穿鞋套、洗手、換參觀(guān)服、戴帽子……經(jīng)過(guò)多道嚴格的消毒程序,我們才能進(jìn)入揚子江藥業(yè)集團固體制劑二號車(chē)間。透過(guò)玻璃,我們看見(jiàn)工人們身穿無(wú)菌衣,正全神貫注,緊張而有序地進(jìn)行生產(chǎn)操作。

    歐盟認證證書(shū)、新版GMP證書(shū)、第二十九次“質(zhì)量月”驗收評比一等獎獎狀……一張張證書(shū)、獎狀,見(jiàn)證了這個(gè)優(yōu)秀集體在保證藥品質(zhì)量的起跑線(xiàn)上不平凡的成績(jì)。

    銀杏葉片是固體制劑二號車(chē)間的主打產(chǎn)品。藥品上市后,因其過(guò)硬的質(zhì)量,獨特的療效,迅速贏(yíng)得市場(chǎng)的認可,成為集團最熱銷(xiāo)的中藥產(chǎn)品之一。在全力保障市場(chǎng)供貨的同時(shí),車(chē)間成立QC小組,積極開(kāi)展技術(shù)攻關(guān),全力提升藥品品質(zhì)。

    為滿(mǎn)足銀杏葉片龐大的市場(chǎng)需求量,集團在全力擴大產(chǎn)能的同時(shí)優(yōu)選了四家銀杏葉供應商。在車(chē)間主任的帶領(lǐng)下,篩選優(yōu)質(zhì)、優(yōu)價(jià)銀杏葉產(chǎn)品的QC小組成立了。針對新供應商提供的銀杏葉提取物,QC小組深入生產(chǎn)一線(xiàn),積極組織工藝驗證和批量擴大驗證的工作。銀杏葉的品質(zhì)將直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量,QC小組絲毫不敢馬虎。QC小組成員都是車(chē)間生產(chǎn)線(xiàn)的骨干,在班時(shí)根本脫不開(kāi)身,大家抓緊一分一秒的時(shí)間,一有空就聚在一起匯報進(jìn)展、討論思路?;貞浧鸸に囼炞C的日子,車(chē)間生產(chǎn)班長(cháng)坦言:“時(shí)間對于我們來(lái)說(shuō)太寶貴了,連吃飯都爭分奪秒,像打仗似的。”

    在工藝驗證中,QC小組對每道工序中間產(chǎn)品的黃酮和內酯含量均勻度、密度等一一進(jìn)行取樣、監控、檢測,優(yōu)選最佳原料。經(jīng)過(guò)數月的辛苦努力,他們完成工藝驗證36批次,最終優(yōu)選出兩家供應商。

    細節決定成敗。從小事做起,從點(diǎn)滴做起,注意抓住細節,才能養成做大事所需要的那種嚴密周到的作風(fēng)。小事不能小看,細節方顯魅力。翻開(kāi)眼前這本《固體制劑2號車(chē)間安全圖冊》,可以看到,各崗位安全危險源以圖文并茂的形式被逐一列出,形象直觀(guān),一目了然。“這是設備班組在已有的稱(chēng)量、配方、壓片、充填、包衣、包裝崗位安全危險源的基礎上,重新整合制定出來(lái)的。”工藝員章藝說(shuō),“它為新進(jìn)人員的安全培訓提供了幫助,也增強了員工的安全意識。”

    從源頭嚴把藥品質(zhì)量關(guān),在藥品起跑線(xiàn)上保證質(zhì)量早已成為他們的座右銘。正如車(chē)間員工所說(shuō),在生產(chǎn)過(guò)程中,每一個(gè)人都是一道崗,是安全生產(chǎn)的一道屏障。只有每個(gè)人站好這班崗,層層把控質(zhì)量,抓好細節,嚴格執行操作規程,才能保證每一粒藥的高質(zhì)量。

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