茍有恒,何必三更起五更眠;最無(wú)益,只怕一日曝十日寒。揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)有限公司騰躍QC小組與小容量注射劑1號車(chē)間“壓差”的較量,對這句名言進(jìn)行了最好的詮釋。
騰躍QC小組成立于2014年,多次參加全國醫藥行業(yè)QC成果發(fā)表,均獲得一等獎佳績(jì)。今年騰躍QC小組帶著(zhù)“提高小容量注射劑1號車(chē)間壓差合格率”課題,參加第38次全國醫藥行業(yè)QC小組成果會(huì ),再次將一等獎收入囊中。
合格的車(chē)間壓差是保證藥品質(zhì)量的前提。雖然小容量注射劑1號車(chē)間壓差已完全符合GMP要求,但該車(chē)間還是自我加壓,確定了將壓差上調2.5Pa的目標。為了解決這個(gè)難題,騰躍QC小組成員放棄節假日和周末休息時(shí)間,加班加點(diǎn)查閱相關(guān)資料,咨詢(xún)專(zhuān)業(yè)人士。為了保證項目進(jìn)度,時(shí)刻把握車(chē)間壓差動(dòng)態(tài),制水空調班長(cháng)在辦公室抽屜準備洗漱用品,凌晨三四點(diǎn)依然能看到公用工程車(chē)間辦公室亮著(zhù)燈。小組成員深受感染,積極投入到課題研究當中。他們分工合作,模擬實(shí)驗、調參數、分析數據……通過(guò)抽絲剝繭般的分析,確定了造成壓差的4個(gè)最主要因素,并開(kāi)始一一著(zhù)手解決。
“用Minitab軟件分析一下,找出最佳組合”“再往左邊調一點(diǎn)”“加個(gè)蝸輪蝸桿調節閥”……大家你一言我一語(yǔ),各抒己見(jiàn)。此時(shí)已近凌晨,但騰躍QC小組每個(gè)成員已經(jīng)忘記了時(shí)間,大腦飛速轉動(dòng),不斷涌出各種“金點(diǎn)子”。從現狀調差、現場(chǎng)調試、運行測試,到效果確認、優(yōu)化文件,再到人員培訓,他們充滿(mǎn)干勁,定期召開(kāi)討論會(huì ),不斷尋求新突破。
經(jīng)過(guò)半年的努力,騰躍QC小組成功將小容量注射劑1號車(chē)間壓差整體上調了2.5Pa,空調系統運行更加穩定,為小容量注射劑1號車(chē)間順利通過(guò)新版GMP認證打下了堅實(shí)的基礎。這也激發(fā)了其他車(chē)間創(chuàng )新的熱情,大家紛紛向騰躍QC小組成員取經(jīng),著(zhù)手提升各車(chē)間的壓差。
在第38次全國醫藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表會(huì )上,騰躍QC小組一舉奪得一等獎、小組第一以及最佳發(fā)表獎,為本次攻關(guān)畫(huà)上了圓滿(mǎn)的句號。面向未來(lái),他們信心滿(mǎn)滿(mǎn),不論有多大困難,都會(huì )迎難而上,努力做到最優(yōu)、最強。
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