一個(gè)人走路，可以走得很快；一群人走路，可以走得更遠。

    為了追求走得更遠的目標，揚子江藥業(yè)幾十年如一日開(kāi)展QC小組活動(dòng)，并將其發(fā)展成為群眾性的質(zhì)量管理活動(dòng)，此舉不僅擦亮了凝聚工匠精神的“揚子江”品牌，還鍛造了一支素質(zhì)高能力強的員工隊伍，為企業(yè)可持續發(fā)展注入不竭的動(dòng)力。

    ——題記

    金秋時(shí)節，揚子江再傳喜訊：在今年全國醫藥行業(yè)QC成果發(fā)表交流會(huì )上，揚子江94個(gè)課題全部獲得金獎，連續13年摘得全國醫藥行業(yè)QC成果發(fā)表一等獎總數桂冠。

    業(yè)內人所共知，揚子江對于質(zhì)量有著(zhù)深深的敬畏和極致的追求。揚子江董事長(cháng)徐鏡人一再強調，任何困難都不能把我們打倒，唯有質(zhì)量。在這樣的質(zhì)量精神引領(lǐng)下，揚子江在長(cháng)期實(shí)踐中形成了獨特的質(zhì)量管理模式—— “基于黃金圈法則的藥品質(zhì)量風(fēng)險管控模式”，保證每一粒藥安全有效，塑造了不可復制的競爭優(yōu)勢。幾十年來(lái)，揚子江持續進(jìn)行著(zhù)QC小組活動(dòng)，并成功將其發(fā)展成為群眾性質(zhì)量管理活動(dòng)?；钴S在揚子江不同角落的上百個(gè)QC小組、上千名一線(xiàn)員工，從工藝、管理、服務(wù)等諸多方面推動(dòng)揚子江向中國頂尖、世界一流的企業(yè)不斷邁進(jìn)。

    “高質(zhì)、惠民、創(chuàng )新、至善”是揚子江的核心價(jià)值觀(guān)。在記者看來(lái)，QC小組活動(dòng)不僅是揚子江人踐行企業(yè)核心價(jià)值觀(guān)的主要形式之一，還鍛造了一支優(yōu)秀專(zhuān)業(yè)的員工隊伍。這支優(yōu)秀、專(zhuān)業(yè)、聚力向上的員工隊伍將為企業(yè)未來(lái)發(fā)展注入不竭的動(dòng)力。

    工匠精神  鍛造中國制藥品牌

    有人說(shuō)，工匠精神可能是這樣的——完成別人不想做、不敢做卻十分重要的工作；也可能是這樣的——在創(chuàng )新中改進(jìn)工藝流程，極大提升了生產(chǎn)效率，增加了企業(yè)利潤。在揚子江，徐鏡人這樣說(shuō)：創(chuàng )新為先，質(zhì)量為本，是企業(yè)的根與魂。

    今年10月即將在菲律賓召開(kāi)國際質(zhì)量管理小組大會(huì )（ICQCC），揚子江遴選了6個(gè)課題參會(huì )，其中之一為降低A脂肪乳注射液中甲氧基苯胺值。這個(gè)課題由揚子江超越QC小組承擔。

    超越QC小組成立于2009年，組長(cháng)是揚子江藥業(yè)集團下屬海祥公司生產(chǎn)運營(yíng)主管薛林鋒。薛林鋒告訴記者，A品種是公司重點(diǎn)研發(fā)的脂肪乳制劑品種之一，而且脂肪乳劑的開(kāi)發(fā)是公司未來(lái)研發(fā)重要戰略。

    在脂肪乳劑生產(chǎn)過(guò)程中，植物油基質(zhì)含有的不飽和脂肪酸容易氧化產(chǎn)生對人體有害的醛、酮類(lèi)產(chǎn)物，通常用甲氧基苯胺值來(lái)監測。而揚子江現有實(shí)驗做出的產(chǎn)品甲氧基苯胺值在4.0以上，接近標準5.0上限，但與原研參比制劑3.0左右的水平有一定差距。

