靠右一點(diǎn)，再向下一點(diǎn)。”“好！”話(huà)音剛落，一根軌道被成功鋪就。
　　 揚子江藥業(yè)集團凍干粉針劑2號車(chē)間里一派熱火朝天的景象，雖然沒(méi)有空調，沒(méi)有完整的路面，甚至沒(méi)有足夠的照明，一群年輕人卻手拿經(jīng)緯儀、礦質(zhì)水平儀、激光測距儀等各種儀器，反復地進(jìn)行著(zhù)水平掃描，找準定點(diǎn)位置……他們個(gè)個(gè)揮汗如雨，仔細而又專(zhuān)注地進(jìn)行著(zhù)軌道鋪設。他們始終相信，只有拼搏才能勝利。這群朝氣蓬勃、敢打敢拼的年輕人是揚子江藥業(yè)集團凍干粉針車(chē)間“春雨”QC小組成員，此時(shí)，他們正在為創(chuàng )建“半封閉式全自動(dòng)轉運系統”緊張而又忙碌地攻關(guān)著(zhù)。
　　 春雨QC小組由組織協(xié)調、設備管理、現場(chǎng)管理和數據分析四個(gè)基本模塊組成，共有成員8人。小組成員多次參與QC小組活動(dòng)并獲獎，具有較強的理論知識水平及實(shí)踐經(jīng)驗，他們被大家稱(chēng)為“發(fā)表專(zhuān)家”。
　　 車(chē)間在灌裝區關(guān)鍵暴露區域懸浮粒子由人工定期動(dòng)態(tài)監測，手持監測儀的工作人員會(huì )帶來(lái)對潔凈室的二次污染，影響潔凈室的潔凈度，干擾產(chǎn)品的正常生產(chǎn)。因此，車(chē)間引進(jìn)在線(xiàn)懸浮粒子監測系統，使其能夠自動(dòng)、連續、有效、準確地反映潔凈區環(huán)境中懸浮粒子含量。
　　 整個(gè)系統采用的雙缸互補式真空泵由美國PMS公司自造，設備到中國往往“水土不服”，都需要“本土化”管理和調試，才能優(yōu)化運營(yíng)。“我們在B級區選擇了12個(gè)檢測點(diǎn)，分別安裝設備，從運行測試、系統優(yōu)化，到效果確認、修訂SOP和人員培訓，我們確實(shí)花了很多心血。”小組成員們不知道加了多少次班，卻毫無(wú)怨言，而他們內心的期許，就是希望通過(guò)持續創(chuàng )新、改進(jìn)，來(lái)提高質(zhì)量水平。“在線(xiàn)懸浮粒子監測系統的開(kāi)發(fā)應用”這一攻關(guān)課題，摘得國際QC發(fā)表銅獎。
　　 “整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程就像是我們的孩子，哪兒不完美，心里面總覺(jué)得有疙瘩！”組員居婷是車(chē)間生產(chǎn)班長(cháng)，回憶起燈檢工序的“變革”，她如是說(shuō)。
　　 目前，人工燈檢已不能滿(mǎn)足生產(chǎn)需求，燈檢已成為車(chē)間的瓶頸工序。“從法規的要求來(lái)看，也是不達標的。”居婷介紹說(shuō)，凍干粉針劑為非最終滅菌的無(wú)菌制劑，GMP對該類(lèi)藥品的密封性檢查尤為重視，而人工燈檢存在一定的漏檢風(fēng)險。用全自動(dòng)燈檢機取代人工燈檢，一方面能解決產(chǎn)能瓶頸，另一方面能緊跟國際先進(jìn)質(zhì)量管理要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量。
　　 春雨QC小組不負眾望，通過(guò)小組全體成員3個(gè)月的努力，他們完成了全自動(dòng)燈檢機的調試、檢測和驗證工作。啟用全自動(dòng)燈檢機后，車(chē)間精簡(jiǎn)了24名操作人員，降低了車(chē)間生產(chǎn)成本，使班組利用率提高40％。全自動(dòng)燈檢機檢測速度為300瓶/min，其速度是人工燈檢的5倍，燈檢效率得到明顯提高。

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