“靠右一點(diǎn)，再向下一點(diǎn)。好！”話(huà)音剛落，一根軌道被成功鋪設。

    這是揚子江藥業(yè)集團凍干粉針劑2號車(chē)間里為創(chuàng )建“半封閉式全自動(dòng)轉運系統”常見(jiàn)的一幕。雖然沒(méi)有空調，沒(méi)有完整的路面，沒(méi)有足夠的照明，但一群年輕人卻手拿經(jīng)緯儀、礦質(zhì)水平儀、激光測距儀等儀器，不厭其煩地進(jìn)行著(zhù)水平掃描，找準定點(diǎn)位置。他們個(gè)個(gè)揮汗如雨，仔細而又專(zhuān)注地進(jìn)行著(zhù)軌道鋪設。他們就是揚子江藥業(yè)集團凍干粉針車(chē)間春雨QC小組成員，在緊張而忙碌地攻關(guān)。

    春雨QC小組由組織協(xié)調、設備管理、現場(chǎng)管理和數據分析四個(gè)基本模塊組成，共有成員8人。小組成員多次參與全國質(zhì)量管理小組競賽并獲獎，具有較強的理論知識水平及實(shí)踐經(jīng)驗，他們被同事們稱(chēng)為“發(fā)表專(zhuān)家”。

    車(chē)間灌裝區關(guān)鍵暴露區域懸浮粒子由人工定期動(dòng)態(tài)監測，工作人員手持監測儀會(huì )影響潔凈室的潔凈度，給潔凈室帶來(lái)二次污染，干擾產(chǎn)品的正常生產(chǎn)。因此，車(chē)間引進(jìn)了在線(xiàn)懸浮粒子監測系統，使其能夠自動(dòng)、連續、有效、準確地反映潔凈區環(huán)境中懸浮粒子含量。

    整個(gè)系統采用的雙缸互補式真空泵來(lái)自美國。設備初到中國往往“水土不服”，需要“本土化”管理和調試，才能運營(yíng)。春雨QC小組在B級區選擇了12個(gè)檢測點(diǎn)，分別安裝設備，從運行測試、系統優(yōu)化，到效果確認、修訂SOP和人員培訓，花了很多心血。正是這種專(zhuān)注和執著(zhù)，讓春雨QC小組“在線(xiàn)懸浮粒子監測系統的開(kāi)發(fā)應用”這一攻關(guān)課題，摘得了國際QC發(fā)表銅獎。

    值得一提的還有燈檢工序的“變革”。目前人工燈檢已不能滿(mǎn)足生產(chǎn)需求，它甚至已成為車(chē)間的瓶頸工序。“從法規的要求來(lái)看，也是不達標的。” 身為車(chē)間生產(chǎn)班長(cháng)的組員居婷介紹，凍干粉針劑為非最終滅菌的無(wú)菌制劑，新修訂藥品GMP對該類(lèi)藥品的密封性檢查尤為重視，而人工燈檢存在一定的漏檢風(fēng)險。用全自動(dòng)燈檢機取代人工燈檢，一方面能解決產(chǎn)能瓶頸，另一方面能緊跟國際先進(jìn)質(zhì)量管理要求。通過(guò)全體成員3個(gè)月的努力，春雨QC小組不負眾望，完成了全自動(dòng)燈檢機的調試、檢測和驗證工作。啟用全自動(dòng)燈檢機后，檢測速度為300瓶/分鐘，其速度是人工燈檢的5倍。車(chē)間因此精簡(jiǎn)了24名操作人員，有效降低了生產(chǎn)成本，使班組利用率提高了40%。

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