“志恒”QC小組是由揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司質(zhì)量控制實(shí)驗室組建的QC小組,成立于2015年10月,由質(zhì)量控制實(shí)驗室主任擔任組長(cháng),以華西藥學(xué)院教授晁若冰、中藥所負責人嚴敏博士為技術(shù)指導,由實(shí)踐經(jīng)驗豐富的儀器管理員、儀器分析員、理化分析員組成,小組里有博士2名,碩士1名。
海蓉藥業(yè)生產(chǎn)的A品種是由蟲(chóng)草頭孢菌粉等7味天然植物藥經(jīng)現代工藝提取而成的中藥復方制劑。該品種藥味眾多、工藝復雜,且市場(chǎng)需求多、生產(chǎn)量大。為了全面有效地控制此品種生產(chǎn)過(guò)程中以及成品的質(zhì)量,需要制定高效、可行的含量測定方法。
有了活動(dòng)課題,小組成員勇敢挑戰,經(jīng)過(guò)開(kāi)會(huì )討論,最終部署了本次QC活動(dòng)的步驟:小組中兩名學(xué)術(shù)方面的專(zhuān)家負責國內外文獻資料的查閱及技術(shù)指導;儀器管理員負責活動(dòng)中各種儀器設備的準備及協(xié)調;其他有著(zhù)豐富實(shí)踐經(jīng)驗的成員進(jìn)行數據收集、處理,并形成分析報告。最終確定從供試品溶液制備及色譜條件兩方面對該品種含量檢測方法進(jìn)行研究,并按照藥品質(zhì)量標準分析方法驗證指導原則進(jìn)行方法學(xué)驗證。
隨著(zhù)實(shí)施方案的開(kāi)展,小組活動(dòng)進(jìn)入關(guān)鍵階段,但此時(shí)正值海蓉公司中藥飲片車(chē)間及大容量注射劑1號車(chē)間GMP認證準備及迎檢的關(guān)鍵時(shí)刻,小組成員們不得不把更多的時(shí)間和精力放在迎檢工作上。但是,按計劃開(kāi)展QC活動(dòng)同樣至關(guān)重要。為了能按照計劃時(shí)間順利開(kāi)展QC活動(dòng),小組成員在工作日上班時(shí)間完成自己的本職工作,利用晚上和周六、周日的時(shí)間集中學(xué)習數據統計、分析方法,相互取長(cháng)補短,對活動(dòng)過(guò)程中累計的大量數據進(jìn)行處理。功夫不負有心人,在大家的努力下,課題攻關(guān)圓滿(mǎn)完成。
為了能在發(fā)表中脫穎而出,小組成員集體對PPT進(jìn)行制作,做到語(yǔ)言簡(jiǎn)練、圖文并茂。為確保發(fā)表效果,發(fā)表人在完成自己日常工作的同時(shí),一遍一遍練習,利用休息間隙反復背誦,連發(fā)表過(guò)程中的表情動(dòng)作都對著(zhù)辦公室、洗手間的玻璃墻面反復練習。
“志恒”QC小組在歷年的國內QC發(fā)表舞臺上均取得了不錯的成績(jì),但他們沒(méi)有驕傲,不斷努力,提升自己,他們堅信,不久的將來(lái),小組的活動(dòng)成果一定會(huì )在國際QC舞臺上綻放異彩。
http://zxb.ccn.com.cn/shtml/zgxfzb/20180528/130751.shtml
海蓉藥業(yè)生產(chǎn)的A品種是由蟲(chóng)草頭孢菌粉等7味天然植物藥經(jīng)現代工藝提取而成的中藥復方制劑。該品種藥味眾多、工藝復雜,且市場(chǎng)需求多、生產(chǎn)量大。為了全面有效地控制此品種生產(chǎn)過(guò)程中以及成品的質(zhì)量,需要制定高效、可行的含量測定方法。
有了活動(dòng)課題,小組成員勇敢挑戰,經(jīng)過(guò)開(kāi)會(huì )討論,最終部署了本次QC活動(dòng)的步驟:小組中兩名學(xué)術(shù)方面的專(zhuān)家負責國內外文獻資料的查閱及技術(shù)指導;儀器管理員負責活動(dòng)中各種儀器設備的準備及協(xié)調;其他有著(zhù)豐富實(shí)踐經(jīng)驗的成員進(jìn)行數據收集、處理,并形成分析報告。最終確定從供試品溶液制備及色譜條件兩方面對該品種含量檢測方法進(jìn)行研究,并按照藥品質(zhì)量標準分析方法驗證指導原則進(jìn)行方法學(xué)驗證。
隨著(zhù)實(shí)施方案的開(kāi)展,小組活動(dòng)進(jìn)入關(guān)鍵階段,但此時(shí)正值海蓉公司中藥飲片車(chē)間及大容量注射劑1號車(chē)間GMP認證準備及迎檢的關(guān)鍵時(shí)刻,小組成員們不得不把更多的時(shí)間和精力放在迎檢工作上。但是,按計劃開(kāi)展QC活動(dòng)同樣至關(guān)重要。為了能按照計劃時(shí)間順利開(kāi)展QC活動(dòng),小組成員在工作日上班時(shí)間完成自己的本職工作,利用晚上和周六、周日的時(shí)間集中學(xué)習數據統計、分析方法,相互取長(cháng)補短,對活動(dòng)過(guò)程中累計的大量數據進(jìn)行處理。功夫不負有心人,在大家的努力下,課題攻關(guān)圓滿(mǎn)完成。
為了能在發(fā)表中脫穎而出,小組成員集體對PPT進(jìn)行制作,做到語(yǔ)言簡(jiǎn)練、圖文并茂。為確保發(fā)表效果,發(fā)表人在完成自己日常工作的同時(shí),一遍一遍練習,利用休息間隙反復背誦,連發(fā)表過(guò)程中的表情動(dòng)作都對著(zhù)辦公室、洗手間的玻璃墻面反復練習。
“志恒”QC小組在歷年的國內QC發(fā)表舞臺上均取得了不錯的成績(jì),但他們沒(méi)有驕傲,不斷努力,提升自己,他們堅信,不久的將來(lái),小組的活動(dòng)成果一定會(huì )在國際QC舞臺上綻放異彩。
http://zxb.ccn.com.cn/shtml/zgxfzb/20180528/130751.shtml