“哎，又到這個(gè)點(diǎn)才下班”“今天配制灌裝系統CIP、SIP沒(méi)出啥問(wèn)題，還花了16個(gè)小時(shí)，真心吃不消。”崗位員工總是如此抱怨。作為配方工段長(cháng)，李建深有體會(huì )，凌晨下班已成常態(tài)。她看在眼里，急在心里。再不解決，員工帶著(zhù)滿(mǎn)滿(mǎn)的負面情緒，工作如何做優(yōu)做細？另外，生產(chǎn)效率低，藥品產(chǎn)量無(wú)法滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，產(chǎn)品隨時(shí)面臨脫供窘境。

    作為揚子江藥業(yè)集團揚帆QC小組的一員，李建緊急召集小組成員，立誓要徹底解決這一難題。小組成員通過(guò)頭腦風(fēng)暴，討論分析，將本次攻關(guān)課題確定為：“提高配制、灌裝系統清洗滅菌效率”，并將清洗滅菌時(shí)間目標擬定為由攻關(guān)前的16個(gè)小時(shí)降低至11個(gè)小時(shí)。

    但對于全自動(dòng)進(jìn)口設備而言，沒(méi)有技改案例，沒(méi)有精通設備的外籍工程師，實(shí)施起來(lái)異常困難。每每研究至深夜，昏暗的路燈將小組成員疲憊的身影拖得格外長(cháng)。經(jīng)過(guò)大家堅持不懈地努力，最終將配制、灌裝系統的清洗滅菌時(shí)間成功降低至11個(gè)小時(shí)，小組成員歡呼雀躍。

    “班長(cháng)，班長(cháng)，CIP后的沖洗水電導率出現異常波動(dòng)，清洗滅菌超時(shí)！”崗位員工的一個(gè)電話(huà)如晴天霹靂擊中了每一個(gè)小組成員，大家像泄了氣的皮球，垂頭喪氣。“攻關(guān)過(guò)程沒(méi)出現這個(gè)問(wèn)題，到底哪個(gè)程序出了錯？”“是不是又要重新排查了”“之前的努力都白費了嗎”……一瞬間大家又炸開(kāi)了鍋，有疑惑、有抱怨、有不滿(mǎn)，但更多的是無(wú)奈。李建沉默良久說(shuō)：“PDCA本身就是一個(gè)不斷循環(huán)和改進(jìn)的過(guò)程，現在出現了新情況，說(shuō)明我們之前有環(huán)節出了問(wèn)題。重新分析問(wèn)題，解決問(wèn)題，改進(jìn)現狀就好了，作為制藥人，保證質(zhì)量是根本。”

    在李建的鼓舞下，大家重整士氣，重新分析了濾殼清洗程序，最終將目標鎖定在WFI洗除炭管路、WFI洗總回水兩個(gè)子程序上。小組現場(chǎng)調查后發(fā)現，該程序的清洗管線(xiàn)除鈦棒濾殼、濾芯濾殼不相同外，其余管線(xiàn)均相同。李建提議用直管代替鈦棒濾殼和濾芯濾殼重新運行上述兩個(gè)子程序，清洗時(shí)間明顯縮短，電導率正常，問(wèn)題的癥結終于被揪出。

    小組成員還集思廣益，在鈦棒濾殼管路尾部又增加了圓形噴淋頭，使注射用水噴淋至濾殼所有角落；同時(shí)在濾芯濾殼增加限位開(kāi)關(guān)，當注射用水充滿(mǎn)濾殼內部時(shí)，氣動(dòng)閥才會(huì )自動(dòng)關(guān)閉，保證了濾殼內部所有角落均被沖洗；此外，又增加了手動(dòng)閥門(mén)和視鏡，一方面防止氣動(dòng)閥損壞后出現漏液漏水現象，另一方面可通過(guò)視鏡直觀(guān)確認管道內是否有水通過(guò)。這些改變，圓滿(mǎn)解決了電導率異常波動(dòng)的問(wèn)題，并且明顯縮短了清洗時(shí)間。

    該項技改在中國醫藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì )主辦的第38次全國醫藥行業(yè)質(zhì)量管理（QC）小組成果發(fā)表交流會(huì )獲得了一等獎。拿著(zhù)沉甸甸的獎狀，小組成員會(huì )心地笑了，李建臉上的笑容比以往任何時(shí)候都要燦爛。這份笑容包含了太多的辛酸與苦楚，包含了太多的堅持與固執。這就是揚子江人的質(zhì)量精神：任何困難都不能把我們打到，唯有質(zhì)量！

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