美國質(zhì)量管理學(xué)家約瑟夫·朱蘭說(shuō)過(guò):“20世紀是生產(chǎn)率的世紀,21世紀是質(zhì)量的世紀,質(zhì)量是和平占領(lǐng)市場(chǎng)最有效的武器。”作為我國制藥行業(yè)知名企業(yè)之一,創(chuàng )業(yè)以來(lái),揚子江藥業(yè)集團積極行動(dòng),通過(guò)實(shí)施嚴苛的質(zhì)量管理,詮釋了約瑟夫·朱蘭的這句話(huà),成為中國藥企質(zhì)量標桿,市場(chǎng)競爭力不斷增強。

    “立志言為本,修身行乃先”。這是揚子江藥業(yè)集團董事長(cháng)、總經(jīng)理徐鏡人一直遵循的原則。他說(shuō),揚子江藥業(yè)集團要向國際先進(jìn)的質(zhì)量管理模式看齊,大力推進(jìn)美國FDA和歐盟GMP認證,以全球視野拓展質(zhì)量管理之路,力爭在“十三五”期間,將揚子江藥業(yè)集團打造成具有全球質(zhì)量和品牌競爭力的國際化醫藥集團。

    秉持“以人為本、質(zhì)量第一”的理念以及強大的創(chuàng )新能力,這些年來(lái),揚子江藥業(yè)集團殊榮不斷。自2005年以來(lái),蟬聯(lián)全國醫藥行業(yè)QC成果評比“十四連冠”、2015~2017年獲得13個(gè)國際QC金獎、從2014年開(kāi)始連續4年名列國家工信部發(fā)布的全國醫藥工業(yè)企業(yè)百強榜第1名、2016年其品牌強度與品牌價(jià)值更是雙雙名列中國品牌價(jià)值榜生物醫藥板塊第1名,同時(shí)還憑借自身的不懈堅持榮獲了“全球卓越績(jì)效獎”(世界級)“中國質(zhì)量獎提名獎”“江蘇省質(zhì)量獎”“全國重合同守信用企業(yè)”“全國文明單位”等稱(chēng)號。

    QC小組活動(dòng)瞄準“精”和“優(yōu)”

    所謂QC小組,即質(zhì)量控制小組,是由相同、相近或互補之工作場(chǎng)所的人組成的小組,其作用是:通過(guò)全體合作、集思廣益,按照一定活動(dòng)程序來(lái)解決工作現場(chǎng)管理等方面的問(wèn)題。

    因為有這樣的目標,揚子江藥業(yè)集團不斷推陳出新,根據“精益求精、優(yōu)中選優(yōu)”的原則,不斷推進(jìn)QC課題遴選。在揚子江藥業(yè)集團內部,有個(gè)人人必須恪守的標準:QC小組活動(dòng)必須納入全年度整體規劃部署,從上級到下級、從高層到基層,都要認真、嚴格落實(shí)。

    基于此,揚子江藥業(yè)集團QC活動(dòng)如雨后春筍般地持續涌現。2000年至今,集團活躍在生產(chǎn)、科研、質(zhì)量管理等一線(xiàn)的120多個(gè)QC小組,開(kāi)展的QC課題已達1000多個(gè),有10多項QC成果填補了國內外技術(shù)空白,多項成果獲國家發(fā)明專(zhuān)利。在此過(guò)程中,揚子江藥業(yè)集團QC小組“診斷師”也應運而生。他們通過(guò)QC小組活動(dòng)程序、QC成果發(fā)表技巧培訓、數理統計知識與分析統計工具的學(xué)習、QC交流賽事等,不斷提高小組成員的綜合素質(zhì)與專(zhuān)業(yè)能力。揚子江藥業(yè)集團還對特別優(yōu)秀、具有代表性的QC小組進(jìn)行表彰,給予物質(zhì)獎勵與宣傳報道,激發(fā)其榮譽(yù)感,促其能力更上一層樓。這些措施的有效實(shí)施,使得揚子江藥業(yè)集團的QC小組活動(dòng)在每年全國乃至國際QC小組舉辦的交流賽事中,總能拔得頭籌。

    攻堅克難深挖細節

    揚子江藥業(yè)集團鑄就卓越品質(zhì)的背后,離不開(kāi)揚子江人對零瑕疵藥品質(zhì)量的不懈追求,更離不開(kāi)揚子江人宵衣旰食、剖析質(zhì)量細節的不倦精神。

    百樂(lè )眠膠囊是揚子江藥業(yè)集團獨家生產(chǎn)的中藥保護品種,具有較高的市場(chǎng)占有率及極低的不良反應。在開(kāi)拓標準嚴苛的新加坡市場(chǎng)過(guò)程中,集團獲得ICQCC國際金獎的Discover y小組,精心準備《研究百樂(lè )眠膠囊中微量重金屬的檢測方法》,針對50個(gè)批次的樣品開(kāi)展多達1200次的重復檢測,最終確保各標準溶液重復進(jìn)樣的RSD值小于3.0%、回收率在85%~105%之間,有力助推了新加坡市場(chǎng)開(kāi)拓進(jìn)程。