    “要比就跟原研產(chǎn)品比。”超越小組果斷選擇該項課題進(jìn)行攻關(guān)，將甲氧基苯胺值與原研水平對標，以成功實(shí)現A品種的研發(fā)申報。

    為確認導致甲氧基苯胺值偏高的原因，小組人員從對脂肪乳注射液中的甲氧基苯胺值影響較大的氧氣、溫度、時(shí)間及物料四方面進(jìn)行分析，找出了11個(gè)末端因素，再經(jīng)過(guò)調查研究或現場(chǎng)確認，最終確定了4個(gè)要因：油相升溫方式不正確；冷水機組冷量不夠；灌裝機充氮參數設置不匹配；大豆油儲存時(shí)間長(cháng)。

    在反復試驗中，小組成員逐漸摸索出相對應的解決方案：改變油相升溫方式，降低油相升溫時(shí)間；增加一臺冷水機組及配套的水箱、循環(huán)泵等設施，專(zhuān)門(mén)用于脂肪乳注射液品種生產(chǎn)，縮短滅菌柜降溫時(shí)間；確定與脂肪乳注射液相匹配的罐裝系統充氮程序最佳參數，降低脂肪乳注射液灌裝半成品殘氧量；優(yōu)化大豆油存放時(shí)間管理，控制大豆油中的過(guò)氧化物。

    通過(guò)共同努力，脂肪乳中甲氧基苯胺含量被成功控制，并超越原研水平。薛林鋒表示，該課題的攻克，不僅保障了新品研發(fā)質(zhì)量，為公司搭建載藥脂肪乳平臺奠定了堅實(shí)的基礎，還維護了揚子江“高質(zhì)惠民”品牌形象。

    如果說(shuō)超越QC小組是“完成別人不想做、不敢做卻十分重要的工作”的話(huà)，揚帆QC小組“提高配制、灌裝系統清洗滅菌效率”課題則是“在創(chuàng )新中改進(jìn)工藝流程，極大提升了生產(chǎn)效率，增加了企業(yè)利潤”。

    揚帆QC小組的課題在今年全國醫藥行業(yè)QC成果發(fā)表交流會(huì )上獲得金獎。揚帆小組組長(cháng)魯愷告訴記者，挑選該課題的直接原因是小組成員在實(shí)際生產(chǎn)中發(fā)現，車(chē)間配制、灌裝系統在線(xiàn)清洗、滅菌時(shí)間長(cháng)達16個(gè)小時(shí)，嚴重影響第二天生產(chǎn)。

    由于是全自動(dòng)化進(jìn)口設備，既沒(méi)有現成技改案例，也沒(méi)有精通設備的外籍工程師，技改持續了8個(gè)月。但是小組成員通過(guò)現場(chǎng)確認、調查分析，最終找到影響配制、灌裝系統清洗滅菌效率的主要原因，并采取了對應措施，終于將該系統清洗、滅菌時(shí)間由原來(lái)的16小時(shí)縮短到10個(gè)小時(shí)。

    “技改成功后，我們?yōu)槠髽I(yè)節約了大量的注射用水和純蒸汽，有效降低了生產(chǎn)成本，每個(gè)月多生產(chǎn)的產(chǎn)品可創(chuàng )造經(jīng)濟效益約60萬(wàn)元。”魯愷說(shuō)。

    對標國際  提升企業(yè)管理效能

    QC小組的課題一般有兩種：一種是創(chuàng )新型，一種是管理型。選擇創(chuàng )新型課題對于生產(chǎn)部門(mén)的QC小組來(lái)說(shuō)可能更名正言順一些，但揚子江質(zhì)管部的奮斗Q(chēng)C小組，也將目光投向了“建立QMS系統偏差流程模塊”這一創(chuàng )新型課題。

