中國是傳統的“制藥大國”,擁有制藥企業(yè)近5000家。但市場(chǎng)長(cháng)期呈現“散、亂、小”的格局,幾千家企業(yè)研發(fā)經(jīng)費總和不及輝瑞一家。近期,中央連續出臺政策,鼓勵中藥現代化和仿制藥研發(fā)創(chuàng )新,萬(wàn)億級的仿制藥替代市場(chǎng)給了以揚子江藥業(yè)為代表的龍頭企業(yè)“彎道超車(chē)”的機會(huì ),有望加速打造千億銷(xiāo)售額的巨頭,拉近和國際藥企的差距。

一、中國醫藥工業(yè)持續向好  揚子江藥業(yè)“三連冠”

        工信部的數據顯示,2017年,中國醫藥工業(yè)持續向好態(tài)勢,主要經(jīng)濟指標增速加快。1-9月,醫藥工業(yè)規模以上企業(yè)實(shí)現主營(yíng)業(yè)務(wù)收入22936.45億元,同比增長(cháng)11.70%,增速較2016年同期提高1.61個(gè)百分點(diǎn);實(shí)現利潤總額2557.26億元,同比增長(cháng)17.54%,增速較2016年同期提高1.90個(gè)百分點(diǎn);醫藥工業(yè)增加值增速為11.6%,高于同期6.9%的GDP增速和6.5%的工業(yè)增加值增速。
圖表1:2013-2016年醫藥工業(yè)增加值情況


資料來(lái)源:工信部
        從企業(yè)層面看,根據2017年9月揭曉的“2016年度中國醫藥工業(yè)百強名單”,揚子江藥業(yè)集團有限公司連續三年蟬聯(lián)百強榜榜首、廣州醫藥集團有限公司、修正藥業(yè)集團股份有限公司緊隨其后。本屆百強企業(yè)累計實(shí)現主營(yíng)業(yè)務(wù)收入6809億元,同比增長(cháng)11.1%,入圍百強榜單的最低門(mén)檻也進(jìn)一步提高至24億元,百強企業(yè)的平均規模高速擴張。
        百強數據顯示,榜單中主營(yíng)業(yè)務(wù)收入突破100億元大關(guān)的大型企業(yè)數量已增至19家,主營(yíng)業(yè)務(wù)收入在30億-100億元之間的企業(yè)有56家。中高規模企業(yè)數量的增加,顯示百強企業(yè)的集中趨勢愈加明顯,強者恒強的競爭格局逐漸清晰。上榜的龍頭企業(yè)已駛入良性循環(huán)發(fā)展的道路,研發(fā)正成為最重要的產(chǎn)業(yè)升級驅動(dòng)力。
        以“三連冠”的揚子江藥業(yè)為例,該公司近年來(lái)高舉“質(zhì)量、創(chuàng )新、品牌”三面大旗,推動(dòng)大健康全產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)動(dòng)發(fā)展。過(guò)去七年來(lái),揚子江藥業(yè)銷(xiāo)售額和利稅的復合增長(cháng)率均在18%左右,到2020年銷(xiāo)售額將突破1000億元,向全球一流制藥企業(yè)邁進(jìn)。自2010年中國醫藥工業(yè)行業(yè)百強榜首次發(fā)布以來(lái),揚子江藥業(yè)已連續8年躋身百強榜前三甲,其中有5次榮登百強榜首位。該公司還蟬聯(lián)全國醫藥行業(yè)質(zhì)量管理QC成果評比13連冠,中國“第一制藥企業(yè)”的頭銜可謂名至實(shí)歸。
        研發(fā)創(chuàng )新是藥企發(fā)展的重要源泉,揚子江藥業(yè)先后投入數十億元興建現代化生產(chǎn)線(xiàn),研發(fā)創(chuàng )新投入年均增長(cháng)20%,技術(shù)創(chuàng )新投入占銷(xiāo)售收入比例超過(guò)5%,目前在研化學(xué)創(chuàng )新藥、高端仿制藥、中藥和生物藥達100多個(gè),地佐辛、藍芩口服液、蘇黃止咳膠囊等一大批名優(yōu)產(chǎn)品保持較高的市場(chǎng)占有率。
 