    2016年在泰國舉辦的ICQCC大會(huì )上,揚子江藥業(yè)集團憑借“降低胃蘇顆粒乙醇殘留量”項目獲得金獎。在該課題攻關(guān)過(guò)程中,QC小組面臨諸多挑戰:藥典標準未對乙醇殘留量作出規定;烘干溫度對乙醇殘留有較大影響,但因蒸汽供應不足致使溫度已無(wú)法再提高;車(chē)間三班倒,無(wú)法停產(chǎn)改造的現狀……公司制造部、工程設備部骨干多次勘查現場(chǎng),反復討論相關(guān)解決方案。適逢當年8月初,車(chē)間輔機房的平均溫度在45℃以上,小組人員頂著(zhù)高溫在又悶又狹窄的房間內進(jìn)行設備改造,以確保車(chē)間第二天能夠正常生產(chǎn)。改造從當天早上6時(shí)持續到第二天凌晨4時(shí),經(jīng)過(guò)調試生產(chǎn),烘干溫度明顯提升,為課題攻關(guān)成功打下了堅實(shí)基礎。

    精感石沒(méi)羽,豈云憚險艱。這是揚子江藥業(yè)集團揚帆QC小組的真實(shí)寫(xiě)照。針對“灌裝機IPC站稱(chēng)重剔廢率偏高”的難題,該小組勇?lián)厝?。面對陌生的全自?dòng)化進(jìn)口設備,沒(méi)有機改案例可借鑒;沒(méi)有精通設備的外籍工程師,有的只是困難重重。為了攻克難題,小組成員明確分工后,竭盡所能聯(lián)系BOSCH工程師咨詢(xún)疑難問(wèn)題,委托外部檢測、進(jìn)行數據收集和趨勢分析……每班生產(chǎn)結束后,設備班長(cháng)卞大山與設備工程師袁圓還到生產(chǎn)一線(xiàn)勘察,從進(jìn)瓶軌道的運行情況檢查到軌道的每一個(gè)卡口嚙合,從灌裝針頭的運行軌跡檢查到每一個(gè)真空吸塞頭。歷經(jīng)5個(gè)多月的艱苦攻關(guān),小組最終找到了主要影響因素并制定了整改措施。整改效果令人滿(mǎn)意:灌裝機IPC站稱(chēng)重誤剔廢的藥液瓶數從118瓶/批降低至18瓶/批,稱(chēng)重誤剔率也從4.7%降低至0.73%。

    持續開(kāi)展的QC小組活動(dòng),還為揚子江藥業(yè)集團贏(yíng)得了國際聲譽(yù)。揚子江藥業(yè)集團小容量注射劑車(chē)間從德國購進(jìn)的安瓿洗瓶機,曾面臨水土不服問(wèn)題,導致頻繁更換針頭,不僅增加了成本,還嚴重影響了工作效率。對此,車(chē)間組織QC小組進(jìn)行技術(shù)攻關(guān),最終通過(guò)在該設備上加裝防斷針裝置解決了問(wèn)題,每年為企業(yè)節約200多萬(wàn)元。德國廠(chǎng)商對此大為贊賞,不僅給公司頒發(fā)了獎狀和獎金,還在其所有出口產(chǎn)品中均加裝了該裝置。

    保藥品質(zhì)量也關(guān)注員工幸福

    一個(gè)優(yōu)秀的醫藥企業(yè),不僅要保證藥品質(zhì)量,還要關(guān)注員工的幸福感。揚子江藥業(yè)集團QC小組就在這樣的情況下,以星星之火燎原之勢,從生產(chǎn)技術(shù)部門(mén)逐漸覆蓋到行政、財務(wù)、后勤等各個(gè)部門(mén),有效解決了與企業(yè)員工利益密切相關(guān)的各類(lèi)問(wèn)題。

    后勤保障部分別以“提高食堂滿(mǎn)意度”“提高員工住宿滿(mǎn)意度”為主題,充分發(fā)揮QC小組活動(dòng)管理的作用,顯著(zhù)提高了后勤保障工作質(zhì)量:既有效改善了食堂、宿舍環(huán)境衛生,還增加了食物“花樣”,提升了住宿舒適度,使員工的滿(mǎn)意度大幅提高。

    揚子江藥業(yè)集團法紀委QC小組針對“提升廠(chǎng)區人車(chē)進(jìn)出管理工作滿(mǎn)意度”這一創(chuàng )新課題,充分利用PDCA循環(huán)方法開(kāi)展,通過(guò)繪制分級流程圖、魚(yú)骨圖對比現行的流程,找準影響廠(chǎng)區人車(chē)進(jìn)出管理滿(mǎn)意度偏低的末端因素,找出現有設施選型不當、工作證設計不完善等主因并迅速進(jìn)行改進(jìn),采取了安裝門(mén)禁設施、重新設計制作工作證等一系列措施,明顯提高了員工滿(mǎn)意度。

http://epaper.cqn.com.cn/article/469671.html