    偏差是指對批準指令或規定標準的任何偏離。偏差處理是否及時(shí)有效體現了一家制藥企業(yè)質(zhì)量管理水平的高低。奮斗Q(chēng)C小組對公司2015年的偏差閉環(huán)情況進(jìn)行統計和分析，發(fā)現公司偏差閉環(huán)時(shí)間較外企更長(cháng)。不僅如此，隨著(zhù)公司規模的壯大，業(yè)務(wù)數據大幅增加，人工線(xiàn)下管理偏差流程也無(wú)法滿(mǎn)足越來(lái)越嚴的數據完整性法規要求。

    奮斗Q(chēng)C小組成立于2009年4月，共有9名成員。自成立以來(lái)，該小組已經(jīng)連續8年斬獲全國醫藥行業(yè)QC成果發(fā)表一等獎。在探求解決之道時(shí)，奮斗Q(chēng)C小組組長(cháng)靳文靜說(shuō)了四個(gè)字：對標國際。

    “揚子江的發(fā)展愿景是‘成為中國頂尖、世界一流的企業(yè)’。既然要成為世界一流的企業(yè)，我們就要跟實(shí)力強的跨國藥企對標。”靳文靜說(shuō)。

    奮斗Q(chēng)C小組專(zhuān)程到3家大型跨國藥企調研，得知它們都使用QMS系統對偏差進(jìn)行管理。相對于線(xiàn)下管理的冗長(cháng)流程，QMS系統實(shí)現了偏差管理的無(wú)紙化，人員在線(xiàn)就能跟蹤偏差處理的全過(guò)程，大大降低了時(shí)間人力成本。

    目標確定后，奮斗Q(chēng)C小組花了近一年時(shí)間來(lái)遴選供應商，建立QMS系統偏差流程模塊，對QMS系統進(jìn)行計算機化系統驗證，對配置好的系統進(jìn)行培訓測試等。揚子江也由此成為首家采用QMS系統進(jìn)行偏差管理的本土制藥企業(yè)。該系統于2016年12月試運行，今年5月1日正式運行。

    期間，奮斗小組查詢(xún)截至2017年3月的閉環(huán)偏差，共計89條，偏差平均閉環(huán)周期縮短了約15天。“最主要的是，真實(shí)數據記錄在系統中，數據的篡改、刪除都需要權限且留有痕跡，這就倒逼每道工序都要不斷提高業(yè)務(wù)水平。”靳文靜說(shuō)。

    “這套系統購買(mǎi)和使用的成本大概是多少？”記者問(wèn)。靳文靜坦然回答：因為質(zhì)量管理的提升是必須的，為了可持續發(fā)展，公司在這方面 “不計成本”。

    刀刃向內  全面改善服務(wù)質(zhì)量

    2016年8月31號，泰州揚子江總部。

    在揚子江集團的經(jīng)營(yíng)工作會(huì )議上，徐鏡人言辭懇切：“為了企業(yè)的不斷發(fā)展，我們必須加強全面質(zhì)量管理。質(zhì)量的含義是廣泛而全面的，不僅僅是藥品生產(chǎn)質(zhì)量。提高質(zhì)量管理，不僅是質(zhì)量部門(mén)的職責，更應該是所有部門(mén)的使命。QC小組作為企業(yè)員工參與全面質(zhì)量管理特別是質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)的一種有效組織形式，在提質(zhì)降耗方面成效顯著(zhù)，應該廣泛宣傳，要把財務(wù)、后勤等各個(gè)部門(mén)的基層員工都發(fā)動(dòng)起來(lái)。”

