年終歲首，揚子江藥業(yè)集團捷報頻傳：在國家工信部公布的2017年中國醫藥工業(yè)百強榜上，再度排名第一，這也是該集團連續三年獲此殊榮；喜獲國家知識產(chǎn)權示范企業(yè)、中國創(chuàng )新力醫藥企業(yè)、江蘇省依法管理誠信經(jīng)營(yíng)先進(jìn)企業(yè)等稱(chēng)號。

    “任何困難都不能把我們打倒，唯有質(zhì)量。”揚子江藥業(yè)集團董事長(cháng)徐鏡人一語(yǔ)道出企業(yè)取得這些成績(jì)背后的動(dòng)力。

    “藥品質(zhì)量事關(guān)人民群眾生命健康安全，來(lái)不得半點(diǎn)馬虎。我們必須堅持質(zhì)量第一、質(zhì)量強企的發(fā)展理念，秉持為父母制藥、為親人制藥的質(zhì)量文化，以供給側結構性改革為主線(xiàn)，不斷提高藥品質(zhì)量，滿(mǎn)足人民對美好健康生活日益增長(cháng)的需要。”徐鏡人表示，用精益求精的工匠精神，高標準做好每一粒、每一瓶藥，讓患者用上放心藥、優(yōu)質(zhì)藥，是揚子江藥業(yè)發(fā)展的根本保障和矢志不渝的追求目標。

    推行質(zhì)量至上

    走進(jìn)揚子江藥業(yè)位于江蘇泰州總部的生產(chǎn)車(chē)間，質(zhì)量、品牌、創(chuàng )新是這里出現頻率最高的詞。與生產(chǎn)線(xiàn)上的工人溝通，“質(zhì)量”二字不經(jīng)意間就從其口中說(shuō)出。

    “質(zhì)量是品牌的靈魂，品牌是企業(yè)的靈魂。”如今，這一由徐鏡人倡導的品牌精神，已根植于揚子江藥業(yè)員工心中，成為其打造民族醫藥品牌的動(dòng)力。

    近年來(lái)，面對進(jìn)口藥大舉搶灘國內市場(chǎng)，國內藥品同質(zhì)化競爭激烈的形勢，該集團以全球卓越績(jì)效管理為標桿，高舉“創(chuàng )新+品牌”大旗，在實(shí)踐中創(chuàng )建起獨特的“揚子江藥業(yè)質(zhì)量風(fēng)險管控模式”，努力將“三不原則”（不讓患者承擔風(fēng)險、不讓風(fēng)險升級、不把風(fēng)險轉移給他方）和“四持續”（持續質(zhì)疑、持續識別、持續管控、持續回顧）落實(shí)到藥品全生命周期和全產(chǎn)業(yè)鏈中，實(shí)現對藥品質(zhì)量風(fēng)險高標準動(dòng)態(tài)管控。

    2017年11月，中國質(zhì)量獎評選專(zhuān)家組一行在該集團進(jìn)行現場(chǎng)評審，凍干粉針劑二號生產(chǎn)車(chē)間產(chǎn)自德國的B+S灌裝線(xiàn)、GEA凍干機和烏爾曼包裝線(xiàn)等智能生產(chǎn)設備，吸引他們駐足細看。“我們大量引進(jìn)自動(dòng)化、智能化設備，努力提高過(guò)程質(zhì)量控制能力和標準化水平，爭取設備智能化水平國內領(lǐng)先。目前，集團正在13個(gè)車(chē)間實(shí)施22項‘機器換人’項目，以推動(dòng)質(zhì)量變革和效率變革，實(shí)現從‘揚子江制造’向‘揚子江創(chuàng )造’的轉變。”凍干粉針劑二號生產(chǎn)車(chē)間負責人介紹說(shuō)。

    在包裝線(xiàn)上，專(zhuān)家組一行在與員工親切交流，詳細了解車(chē)間SOP操作規程后，對企業(yè)的質(zhì)量管控模式給予高度評價(jià)——具有先進(jìn)性、獨特性和可推廣性。

    得益于嚴苛的質(zhì)量管理，截至2017年底，揚子江藥業(yè)向市場(chǎng)交出了一份亮麗的成績(jì)單：12個(gè)品種實(shí)現進(jìn)口替代；4個(gè)車(chē)間、7個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟GMP認證，2個(gè)品種正在實(shí)施美國FDA注冊認證，1個(gè)品種正進(jìn)行歐盟注冊認證；6項攻關(guān)成果在菲律賓獲國際QC金獎。

