揚子江藥業(yè)集團正式啟動(dòng)注射用泮托拉唑鈉（韋迪）西班牙MA技術(shù)轉讓項目

3月25日，揚子江藥業(yè)集團與西班牙萊博蘇恩公司、北京康利華咨詢(xún)服務(wù)有限公司簽訂合作協(xié)議，正式啟動(dòng)注射用泮托拉唑鈉（韋迪）西班牙MA技術(shù)轉讓、注射用埃索美拉唑鈉美國ANDA及原料藥DMF注冊工作。此次國際化合作項目的啟動(dòng)，將形成委托生產(chǎn)和海外銷(xiāo)售，為產(chǎn)品成功打開(kāi)歐美市場(chǎng)奠定堅實(shí)基礎，推動(dòng)揚子江藥業(yè)集團加快實(shí)施國際化戰略，向國際一流質(zhì)量管理水平邁進(jìn)。

揚子江藥業(yè)集團歐美國際化項目啟動(dòng)暨簽約儀式

目前，注射用泮托拉唑鈉的市場(chǎng)競爭異常激烈，此次合作將推動(dòng)該產(chǎn)品順利通過(guò)歐盟GMP認證，提升產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭力。揚子江藥業(yè)集團目前已注冊申報注射用埃索美拉唑鈉，預計在啟動(dòng)埃索美拉唑鈉美國ANDA注冊工作后，該品種于2018年獲批后，揚子江藥業(yè)將成為首個(gè)擁有該產(chǎn)品美國FDA認證的國內企業(yè)。此次歐美國際化項目正式啟動(dòng)后，為深入推進(jìn)該項目的開(kāi)展，揚子江藥業(yè)集團隨即成立了凍干粉針制劑美國、歐盟國際化項目注冊及認證工作組。

揚子江藥業(yè)集團與北京康利華咨詢(xún)服務(wù)有限公司簽約

近年來(lái)，國家倡導大型企業(yè)走出國門(mén)，走國際化之路，揚子江藥業(yè)集團早在幾年前就開(kāi)始布局國際市場(chǎng)。截至目前，揚子江藥業(yè)有40多個(gè)中西藥制劑在歐洲、亞洲和非洲十多個(gè)國家或地區注冊成功并銷(xiāo)售；奧美拉唑腸溶膠囊、銀杏葉片等6個(gè)制劑通過(guò)歐盟GMP認證，成功打進(jìn)歐洲市場(chǎng)。

揚子江藥業(yè)集團董事長(cháng)徐鏡人表示，揚子江藥業(yè)要向國際先進(jìn)的質(zhì)量管理模式看齊，大力推進(jìn)美國FDA和歐盟GMP認證，以全球的視野拓展揚子江的質(zhì)量管理之路，力爭在“十三五”把揚子江打造成具有全球質(zhì)量、品牌競爭力的國際化醫藥集團。
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