日前,揚子江藥業(yè)集團1類(lèi)抗腫瘤候選藥物YZJ-0318獲得國家食品藥品監督管理總局臨床批件。
    該候選藥物是由揚子江藥業(yè)集團的創(chuàng )新藥研發(fā)團隊、全資子公司上海海雁醫藥科技有限公司獨立開(kāi)發(fā)的第三代表皮生長(cháng)因子受體(EGFR)抑制劑,它可用于治療在第一代EGFR抑制劑吉非替尼或厄洛替尼治療后出現T790M耐藥突變的非小細胞肺癌病人。
    該候選藥物能夠選擇性的抑制T790M耐藥突變,在含有T790M突變的H1975肺癌移植瘤模型以及病人來(lái)源的含有T790M、L858R雙突變的肺癌移植瘤模型中,均能夠有效抑制腫瘤生長(cháng),同時(shí),它對野生型EGFR作用很弱,在EGFR野生型的A431移植瘤模型中并不抑制腫瘤生長(cháng),提示YZJ-0318可能在臨床上具有較小的皮疹、腹瀉及間質(zhì)肺炎的副作用。
    該候選藥物自2013年立項,2014年成功取得臨床前候選化合物,2016年完成臨床前研究,2016年9月,臨床申請獲國家局受理。整個(gè)團隊以高水平的研究質(zhì)量與開(kāi)發(fā)速度完成研發(fā)工作。
YZJ-0318的臨床試驗將在近期啟動(dòng)。
 YZJ-0318的臨床試驗將在近期啟動(dòng)。
http://mt.sohu.com/20170320/n483919073.shtml