    QC攻關(guān)發(fā)力

    分析公司競爭力日趨增強的原因后，徐鏡人認為，活躍在生產(chǎn)、科研、質(zhì)量第一線(xiàn)的120多個(gè)質(zhì)量管理QC小組功不可沒(méi)，他們已成為公司培養工匠的搖籃和創(chuàng )新的因子。

    揚子江藥業(yè)的QC小組常年開(kāi)展質(zhì)量提升、降本增效、科技創(chuàng )新等課題攻關(guān)，至今已累計完成1000多個(gè)課題攻關(guān)，有10多項QC成果填補了國內外技術(shù)空白。

    據集團飛躍QC小組成員介紹，小組從產(chǎn)品精制工藝著(zhù)手，在有關(guān)物質(zhì)、含量等其他檢測項目均符合現有質(zhì)量標準的前提下，成功地將B晶型或混合晶型枸櫞酸他莫昔芬轉化為符合原研標準的A晶型產(chǎn)品，患者用藥安全有效水平得到提升。此技術(shù)創(chuàng )新還為該產(chǎn)品進(jìn)行仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，以及進(jìn)軍國際市場(chǎng)提供了強有力的支撐。

    截至目前，揚子江藥業(yè)集團已連續13次蟬聯(lián)全國醫藥行業(yè)QC成果評比一等獎獲獎總數第一名。2015年以來(lái)，該公司每年參加國際質(zhì)量管理小組大會(huì )QC成果發(fā)表大會(huì )，累計斬獲13項金獎。

    創(chuàng )新引領(lǐng)發(fā)展

    因為持續加強投入和不懈努力，揚子江藥業(yè)科技創(chuàng )新成果豐碩：144項發(fā)明獲國家發(fā)明專(zhuān)利，3項科研成果獲得國家科技進(jìn)步二等獎，擁有18個(gè)獨家創(chuàng )新品種，其中鎮痛藥加羅寧填補相關(guān)國際空白。目前，公司正扎實(shí)推進(jìn)34個(gè)仿制藥的質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

    據該集團中藥新品研發(fā)負責人朱建華介紹，公司現有6個(gè)一類(lèi)新藥進(jìn)入臨床研究；2013年至今，累計獲批新產(chǎn)品37個(gè)，承擔國家和省級重大科技專(zhuān)項6項，制定國家和行業(yè)標準184個(gè)，有4個(gè)中藥材質(zhì)量標準被錄入《歐洲藥典》。

    近年來(lái)，揚子江藥業(yè)集團大力實(shí)施“質(zhì)量、創(chuàng )新”雙輪驅動(dòng)戰略，積極貫徹《“健康中國2030”規劃綱要》和中共中央、國務(wù)院《關(guān)于開(kāi)展質(zhì)量提升行動(dòng)的指導意見(jiàn)》，充分挖掘中醫藥在“治未病”方面的優(yōu)勢，精心部署“產(chǎn)業(yè)鏈”“創(chuàng )新鏈”“質(zhì)量鏈”，實(shí)現大健康全產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)動(dòng)發(fā)展。該集團投資50億元，打造江蘇龍鳳堂中藥產(chǎn)業(yè)園項目，聚焦中藥現代化，積極拓展國際市場(chǎng)。

    隨著(zhù)產(chǎn)品質(zhì)量持續提高，揚子江藥業(yè)國際化之路越走越寬廣：截至2017年底，其紫杉醇注射液、注射用亞葉酸鈣、阿那曲唑片、蓽鈴胃痛顆粒等51個(gè)品種54個(gè)規格已出口到巴基斯坦、新加坡、幾內亞、菲律賓、俄羅斯等22個(gè)國家或地區。

    “在黨的十九大精神指引下，‘十三五’期間，揚子江藥業(yè)集團將著(zhù)眼全球競爭，搶抓‘大健康’‘一帶一路’‘長(cháng)江經(jīng)濟帶’等發(fā)展機遇，力爭到2020年銷(xiāo)售額突破1000億元。”徐鏡人對公司未來(lái)的發(fā)展充滿(mǎn)信心。

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