今年7月，揚子江廣州海瑞藥業(yè)有限公司銳意QC小組參加全國醫藥行業(yè)質(zhì)量管理（QC）小組成果發(fā)表交流會(huì )，其創(chuàng )新型課題《建立凍干粉針劑車(chē)間微生物地圖》令人耳目一新，最終奪得一等獎。

    銳意QC小組成立于2010年，成員8人，6次參加全國醫藥行業(yè)質(zhì)量管理小組成果發(fā)表交流會(huì )，多次獲得一等獎及最佳發(fā)表獎。他們歷年發(fā)表的課題均為創(chuàng )新型類(lèi)課題，而此次發(fā)表的《建立凍干粉針劑車(chē)間微生物地圖》，更是歷年QC論文中難度系數高度位居前列的一個(gè)課題，也是最考驗QC創(chuàng )新能力的一次挑戰。

    2015年年初，海瑞化驗室開(kāi)始對凍干粉針劑車(chē)間潔凈區環(huán)境菌以及人員表面微生物所有發(fā)現的菌株進(jìn)行鑒定。消毒劑消毒效果驗證要考慮作用時(shí)間、作用效果，驗證是否有效殺滅環(huán)境中的微生物；菌種鑒定可以為驗證提供材料。銳意QC小組成員集思廣益，考慮如何能更直觀(guān)地將潔凈區監測到的微生物引入來(lái)源、分布情況反映出來(lái)，用于指導生產(chǎn)管理，控制微生物負荷，于是便萌發(fā)了建立車(chē)間微生物地圖的想法。

    QC小組成員通過(guò)調研發(fā)現，目前國內很少有企業(yè)配備專(zhuān)業(yè)人員分析潔凈區微生物污染并將其污染情況繪制成微生物地圖，這無(wú)形中加大了課題的難度。經(jīng)過(guò)幾天的討論，小組成員終于有了些頭緒。但就在這時(shí)，小組組長(cháng)的母親因腦?；杳圆恍?，一時(shí)間整個(gè)QC小組陷入了“群龍無(wú)首”的局面。課題眼看著(zhù)停滯不前，QC小組組長(cháng)的身影再次出現在大家面前。在堅持與小組人員繼續攻關(guān)課題的同時(shí)，她抽空去醫院照顧昏迷未醒的母親。這種堅持，感動(dòng)著(zhù)每一個(gè)組員，激勵著(zhù)大家去攻克一個(gè)又一個(gè)難題。

    在制定課題目標時(shí)，由于涉及面太廣無(wú)法用量值來(lái)衡量，小組幾番討論，仍沒(méi)有得出讓人滿(mǎn)意的結果。這時(shí)QC小組組長(cháng)靈機一動(dòng)，提出參考百度地圖，建立凍干粉針劑車(chē)間微生物地圖作為目標值的想法。大家群策群力，通過(guò)激烈的討論與爭辯，終于制訂出微生物地圖的目標值。

    目標設定后，他們順利地選出最佳方案并開(kāi)始了為期一年的對策實(shí)施：建立凍干粉針劑車(chē)間潔凈區微生物數據庫，將微生物來(lái)源的引入、分布情況、生長(cháng)條件進(jìn)行分析，繪制出凍干粉針劑車(chē)間潔凈區微生物分布地圖。地圖繪制出來(lái)的那一刻，小組所有成員興奮得手舞足蹈。

    車(chē)間根據凍干粉針劑車(chē)間微生物地圖提供的信息開(kāi)始增加消毒頻次，更換消毒劑等。通過(guò)3個(gè)月的數據統計發(fā)現，措施實(shí)施后車(chē)間微生物負荷均有所下降。地圖全面、快捷、實(shí)用，對指導生產(chǎn)管理、控制車(chē)間微生物負荷、提高無(wú)菌控制水平達到了預期的效果。

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