    2017年7月28日，在第38屆全國醫藥行業(yè)QC成果發(fā)表交流會(huì )第一小組QC發(fā)表現場(chǎng)，揚子江財務(wù)部銳意進(jìn)取QC小組發(fā)表課題“提高員工對財務(wù)窗口業(yè)務(wù)辦理的滿(mǎn)意度”。新穎的雙人情景劇發(fā)表形式，一下就吸引了評委和觀(guān)眾的目光。隨著(zhù)情節的逐步推進(jìn)，窗口矛盾層層展開(kāi)。而當沖突瞬間爆發(fā)時(shí)，情景劇卻戛然而止……那天，銳意進(jìn)取QC小組以小組第二名的成績(jì)，獲得了全國醫藥行業(yè)QC成果發(fā)表一等獎和最佳發(fā)表獎。

    “董事長(cháng)說(shuō)過(guò)，質(zhì)量的改進(jìn)不僅限于生產(chǎn)質(zhì)量，管理質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量也是質(zhì)量的一部分。當時(shí)我們就想，即便是我們的課題不能拿獎，但至少也可以通過(guò)QC小組活動(dòng)改進(jìn)工作，提高服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)效率。” 銳意進(jìn)取QC小組負責人、財務(wù)部經(jīng)營(yíng)結算處處長(cháng)謝志園這樣說(shuō)。

    銳意進(jìn)取QC小組成立之初，周?chē)鷰缀鯖](méi)有人看好，選題的確立也經(jīng)歷了七出七進(jìn)，但銳意進(jìn)取QC小組執意奮戰。

    為了提高員工對財務(wù)窗口業(yè)務(wù)辦理的滿(mǎn)意度，銳意進(jìn)取QC小組通過(guò)紙質(zhì)問(wèn)卷、隨訪(fǎng)等多種形式，從業(yè)務(wù)技能、辦事效率等多方面進(jìn)行滿(mǎn)意度調查，最終發(fā)現辦事效率、辦公環(huán)境、業(yè)務(wù)流程等方面的滿(mǎn)意度在80分以下。

    小組成員進(jìn)一步分析發(fā)現，員工滿(mǎn)意度低的主要原因有：等待時(shí)間長(cháng)、缺少便利的辦公用品、肢體行為不規范、信息傳遞不及時(shí)以及投訴機制不健全等。“看到這樣的反饋，你們有委屈嗎？”面對記者的提問(wèn)，銳意進(jìn)取QC小組的姑娘們異口同聲地回答：有。但QC小組存在的意義不就是找不足然后改進(jìn)嗎？

    揚子江其他員工很快感受到了財務(wù)部門(mén)的變化：張貼了業(yè)務(wù)安排表，設置了電話(huà)呼叫轉移，增設了復印機等便民服務(wù)設施……信息的傳遞實(shí)現了扁平化，窗口還推出了評選“微笑之星”的服務(wù)。

    各項措施實(shí)施后，2017年1月~3月，銳意進(jìn)取QC小組共組織了3次滿(mǎn)意度抽查，平均滿(mǎn)意度超過(guò)90%。

    事實(shí)上，整個(gè)財務(wù)部一共成立了 6個(gè)QC小組。在今年全國醫藥行業(yè)QC成果發(fā)表交流會(huì )上，財務(wù)部門(mén)共派出3個(gè)QC小組參賽。除了銳意進(jìn)取QC小組以外，還有其他兩個(gè)小組也拿到金獎。

    持續改進(jìn)  注入不竭發(fā)展動(dòng)力

    除了連續13年摘得全國醫藥行業(yè)QC成果發(fā)表一等獎總數桂冠外，揚子江還有諸多榮譽(yù)：2016年，榮獲中國品牌榜生物醫藥板塊品牌強度和品牌價(jià)值雙第一，企業(yè)品牌成為中國醫藥最強品牌；全國質(zhì)量標桿企業(yè)；全國質(zhì)量管理小組活動(dòng)優(yōu)秀企業(yè)；江蘇省質(zhì)量獎；中國質(zhì)量獎提名獎等等。2016年8月，在被譽(yù)為“質(zhì)量奧林匹克”國際質(zhì)量管理小組大會(huì )（ICQCC）上，揚子江榮獲了5項金獎。

