“又是聚維酮K30！這個(gè)項目怎么這么復雜啊。你們誰(shuí)要做？上次我做的，這次到你了……”
　　 每次有聚維酮K30原輔料需要檢測時(shí)都會(huì )聽(tīng)到這樣的抱怨聲。目前氮含量檢測方法繁瑣、復雜、耗時(shí)長(cháng)，導致該品種的檢驗效率較低，為解決這一問(wèn)題，大家開(kāi)展了熱烈的討論。“要不，我們開(kāi)展QC攻關(guān)吧”，有人提出建議。于是，2016年10月中心化驗室無(wú)極限QC小組著(zhù)手以《建立聚維酮K30氮含量檢測新方法》為課題的QC活動(dòng)。
　　 起初大家對這個(gè)選題很迷茫，不知道具體要建立什么樣的方法來(lái)測定聚維酮K30氮含量。首先，是新方法的選擇。小組成員在查閱了大量相關(guān)文獻并根據2015版《中國藥典》，采用頭腦風(fēng)暴法提出了4個(gè)方案，經(jīng)過(guò)一系列的分析對比，最終確定采用“紫外分光光度法”。方法確定了，踏出了邁向成功的第一步。
　　 然而在實(shí)施方案的過(guò)程中，卻舉步維艱。在初定的檢測條件下，空白溶液的吸光度遠遠超過(guò)了國家規定的標準，讓實(shí)驗進(jìn)展停滯不前，就這樣放棄？小組成員緊急討論，對導致吸光度偏大的原因進(jìn)行分析，大家集思廣益，最終排查出三個(gè)影響因素：消解時(shí)間、消解溫度、過(guò)硫酸鉀的純度。小組成員針對上述三個(gè)因素采用控制變量法分別進(jìn)行了三組試驗，實(shí)驗結果這三個(gè)因素對空白溶液的吸光度都有影響。如何在每個(gè)因素下選取合適的點(diǎn)來(lái)進(jìn)行組合試驗，從而使空白溶液的吸光度能夠符合藥典規定呢？組合太多，工作量大，條件的選擇結果沒(méi)有說(shuō)服力……就在大家犯難的時(shí)候，QC組長(cháng)提了一個(gè)解決方案：正交試驗。采用正交試驗得到最佳組合，并驗證了方案的可行性。方法建立后，大家對該方法的方法學(xué)進(jìn)行了驗證，并采用紫外分光光度法對不同批次的10批聚維酮K30進(jìn)行了氮含量檢測，新方法與藥典方法測得的氮含量無(wú)顯著(zhù)性差異，效果檢查達到了預定的目標。“我們成功了！”大家激動(dòng)地歡呼起來(lái)。
　　 在2017年全國醫藥行業(yè)QC成果評比中，揚子江無(wú)極限QC小組取得了一等獎和最佳發(fā)表獎。通過(guò)此次QC小組活動(dòng)，迅速提高了質(zhì)量控制管理能力和檢驗工作效率，同時(shí)加強了自身能力的培養與鍛煉。挑戰無(wú)極限，追求更高更強的內在精神，他們懷著(zhù)質(zhì)量人對極致技術(shù)的追求，又踏上漫漫征程。

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