7月26日~28日,由中國醫藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì )主辦,以“加強引導 創(chuàng )新發(fā)展”為主題的第38屆全國醫藥行業(yè)質(zhì)量小組(QCC)成果發(fā)表交流會(huì )在山東省東阿縣舉行。交流會(huì )上共有18家企業(yè)集團、161家醫藥企業(yè)、700余名代表、663個(gè)QCC小組參加交流,現場(chǎng)發(fā)表成果588個(gè),企業(yè)參與和發(fā)表成果數量均創(chuàng )歷史新高。成果評委、天津醫藥集團高級工程師陳如柳說(shuō):“本屆QCC小組所選課題科學(xué)性、應用性很強,重在解決生產(chǎn)實(shí)際問(wèn)題,讓我們感受到了全行業(yè)持續提高藥品質(zhì)量的希望。”

    更多、更高、更精

    今年是醫藥行業(yè)開(kāi)展QCC活動(dòng)的第38年,本屆交流會(huì )發(fā)表的成果頗有亮點(diǎn)。

    揚子江藥業(yè)集團江蘇海慈生物藥業(yè)有限公司“降低產(chǎn)品A中的基因毒性雜質(zhì)含量”和齊魯安替制藥有限公司“降低溶媒裝車(chē)過(guò)程中的揮發(fā)”兩個(gè)課題引起了無(wú)錫食藥監管局高級工程師黃炳炎評委的關(guān)注。黃炳炎對記者說(shuō),QCC能選擇這樣的課題,我感到很欣慰。前一個(gè)課題中,產(chǎn)品的雜質(zhì)含量其實(shí)已經(jīng)符合藥典標準了,但是小組成員還是將其作為攻關(guān)對象,敢于在產(chǎn)品內控指標上下功夫,追求高于藥典的標準,讓老百姓吃到更純、更安全的藥,這種精益求精的精神很難得。后一個(gè)課題,小組成員的環(huán)保和節能意識很強,敏銳地意識到溶媒裝車(chē)過(guò)程中的揮發(fā)問(wèn)題,并通過(guò)減漏等方式解決,既節約了能耗,減少揮發(fā),又做到了環(huán)保。“本屆交流會(huì )上,有更高、更精要求的QCC越來(lái)越多,他們以更加科學(xué)嚴謹的思維方式看待生產(chǎn)中存在的一些問(wèn)題,通過(guò)實(shí)施PDCA步驟,解決實(shí)際問(wèn)題,進(jìn)而提升產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。”陳如柳如是說(shuō)。

    作為一項堅持了38年的群眾性質(zhì)量管理活動(dòng),QCC活動(dòng)給企業(yè)帶來(lái)了實(shí)實(shí)在在的效益,也吸引越來(lái)越多的外企、合資企業(yè)參與,壯大了QCC活動(dòng)的隊伍。中國醫藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)孫新生認為,這一方面源于企業(yè)自身質(zhì)量意識的提高,另一方面也得益于QCC活動(dòng)在整個(gè)醫藥行業(yè)中產(chǎn)生的巨大影響力。

    傳承、創(chuàng )新、增效

    任何一項創(chuàng )新都不是一蹴而就的,而是需要一定的積淀,而積淀的基礎就是產(chǎn)品質(zhì)量。孫新生表示:“目前,我國的醫藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)始從生產(chǎn)為導向,走向以研發(fā)為驅動(dòng)的發(fā)展模式。本次交流會(huì )發(fā)表的成果中已有產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中如何發(fā)揮QCC作用的課題討論,開(kāi)始顯現QCC在藥品研發(fā)中的重要性。如果QCC活動(dòng)能夠參與藥品的設計研發(fā),就可以從生產(chǎn)源頭進(jìn)行質(zhì)控。”