圖表2:2016年度中國醫藥工業(yè)百強榜單
排序 企業(yè)名稱(chēng)
1 揚子江藥業(yè)集團有限公司
2 廣州醫藥集團有限公司
3 修正藥業(yè)集團股份有限公司
4 中國醫藥集團總公司
5 華潤醫藥控股有限公司
6 上海醫藥(集團)有限公司
7 拜耳醫藥保健有限公司
8 齊魯制藥有限公司
9 輝瑞制藥有限公司
10 江西濟民可信集團有限公司
 

資料來(lái)源:中國醫藥工業(yè)信息中心
 

        在上市公司的層面,資本市場(chǎng)對質(zhì)地扎實(shí)、業(yè)績(jì)優(yōu)異的“白馬股”格外青睞,中國藥企的“千億俱樂(lè )部”也不斷擴容。截至2018年2月2日,市值最高的恒瑞醫藥已超過(guò)2000億元,緊隨其后的四家企業(yè)市值在1000億元上下。

圖表3:中國醫藥上市公司市值榜單(2018年2月2日)

 

排序 名稱(chēng) 市值(億元)
1 恒瑞醫藥 2104
2 云南白藥 1036
3 康美藥業(yè) 1035
4 復星醫藥 1014
5 上海萊士 980
                                               資料來(lái)源:根據公開(kāi)資料整理

二、對標國際巨頭  差距依然懸殊

        盡管中國醫藥企業(yè)近幾年取得了長(cháng)足的進(jìn)步,但整體的競爭力與輝瑞、羅氏等國際巨頭仍然有較大的差距,中國醫藥行業(yè)“散、亂、小”的格局還沒(méi)有得到徹底改觀(guān)。
根據財富中文網(wǎng)發(fā)布的2017“世界500強”和“中國500強”榜單醫藥部分,強生、羅氏、輝瑞、拜耳、諾華五大國際巨頭營(yíng)業(yè)收入均超過(guò)3000億元,遠超國內華潤醫藥、上海醫藥兩家領(lǐng)軍企業(yè),和華東醫藥、云南白藥等企業(yè)的差距更超過(guò)十倍。

圖表4:中外主要醫藥企業(yè)營(yíng)業(yè)收入對比(2016年度,億元)


資料來(lái)源:財富中文網(wǎng),美元匯率1:6.3325人民幣

        懸殊的收入差距背后則是跨國藥企對研發(fā)的巨額投入,業(yè)界一直有一個(gè)說(shuō)法“輝瑞一家企業(yè)的研發(fā)投入等于中國所有醫藥企業(yè)之和”??鐕幤笠蕾?lài)研發(fā)、專(zhuān)利許可、收購的優(yōu)勢,鞏固在行業(yè)內的領(lǐng)先地位。根據美國《制藥經(jīng)理人》評出的2017全球藥企50強排名,前五大國際巨頭的研發(fā)投入在441億元-618億元之間。相比之下,國內研發(fā)投入排名靠前的制藥企業(yè)也不過(guò)十幾億元。

圖表5:中外主要醫藥企業(yè)研發(fā)投入對比(2016年度,億元)


資料來(lái)源:美國《制藥經(jīng)理人》,美元匯率1:6.3325人民幣

        國外的調查顯示,開(kāi)發(fā)一個(gè)新藥的平均成本約為26億美元。需要12到15年的時(shí)間才能將一個(gè)新藥從試驗室走入市場(chǎng)。同時(shí),在5000個(gè)臨床前化合物中只有5個(gè)化合物能進(jìn)入臨床試驗,而這5個(gè)化合物中,只有一個(gè)能被批準用于臨床治療病人,成為真正的藥物。
        醫藥作為技術(shù)密集型、資本密集型的行業(yè),持續的巨額研發(fā)投入必不可少,同時(shí)與一般投資項目不同,醫藥研發(fā)的風(fēng)險極高,絕大多數藥物研發(fā)項目要么一本萬(wàn)利,要么血本無(wú)歸。由于研發(fā)經(jīng)費不足,外加低水平仿制和惡性低價(jià)競爭等因素,使得中國制藥行業(yè)的國際競爭力較低,與我國“醫藥大國”的地位很不相稱(chēng)。

三、推動(dòng)中藥現代化和仿制藥替代  加速優(yōu)勝劣汰實(shí)現“彎道超車(chē)”

