傳承五千年文化 推動(dòng)中醫藥振興 揚子江藥業(yè)：與“健康中國”同頻共振
圖：揚子江藥業(yè)的STAR小組正在進(jìn)行QC攻關(guān)。 揚子江藥業(yè)供圖
早春三月，華夏大地春潮涌動(dòng)，位于揚子江畔的民族制藥領(lǐng)軍企業(yè)揚子江藥業(yè)集團（以下簡(jiǎn)稱(chēng)揚子江）正如火如荼地開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作。目前，該集團正在開(kāi)展一致性評價(jià)的品種共34個(gè)，中試樣品與參比制劑體外多條曲線(xiàn)一致，已有3個(gè)品種進(jìn)入BE臨床研究階段。
近年來(lái)，揚子江劍指打造全球一流制藥企業(yè)的宏偉目標，全力開(kāi)展一致性評價(jià)工作，加快進(jìn)軍大健康產(chǎn)業(yè)，積極構建大質(zhì)量體系，為民族制藥的國際化、現代化、規范化貢獻一份力量。
加快推進(jìn)供給側結構性改革在醫藥產(chǎn)品供給端上持續發(fā)力
新常態(tài)下，推進(jìn)供給側結構性改革是中國經(jīng)濟轉型發(fā)展的一把“金鑰匙”。
作為中國醫藥工業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，揚子江積極響應中央號召，全力推進(jìn)仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)工作，大力實(shí)施“三藥并舉”創(chuàng )新戰略，全面推動(dòng)產(chǎn)能結構優(yōu)化、產(chǎn)品質(zhì)量提升、創(chuàng )新藥物研發(fā)，以加快推進(jìn)供給側結構性改革，不斷提升企業(yè)核心競爭力。
“推進(jìn)供給側結構性改革是黨中央在新形勢下應對經(jīng)濟發(fā)展新常態(tài)的一項戰略舉措，一下子抓住了中國經(jīng)濟發(fā)展的麻筋。作為企業(yè)要把為人民提供更多高質(zhì)量、優(yōu)性能的產(chǎn)品作為主要任務(wù)和發(fā)展方向，這既是響應中央號召的必然舉措，也是企業(yè)發(fā)展的內在要求。”揚子江黨委書(shū)記、董事長(cháng)、總裁、全國人大代表徐鏡人認為，開(kāi)展一致性評價(jià)工作是醫藥產(chǎn)品供給側結構性改革的一個(gè)里程碑，是影響億萬(wàn)人民健康的一次革命，對促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康穩定發(fā)展影響深遠。
據了解，自2012年起，主要針對集團的大品種以及前期一致性評價(jià)目錄的品種，揚子江藥業(yè)就已經(jīng)開(kāi)始進(jìn)行仿制藥的一致性評價(jià)工作，為這項工作深入開(kāi)展奠定了堅實(shí)的基礎。去年上半年，該集團成立了一致性評價(jià)工作領(lǐng)導小組及一致性評價(jià)辦公室。目前，此工作正有序推進(jìn)，開(kāi)展一致性評價(jià)的34個(gè)品種，中試樣品與參比制劑體外多條曲線(xiàn)一致，有3個(gè)品種已進(jìn)入BE臨床研究階段。
長(cháng)期以來(lái)，揚子江一直致力于按照美國FDA標準打造國內頂尖、國際一流的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和標準。揚子江人的目標是：到2020年，所有車(chē)間達到原研藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理和控制標準。
習近平總書(shū)記曾指出，創(chuàng )新是一個(gè)民族進(jìn)步的靈魂，是一個(gè)國家興旺發(fā)達的不竭動(dòng)力，也是中華民族最深沉的民族稟賦，在激烈的國際競爭中，惟創(chuàng )新者進(jìn)，惟創(chuàng )新者強，惟創(chuàng )新者勝。