    面對如此多的榮譽(yù)，揚子江制造部副部長(cháng)胡征很是淡定：成績(jì)的取得是源于幾十年來(lái)的堅持。

    其實(shí)揚子江每年在國內或者國際發(fā)表的QC成果，大概只占公司日常質(zhì)量管理活動(dòng)的10%。在揚子江，“持續質(zhì)疑、持續識別、持續管控、持續回顧”的“四持續”做法是每個(gè)員工習以為常的工作守則。因此，揚子江的QC小組活動(dòng)并不是為了發(fā)表而發(fā)表，而是為了持續改進(jìn)和解決分布在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和管理過(guò)程中的各種問(wèn)題。“為了對標世界先進(jìn)水平、為了持續保持行業(yè)領(lǐng)先，我們不斷尋找待改進(jìn)點(diǎn)，用科學(xué)的方法解決問(wèn)題。”這是每一個(gè)受訪(fǎng)QC小組共同的心聲。

    借助蓬勃興起的QC小組活動(dòng)，揚子江把公司的質(zhì)量理念和奮斗精神滲入到員工的血液里，投資于企業(yè)的未來(lái)。

    徐鏡人一直持有這樣的觀(guān)點(diǎn)：創(chuàng )新和質(zhì)量關(guān)鍵在于人才。我們要把科技人才及質(zhì)量人才資源視為企業(yè)戰略資源和提升企業(yè)競爭力的核心因素，努力引進(jìn)一流的科技領(lǐng)軍人才，注重培養一線(xiàn)的創(chuàng )新人才和質(zhì)量管理人才，使企業(yè)創(chuàng )新智慧競相迸發(fā)，各方面創(chuàng )新人才大量涌現。

    8月18日下午，記者在揚子江藥業(yè)集團下屬海吉公司凍干粉針劑3號車(chē)間見(jiàn)到STAR QC小組組員生琳。她按照GMP要求，戴著(zhù)防塵帽，穿著(zhù)防塵服，看上去跟普通一線(xiàn)員工沒(méi)有任何區別。她眉眼彎彎地告訴記者，下班后還要跟小組成員一起，為參加10月份國際質(zhì)量管理小組大會(huì )做準備。

    令記者意外的是，生琳所學(xué)的專(zhuān)業(yè)居然是英語(yǔ)，擁有英語(yǔ)專(zhuān)業(yè)八級證書(shū)。到揚子江工作后，被直接安排到車(chē)間一線(xiàn)工作，從熟悉生產(chǎn)工藝和技術(shù)開(kāi)始，參加各種QC小組活動(dòng)。“一切要從頭來(lái)過(guò)。”生琳笑著(zhù)說(shuō)。

    走國際化道路，必須有外語(yǔ)人才。在揚子江，除了國際事業(yè)部門(mén)外，還有一批如生琳這樣的英語(yǔ)專(zhuān)業(yè)人才被放到車(chē)間。他們要在熱火朝天的一線(xiàn)生產(chǎn)中，快速成長(cháng)為企業(yè)需要的復合型人才。

    令人感佩的是，在擁有強大人才培養能力的揚子江，生琳在不到兩年的時(shí)間里，就掌握了相關(guān)生產(chǎn)工藝。2016年國際質(zhì)量管理小組大會(huì )上，生琳作為課題發(fā)表人，胸有成竹地回答評委的專(zhuān)業(yè)提問(wèn)。

    初秋剛至，暑氣未消。下班的員工笑臉盈盈，步履歡快，不遠處，噴泉隨著(zhù)音樂(lè )節奏搖曳生姿，一切都顯得生氣勃勃。沉淀在員工骨子里的激情和斗志，推動(dòng)揚子江不斷跨越、勇往直前。

http://epaper.cnpharm.com/zgyyb/html/2017-09/01/content_569868.htm?div=-1