在強敵面前,有一種力量叫精神,有一種意志叫頑強,它們是克敵制勝的法寶。
   2015年9月,揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司決定對暢銷(xiāo)產(chǎn)品藍芩口服液實(shí)施質(zhì)量提升項目,目標是將藍芩口服液中間產(chǎn)品——藍芩口服液清膏中梔子苷含量由≥7.5mg/ml提高到≥8.5mg/ml。為此,該公司質(zhì)量管理部和提取2號車(chē)間聯(lián)手,共同組建海沛QC小組進(jìn)行課題攻關(guān)。
   作為一支新生力量,這個(gè)小組成員的平均年齡不到30歲,多數人沒(méi)有課題攻關(guān)經(jīng)驗。把如此重的任務(wù)交給他們可行嗎?不少人曾提出質(zhì)疑。
   他們沒(méi)有時(shí)間解釋?zhuān)屯度牍ぷ?。為找準影響藍芩口服液清膏中梔子苷含量的切實(shí)原因,小組成員選取了2015年8月至2015年9月期間共99批藍芩口服液清膏的數據進(jìn)行分析。負責數據分析的小組成員祁飛亞是入職剛兩月的QA巡檢員,在質(zhì)量工具應用方面的經(jīng)驗幾乎為零,對“單值控制圖”的認識還僅僅是SOP中的一段文字。但不斷學(xué)習是作為一名合格QA的基本素質(zhì)。在分析歷史數據的過(guò)程中,祁飛亞展現了優(yōu)秀的學(xué)習能力,參考各類(lèi)優(yōu)秀QC論文,選定分析方式,以互聯(lián)網(wǎng)為依托,自學(xué)質(zhì)量工具應用方式,最終完成了99批藍芩口服液清膏相關(guān)數據的分析,為確定末端因素提供了最直觀(guān)的支撐材料。
   經(jīng)過(guò)初步調查和分析,小組共確認了14條影響藍芩口服液清膏中梔子苷含量的末端因素,接下來(lái)還要確認主要因素。此舉需要更詳實(shí)的數據記錄,如濃縮過(guò)程中的溫度、調醇過(guò)程中乙醇加入速度和攪拌速度。為了確保所采集的數據真實(shí)可靠,負責現場(chǎng)監管的尹海飛、李嫚嫚等人幾乎吃住在車(chē)間,持續記錄過(guò)程控制數據。最終,他們確定了四條主要因素。針對最終確認的四條要因,小組從蒸汽供應管道改造和優(yōu)化調醇參數兩個(gè)方面著(zhù)手設計整改措施。
   兩個(gè)月后,海沛QC小組組織實(shí)施的藍芩口服液質(zhì)量提升項目取得了出色成果,藍芩口服液清膏中梔子苷含量達到預定目標。2016年3月,在實(shí)施鞏固措施后,藍芩口服液清膏中梔子苷含量均值已達到11.1mg/ml,順利完成了攻關(guān)成果向生產(chǎn)實(shí)踐的轉化。
   事實(shí)勝于雄辯!他們用成績(jì)將別人的質(zhì)疑和諷刺遠遠甩在身后。

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