作為供給側結構性改革的五大任務(wù)之一，“補短板”的本質(zhì)就是創(chuàng )新。“當今世界，誰(shuí)牽住了科技創(chuàng )新這個(gè)‘牛鼻子’，誰(shuí)走好了科技創(chuàng )新這步先手棋，誰(shuí)就能占領(lǐng)先機、贏(yíng)得優(yōu)勢。”徐鏡人認為，補好創(chuàng )新這塊短板，加快向“高精尖”轉型，是醫藥企業(yè)推進(jìn)供給側結構性改革的重要抓手，更是時(shí)不我待。
在新藥研發(fā)上，該集團將全面推進(jìn)“三藥并舉”方針，搶占科技制高點(diǎn)，引進(jìn)具有國際視野的高端研發(fā)創(chuàng )新人才，建立國際化研發(fā)體系。其中，化學(xué)藥以重大需求為導向，每年申報新藥5個(gè)以上，有1-2個(gè)新藥和20個(gè)仿制藥獲批生產(chǎn)；小分子聚焦抗腫瘤、心血管等用藥，每年有1-2個(gè)1類(lèi)新藥滾動(dòng)申報；大分子加緊建設生物技術(shù)平臺和研發(fā)團隊，自2018起，每年有1-2個(gè)生物藥申報臨床，5年內有2個(gè)生物藥上市。
目前，該集團通過(guò)藥物制劑新技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗室等創(chuàng )新平臺，針對重大疾病在研品種達100多個(gè)，初步形成了“研發(fā)一批、生產(chǎn)一批、儲備一批”的全能型產(chǎn)品梯隊。
布局大健康產(chǎn)業(yè)致力推動(dòng)中藥現代化、國際化
大健康產(chǎn)業(yè)是永不落幕的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，被譽(yù)為“將引發(fā)全球財富第五波的未來(lái)明星產(chǎn)業(yè)”。近年來(lái)，大健康產(chǎn)業(yè)已成為發(fā)達國家帶動(dòng)整個(gè)國民經(jīng)濟增長(cháng)的強大動(dòng)力，其產(chǎn)業(yè)增加值占GDP比重超過(guò)15%。
前不久，國家出臺的《長(cháng)江經(jīng)濟帶發(fā)展規劃綱要》明確提出，支持江蘇泰州開(kāi)展大健康產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展試點(diǎn)?？偛课挥谔┲莸膿P子江藥業(yè)集團積極擁抱大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史機遇，在這片新產(chǎn)業(yè)藍海上破浪前行。
徐鏡人介紹，“十三五”時(shí)期，揚子江將持續關(guān)注大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展孕育的市場(chǎng)機會(huì )，從三個(gè)方面布局大健康產(chǎn)業(yè)：結合傳統中醫藥理論和疾病譜變化，開(kāi)發(fā)新的保健功效的保健食品；研制適用于疾病人群食用的“特殊醫學(xué)用途配方食品”；中藥資源再利用，開(kāi)發(fā)中醫藥相關(guān)的衍生產(chǎn)品。
推動(dòng)中藥現代化、國際化，是揚子江履行民族制藥企業(yè)責任的使命擔當。地處泰州市區南端、揚子江北岸的一處新建的現代化醫藥園區吸引了全世界的目光。這里，揚子江投資建設的中醫藥產(chǎn)業(yè)園“龍鳳堂”正加速崛起。“龍鳳堂一改傳統中藥生產(chǎn)能耗大、標準不可控等弊端，進(jìn)一步改革傳統中藥生產(chǎn)工藝，使生產(chǎn)更加智能化、精準化、精益化，登上全球中藥現代化新高地。”園區負責人宋敏說(shuō)。
