失敗乃成功之母。揚子江藥業(yè)集團飛躍QC小組與明星產(chǎn)品雙花百合片的三次較量,為這句名言作了最好的注腳。
2015年12月1日,新版《中國藥典》正式實(shí)施,現有的成熟的微生物限度檢查方法全都不能繼續使用。面對如此現狀,飛躍QC小組的靈魂人物、時(shí)任QC生化組長(cháng)的范彪帶領(lǐng)大家迎難而上,決定選擇檢測方法最困難的雙花百合片作為方法探索的標桿品種,開(kāi)展雙花百合片的需氧菌總數計數方法課題攻關(guān)。
帶著(zhù)部門(mén)領(lǐng)導的支持和鼓勵,飛躍QC小組開(kāi)始了第一次的探索。為了摸清雙花百合片的小脾氣,他們決定采取最溫和的平皿法。但最終的計數結果表明平皿法的回收率不能達到藥典規定的0.5~2的范圍。首次接觸,雙花百合片就展示了它強硬的一面,他們失敗了。
但首次試驗的失敗并沒(méi)有打擊大家的信心,接下來(lái)大家群策群力,又提出了新的嘗試方法——培養基稀釋法。新的方法帶來(lái)新的希望,但現實(shí)的冷水再一次迎頭潑下。試驗表明,新方法的需氧菌總數的回收率,還是不能滿(mǎn)足藥典規定的0.5~2的范圍要求。小組成員不禁有些灰心。這個(gè)時(shí)候,小組的靈魂人物范彪再一次發(fā)揮了他的領(lǐng)導才能,他又一次給大家指明了新的思路和方向。小組成員經(jīng)過(guò)討論,一致認為,還有一種方法可以采用,現在還不是山窮水盡之時(shí)!
再一次充滿(mǎn)了干勁兒,他們進(jìn)行了第三次試驗。這一次他們選擇了薄膜過(guò)濾法,在強大的沖洗液的威力下,雙花百合片的小脾氣被收拾得服服帖帖,終于達到了需氧菌總數計數的回收率要求,他們的檢查方法成功了!帶著(zhù)成功的喜悅,他們先后選擇了三個(gè)批次的雙花百合片成品進(jìn)行了重復性試驗,再一次證明了新計數方法的有效性。
反復試驗的過(guò)程最終得到了滿(mǎn)意的回報,這給他們后續開(kāi)展其他品種微生物限度檢查方法注入了一針強心劑,讓他們有了充分的信心和決心迎接未來(lái)的挑戰。有了這樣的經(jīng)歷,未來(lái),不論有多大困難,他們都會(huì )迎難而上,努力做到最優(yōu)、最強。
http://zxb.ccn.com.cn/shtml/zgxfzb/20170724/124121.shtml
2015年12月1日,新版《中國藥典》正式實(shí)施,現有的成熟的微生物限度檢查方法全都不能繼續使用。面對如此現狀,飛躍QC小組的靈魂人物、時(shí)任QC生化組長(cháng)的范彪帶領(lǐng)大家迎難而上,決定選擇檢測方法最困難的雙花百合片作為方法探索的標桿品種,開(kāi)展雙花百合片的需氧菌總數計數方法課題攻關(guān)。
帶著(zhù)部門(mén)領(lǐng)導的支持和鼓勵,飛躍QC小組開(kāi)始了第一次的探索。為了摸清雙花百合片的小脾氣,他們決定采取最溫和的平皿法。但最終的計數結果表明平皿法的回收率不能達到藥典規定的0.5~2的范圍。首次接觸,雙花百合片就展示了它強硬的一面,他們失敗了。
但首次試驗的失敗并沒(méi)有打擊大家的信心,接下來(lái)大家群策群力,又提出了新的嘗試方法——培養基稀釋法。新的方法帶來(lái)新的希望,但現實(shí)的冷水再一次迎頭潑下。試驗表明,新方法的需氧菌總數的回收率,還是不能滿(mǎn)足藥典規定的0.5~2的范圍要求。小組成員不禁有些灰心。這個(gè)時(shí)候,小組的靈魂人物范彪再一次發(fā)揮了他的領(lǐng)導才能,他又一次給大家指明了新的思路和方向。小組成員經(jīng)過(guò)討論,一致認為,還有一種方法可以采用,現在還不是山窮水盡之時(shí)!
再一次充滿(mǎn)了干勁兒,他們進(jìn)行了第三次試驗。這一次他們選擇了薄膜過(guò)濾法,在強大的沖洗液的威力下,雙花百合片的小脾氣被收拾得服服帖帖,終于達到了需氧菌總數計數的回收率要求,他們的檢查方法成功了!帶著(zhù)成功的喜悅,他們先后選擇了三個(gè)批次的雙花百合片成品進(jìn)行了重復性試驗,再一次證明了新計數方法的有效性。
反復試驗的過(guò)程最終得到了滿(mǎn)意的回報,這給他們后續開(kāi)展其他品種微生物限度檢查方法注入了一針強心劑,讓他們有了充分的信心和決心迎接未來(lái)的挑戰。有了這樣的經(jīng)歷,未來(lái),不論有多大困難,他們都會(huì )迎難而上,努力做到最優(yōu)、最強。
http://zxb.ccn.com.cn/shtml/zgxfzb/20170724/124121.shtml