        目前,中國醫藥工業(yè)整體還處于發(fā)展早期階段,產(chǎn)品以低端仿制藥為主,出口以原料藥為主,產(chǎn)業(yè)集中度較低,在5000家左右的制藥企業(yè)中,前三強加起來(lái)份額只占約5%,醫藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng )新水平和盈利能力也有待提高。
        業(yè)內認為,醫藥行業(yè)未來(lái)加速發(fā)展的關(guān)鍵在于推動(dòng)中藥現代化和仿制藥替代原研藥。一方面要充分挖掘中醫藥在大健康領(lǐng)域的獨特優(yōu)勢,改變傳統中藥生產(chǎn)能耗大、標準不可控等弊端,進(jìn)一步改革傳統中藥生產(chǎn)工藝,使生產(chǎn)更加智能化、數據化、精準化,推動(dòng)中藥走向國際市場(chǎng)。如揚子江藥業(yè)建設的“龍鳳堂”產(chǎn)業(yè)園,致力于藥材自動(dòng)化前處理——智能投料——原輔料、成品無(wú)人輸送——機器人碼垛——自動(dòng)控溫立體高架庫儲存等技術(shù)攻尖,打造全國首屈一指的現代化中藥智能工廠(chǎng)。
        另一方面,則是打開(kāi)仿制藥替代原研藥這個(gè)萬(wàn)億級別的市場(chǎng)大門(mén)。2018年1月23日,中央全面深化改革領(lǐng)導小組第二次會(huì )議審議通過(guò)了《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的若干意見(jiàn)》,提出改革完善仿制藥供應保障和使用政策,從群眾需求出發(fā),把臨床必需、療效確切、供應短缺、防治重大傳染病和罕見(jiàn)病、處置突發(fā)公共衛生事件、兒童用藥等作為重點(diǎn),促進(jìn)仿制藥研發(fā)創(chuàng )新,提升質(zhì)量療效,提高藥品供應保障能力,更好保障廣大人民群眾用藥需求。
        仿制藥一致性評價(jià)被認為是醫藥行業(yè)“供給側改革”的重要舉措,通俗的說(shuō)就是仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達到與原研藥一致的水平。歷史上通過(guò)一致性評價(jià),美國、日本等國仿制藥質(zhì)量提高,企業(yè)競爭力提升,誕生一大批世界性巨頭。在國內,一致性評價(jià)自2012年開(kāi)始推出,到今年年底需完成292 個(gè)品種的一致性評價(jià),逾期未完成的,不予再注冊。
        我國是仿制藥大國,仿制藥市場(chǎng)占處方市場(chǎng)份額的90%,但仿制藥市場(chǎng)競爭力不強,平均毛利率只有5%-10%,遠低于國際水平40%-60%。據業(yè)界測算,目前單個(gè)品種的一致性評價(jià)報價(jià)在500萬(wàn)左右,對于數千家中小藥企來(lái)說(shuō),一年的凈利潤甚至還不夠做幾種藥的一致性評價(jià),因此藥品質(zhì)量不過(guò)關(guān)的小型藥企,很有可能逐漸退出市場(chǎng)。
        業(yè)內普遍認為,仿制藥一旦上市,將打破原研藥壟斷的格局,加速進(jìn)口藥品替代,上游大型藥企集中度大幅提升,話(huà)語(yǔ)權隨之上升,同質(zhì)化、低水平的競爭將徹底終結,給予了揚子江藥業(yè)等國內制藥企業(yè)“彎道超車(chē)”,加速追趕國際巨頭的絕佳機會(huì )。

圖表6:國際醫藥巨頭主要數據(億元)

名稱(chēng) 市值(2月2日) 營(yíng)業(yè)收入(2016年度) 研發(fā)投入(2016年度)
強生 23400 4551 441
諾華 15000 3129 501
輝瑞 13817 3344 496
羅氏 13773 3382 552
拜耳 6645 3327 195
資料來(lái)源:財富中文網(wǎng)、美國《制藥經(jīng)理人》,美元匯率1:6.3325人民幣,歐元匯率1:7.8476

        市值1.38萬(wàn)億元,2016年度營(yíng)業(yè)收入3344億元,研發(fā)投入496億元,這是國際巨頭輝瑞的主要指標,與此相比,國內制藥企業(yè)發(fā)展的空間還相當廣闊。面對前所未有的機遇,需要企業(yè)牢牢抓住中藥現代化和仿制藥替代兩大歷史機遇,秉持工匠精神、持續加大研發(fā)投入、積極參與海外并購,奪取產(chǎn)業(yè)鏈的高端部分,推動(dòng)我國由醫藥制造大國向醫藥創(chuàng )新強國轉變。