藥品質(zhì)量無(wú)小事，不僅關(guān)乎企業(yè)聲譽(yù)，更關(guān)乎群眾健康。在揚子江藥業(yè)集團小容量注射劑2號車(chē)間配液工段，就有這么一群出色“守門(mén)人”，在工段長(cháng)王勛蘭、王路的帶領(lǐng)下，崗位7名成員一絲不茍、迎難而上，成功攻關(guān)了地佐辛注射液生產(chǎn)過(guò)程中遇到的各項阻礙和難題，保證了地佐辛注射液優(yōu)秀的產(chǎn)品質(zhì)量。
地佐辛注射液2016年3月底在小容量2號車(chē)間投產(chǎn)。在試生產(chǎn)中，地佐辛注射液中雜質(zhì)B檢測結果有明顯偏高的趨勢，這可能會(huì )影響藥物安全性及效能。
針對難題，配液崗位人員組成愚公QC小組，并迅速啟動(dòng)了長(cháng)達48小時(shí)的連續驗證工作。因取樣需在不同時(shí)間點(diǎn)完成，全程不能離人，工段長(cháng)帶領(lǐng)小組成員，在攻關(guān)的48小時(shí)內輪流值班。“你早點(diǎn)回去休息，下面的工作交給我。”在車(chē)間里，這句話(huà)代替了小組成員過(guò)去見(jiàn)面的問(wèn)候語(yǔ)。“不是原料的問(wèn)題。”“生產(chǎn)工藝沒(méi)有缺陷。”抽絲剝繭，問(wèn)題癥結浮出水面：雜質(zhì)B偏高是因藥用炭在藥液中吸附時(shí)間較長(cháng)所致。找到原因后，大家共同制定解決方案，規定今后藥液從開(kāi)始循環(huán)至1.5h后切換濾芯，再循環(huán)1.5h后切換第二次濾芯。減少藥用炭與藥液接觸的時(shí)間，從而降低雜質(zhì)B偏高的不良趨勢。
發(fā)現新問(wèn)題：生產(chǎn)中第一次切換三芯炭桶時(shí)，損耗過(guò)高。“快速加真空或許有效。”“還是慢一點(diǎn)好。”小組成員各抒己見(jiàn)，爭執不下。關(guān)鍵看試驗來(lái)檢驗。第一次真空吸料，快速加真空，再用壓縮空氣，時(shí)間較長(cháng)，總耗時(shí)40至50分鐘，損耗并未減少；第二次緩慢加真空，再進(jìn)行壓藥，時(shí)間雖然縮短，但損耗變化卻無(wú)明顯減少。就在大家一籌莫展之際，工段長(cháng)王勛蘭突然有了靈感，大聲地叫起來(lái)：“有辦法了！”他試著(zhù)在真空壓力達到0.40bar左右時(shí)，打開(kāi)炭桶的排氣嘴進(jìn)行排氣，最后壓縮空氣壓完后，得到的損耗都穩定在200至400g之間。
類(lèi)似的故事在愚公QC小組還有很多。無(wú)論多難，小組成員都以制藥人最基本的工作態(tài)度，盡一切努力去移除阻礙質(zhì)量的“大山”，以確保車(chē)間每一批產(chǎn)品質(zhì)量的穩定和均一。

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