騰飛QC小組成立于2006年1月,小組成員共有6名,均為經(jīng)驗豐富的技術(shù)骨干??鼓[瘤固體制劑車(chē)間是特殊制劑車(chē)間,細胞毒性抗腫瘤藥物會(huì )對人體產(chǎn)生影響,生產(chǎn)過(guò)程中的粉塵擴散可能影響員工的身體健康。原先車(chē)間所使用的負壓式稱(chēng)量罩隔離效果欠佳,每次稱(chēng)量過(guò)后現場(chǎng)會(huì )有大量的粉塵。公司領(lǐng)導得知情況后非常重視員工健康,要求對抗腫瘤固體制劑車(chē)間生產(chǎn)粉塵進(jìn)行隔離。這對騰飛QC小組來(lái)說(shuō)是一個(gè)非常具有挑戰性的任務(wù),因為沒(méi)有任何可借鑒的經(jīng)驗,需要成員們集思廣益、不斷調研,充分發(fā)揮各自的主觀(guān)能動(dòng)性。
   小組成員集體開(kāi)動(dòng)腦筋,通過(guò)查閱資料,根據ISPE(InternationalSocietyForPharmaceuticalEngineering)中對固體制劑粉塵的危害介紹,從健康危害分級表中確定了細胞毒性藥物的等級,并明確了此次QC攻關(guān)的目標為“對高致敏藥物采用新的稱(chēng)量方法,使稱(chēng)量全過(guò)程的粉塵量﹤1ug/m3”。
   目標確定,小組成員更加堅定信心。設備工程師們立即利用周末,馬不停蹄地去市場(chǎng)上進(jìn)行調研,與每個(gè)廠(chǎng)家聯(lián)系,確定每個(gè)稱(chēng)量方法所能控制OEL(職業(yè)接觸限值)的范圍,對OEL的范圍作圖進(jìn)行對比,最終確定了封閉式的稱(chēng)量方法。確定稱(chēng)量方法后,小組成員再次運用頭腦風(fēng)暴法確定了影響OEL的主要因素。
   攻關(guān)取得初步成效,針對要因制定了對策實(shí)施表,并在設備采購時(shí)提出相應的需求。課題到此并未完結,采購回來(lái)的設備還要進(jìn)行安裝調試,過(guò)程漫長(cháng)且瑣碎。設備班長(cháng)童程超帶著(zhù)設備工程師們常駐在設備旁邊研究,每次找不到他的時(shí)候,員工都說(shuō):“在稱(chēng)量罩那邊調試呢。”為了研究新型稱(chēng)量設備的清場(chǎng)方式,他們一次次調試,模擬清場(chǎng),設備手套是否方便操作、噴頭是否能正常噴灑等,每一個(gè)細節都不放過(guò)。
   依據既定的實(shí)施對策,工程師完成了過(guò)濾器的更換,卻在實(shí)操模擬時(shí)屢屢碰壁,大家也不厭其煩,一旦發(fā)現偏差趕緊召集小組成員制定解決的方案,然后再次進(jìn)行更換,直到問(wèn)題解決。每次調試完成,大家的衣服全部是濕透的。所有問(wèn)題完美解決后,小組進(jìn)行了最終的模擬試驗,粉塵排放量小于1ug/m3。課題攻關(guān)成功,小組成員如釋重負。再看工程師的手,磨出了一個(gè)又一個(gè)的泡,還有很多細小的劃傷,但是大家都說(shuō)只要能解決問(wèn)題,吃再多的苦都值得。
   成功是拼搏出來(lái)的,也是無(wú)數次的失敗經(jīng)驗積累出來(lái)的。正是因為擁有敢于嘗試、勇于拼搏的團隊精神,騰飛QC小組才能找到新的稱(chēng)量方法,成功降低稱(chēng)量過(guò)程中的粉塵排放量,不僅守護了職工的健康,也進(jìn)一步完善了生產(chǎn)工藝,為揚子江的質(zhì)量體系構建增光添彩。

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