量作出規定；烘干溫度對乙醇殘留有較大影響，但因蒸汽供應不足致使溫度已無(wú)法再提高；車(chē)間三班倒，無(wú)法停產(chǎn)改造……公司制造部、工程設備部骨干多次勘查現場(chǎng)，反復討論相關(guān)解決方案。適逢當年8月，車(chē)間輔機房平均溫度在45℃以上，為確保車(chē)間第二天能正常生產(chǎn)，小組人員頂著(zhù)高溫進(jìn)行了長(cháng)達22個(gè)小時(shí)的設備改造。最后，烘干溫度明顯提升。
據統計，質(zhì)量管理小組活動(dòng)的攻關(guān)已累計為企業(yè)創(chuàng )造經(jīng)濟效益逾5億元。揚子江藥業(yè)集團總經(jīng)理助理沙琦介紹，質(zhì)量管理小組活動(dòng)已從生產(chǎn)、檢驗一線(xiàn)，向財務(wù)、人力資源、后勤保障及行政等綜合管理部門(mén)滲透，基本實(shí)現全員、全過(guò)程、全方位參與。
揚子江藥業(yè)集團董事長(cháng)、總經(jīng)理徐鏡人說(shuō)，只有把“工匠精神”貫穿到生產(chǎn)、科研、質(zhì)量管理全過(guò)程，專(zhuān)注打造高質(zhì)量產(chǎn)品，企業(yè)才能具有品牌競爭力。
http://paper.people.com.cn/rmrb/html/2018-11/23/nw.D110000renmrb_20181123_3-20.htm
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