    “作為企業(yè)一線(xiàn)員工來(lái)說(shuō),單說(shuō)‘質(zhì)量’與‘創(chuàng )新’并不那么好理解??梢坏┘尤隥CC,就能通過(guò)小組活動(dòng),提升質(zhì)量意識,發(fā)現身邊生產(chǎn)中的問(wèn)題,提質(zhì)增效。”中國醫藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì )當值會(huì )長(cháng)、東阿阿膠技藝代表性傳承人秦玉峰說(shuō)。

    第一次參加QCC活動(dòng)的天津紅日藥業(yè)股份有限公司質(zhì)量經(jīng)理張松梅向記者講述了她的參賽心得:“我們公司將產(chǎn)品質(zhì)量納入KPI考核指標,這次來(lái)參賽的四個(gè)小組都是通過(guò)車(chē)間、公司層層選拔后脫穎而出的優(yōu)勝隊。QCC活動(dòng)倡導的不僅僅是技術(shù)手段改進(jìn),更重要的是對基層員工質(zhì)量思維的培養?;鶎訂T工只有具備了足夠的質(zhì)量思維,才能真正理解為什么在質(zhì)量管控中要使用PDCA流程,那么,在日常生產(chǎn)中也就更加注重標準化操作。”

    揚子江藥業(yè)是開(kāi)展QCC活動(dòng)的忠實(shí)擁護者、參與者、佼佼者,也是蟬聯(lián)多屆冠軍的大贏(yíng)家。本次活動(dòng)揚子江的表現仍然搶眼:94個(gè)參賽項目全部獲得一等獎、包攬每個(gè)小組第一名。據悉,揚子江每年投入QCC活動(dòng)的資金約600萬(wàn)元,從企業(yè)高管到基層員工都視產(chǎn)品質(zhì)量為生命。揚子江藥業(yè)制造部副部長(cháng)胡征告訴記者:“QCC活動(dòng)作為一種自下而上的質(zhì)量管控活動(dòng),對企業(yè)而言無(wú)疑是一種高效、全面的質(zhì)控方法,雖然投入很多精力,但獲益也很大。近年來(lái),揚子江QCC活動(dòng)收益高達數億元。更為重要的是,通過(guò)持續開(kāi)展QCC活動(dòng),帶來(lái)的產(chǎn)品質(zhì)量提升和質(zhì)量意識已經(jīng)深入到員工心里,由此產(chǎn)生的社會(huì )效益是無(wú)法用金錢(qián)衡量的。”

    盡管QCC活動(dòng)在強化藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、全面提升企業(yè)全員質(zhì)量意識和水平上發(fā)揮著(zhù)重要作用,但不得不說(shuō)QCC活動(dòng)在全行業(yè)參與度和創(chuàng )新力上仍需繼續發(fā)力。陳如柳表示,從本屆成果交流可以看出,企業(yè)執行GSP、GMP的能力大幅提高,但是創(chuàng )新精神依然不足。

    據了解,在企業(yè)生產(chǎn)中質(zhì)量與創(chuàng )新有時(shí)候也會(huì )產(chǎn)生一些“沖突”,對于東阿阿膠這樣的傳統中藥企業(yè)來(lái)說(shuō)更是如此,既要保持傳統工藝,又要進(jìn)行技術(shù)創(chuàng )新。而在東阿阿膠副總裁周祥山眼里這對“矛盾”似乎很明朗。他的“法寶”是“傳承不離古,創(chuàng )新不離宗”,即傳承中保留傳統工藝的質(zhì)量標準,在設備器械上進(jìn)行改進(jìn)與提高,例如采用“蒸球化皮”法,將化膠效率提高了30倍。“在保證質(zhì)量的基礎上進(jìn)行的技術(shù)革新才算得上真正的進(jìn)步。”他說(shuō)。

    名詞解釋

    QCC是英文Quality Control Circles的縮寫(xiě),譯為“品管圈”,又名質(zhì)量控制圈、質(zhì)量小組、QC小組等,其在原有QC小組活動(dòng)基礎上增加了新內涵。

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