成立于2012年6月的揚子江藥業(yè)集團接力QC小組,一共有9名成員,2015年6月開(kāi)始對咪喹莫特乳膏含量均一性難題進(jìn)行攻關(guān)。為了在最短時(shí)間內做出符合要求的產(chǎn)品,小組成員齊心協(xié)力,在100多個(gè)日日夜夜里忘我?jiàn)^戰。在第37次全國醫藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表交流會(huì )上,接力QC小組這一攻關(guān)項目獲得最佳發(fā)表獎和一等獎。
為攻下咪喹莫特乳膏含量均一性難題,小組成員按照制定的PDCA活動(dòng)計劃表實(shí)施工作,確定并逐一分析影響咪喹莫特含量均一性的因素。
一天傍晚,小組化驗員提出一個(gè)觀(guān)點(diǎn):原料咪喹莫特粒度對產(chǎn)品會(huì )有影響,之前的批次原料沒(méi)有經(jīng)過(guò)粉碎直接投入使用,粒度顆粒偏大,如果粉碎后使用可能效果會(huì )更好。要論證這一觀(guān)點(diǎn),需要立即對原料進(jìn)行裝機粉碎,這可不是一會(huì )兒工夫的事情。但已到下班時(shí)間,車(chē)間的兩名粉碎師傅家距離公司很遠,但他們都說(shuō),只要可以早日做出合格產(chǎn)品,晚點(diǎn)回家沒(méi)有關(guān)系。于是,兩名師傅立即裝機粉碎,直至凌晨這項工作才結束?;瀱T拿到樣品檢測后發(fā)現,粉末粒度很均一。
粉末粒度均一是否代表最終產(chǎn)品含量是符合規定的?有小組成員建議,立即開(kāi)始制備乳膏。雖然大家都很疲憊,但沒(méi)有一個(gè)人提出要回家休息。車(chē)間班長(cháng)、工藝員、GMP專(zhuān)員紛紛表示愿意繼續操作。于是新一輪戰斗打響了。生產(chǎn)班長(cháng)、GMP專(zhuān)員幫忙稱(chēng)量,設備班長(cháng)、工藝員和制備乳膏工序的師傅開(kāi)始配方,化驗員準備檢測事項……整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程很漫長(cháng),但沒(méi)有一人離崗。
4個(gè)小時(shí)后,天亮了,乳膏制備結束,整個(gè)實(shí)驗過(guò)程只剩最后一步:化驗員取樣檢測。在等待結果的過(guò)程中,一夜未眠、眼睛布滿(mǎn)血絲的小組成員又聚到一起,從頭至尾分析整個(gè)過(guò)程,回憶之前的模擬練習,生怕疏漏哪個(gè)環(huán)節。突然,一直低頭操作的化驗員興奮地喊道:結果出來(lái)了!含量均一性達標!
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