江蘇龍鳳堂中藥項目擁有國內最先進(jìn)的全自動(dòng)化智能中藥物流系統，將致力于藥材自動(dòng)化前處理——智能投料——原輔料、成品無(wú)人輸送——機器人碼垛——自動(dòng)控溫立體高架庫儲存等技術(shù)攻堅，全力打造全國首屈一指的現代化中藥智能工廠(chǎng)，形成年銷(xiāo)售150億元以上的規模，使龍鳳堂成為國內最先進(jìn)的全自動(dòng)化、數據化、智能化的中藥健康產(chǎn)業(yè)基地，成為國內規模最大、技術(shù)最先進(jìn)的中藥生產(chǎn)“標桿企業(yè)”。
龍鳳堂在建的藍芩口服液2號車(chē)間使用了大量智能化設備，配備了德國進(jìn)口配液系統，洗灌封崗位配備了目前最快的全自動(dòng)洗灌封聯(lián)動(dòng)線(xiàn)，從洗瓶到燈檢崗位配備了國內首個(gè)10ml玻璃瓶裝口服液全自動(dòng)周轉系統，生產(chǎn)崗位大量采用世界頂尖的機器人，實(shí)現了生產(chǎn)全過(guò)程自動(dòng)化運轉,人均生產(chǎn)效率提高了約1倍，且質(zhì)量保證水平更高。
據悉，龍鳳堂中藥品牌強調陰陽(yáng)調和、辨證施治，代表了中國傳統中醫藥文化的精華和特色。該項目2013年初開(kāi)工建設，目前一、二期工程已竣工投產(chǎn)。預計全面建成后將達到年提取中藥材6萬(wàn)噸，年產(chǎn)口服液制劑7.2億支、顆粒劑10億袋、片劑5億片、膠囊劑8億粒的產(chǎn)能規模。未來(lái)幾年，包括胃蘇顆粒、蓽鈴胃痛顆粒、雙花百合片、柴芩清寧膠囊、柏艾膠囊、神曲消食口服液、仙黃顆粒、青乳消顆粒等已上市品種，還有一大批療效確切、質(zhì)量可靠、市場(chǎng)廣闊的在研中藥獨家品種，將在龍鳳堂落戶(hù)投產(chǎn)，形成獨樹(shù)一幟的大健康產(chǎn)業(yè)新優(yōu)勢，為“健康中國”建設貢獻力量。
到“十三五”末，揚子江藥業(yè)將構建與龍鳳堂發(fā)展相匹配的研發(fā)—生產(chǎn)—銷(xiāo)售—服務(wù)一條龍的大健康產(chǎn)業(yè)鏈。
構建大質(zhì)量體系把每一粒藥都做成“良心藥”
質(zhì)量是品牌的靈魂，是企業(yè)賴(lài)以生存和發(fā)展的所在。
2月24日，揚子江藥業(yè)集團第37次質(zhì)量月活動(dòng)拉開(kāi)帷幕。此次質(zhì)量月以“恪盡職守，知難而進(jìn)；砥礪改革，再接再厲”為主題，確定了質(zhì)量提升標準，努力向國際標準靠攏。在去年初，獲得第二屆中國質(zhì)量獎提名獎后，揚子江藥業(yè)向中國質(zhì)量獎再次發(fā)起沖擊。
在制藥領(lǐng)域，揚子江是當之無(wú)愧的“國家隊主力”。去年8月，在泰國曼谷舉行的國際質(zhì)量管理小組大會(huì )（IC－QCC）上，揚子江參賽的5個(gè)課題全部奪得金獎，實(shí)現“大滿(mǎn)貫”，贏(yíng)得了國際質(zhì)量組織的高度贊譽(yù)。去年11月，揚子江成為國內首家也是唯一一家制藥企業(yè)榮膺“全球卓越績(jì)效獎（世界級）”。
去年7月，在全國醫藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表會(huì )上，揚子江榮獲92項質(zhì)量管理成果一等獎，蟬聯(lián)全國醫藥行業(yè)QC成果一等獎“十二連冠”；在當月發(fā)布的“中國醫藥工業(yè)百強企業(yè)榜單”上，揚子江再居榜首，這是該集團連續7年躋身醫藥工業(yè)百強榜前三甲。
當前，揚子江正以全面構建大質(zhì)量體系為抓手，不斷筑牢質(zhì)量這根生命線(xiàn)。“我們所講的質(zhì)量是‘大質(zhì)量’，包括產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、管理質(zhì)量、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量等方面。如果說(shuō)ICQCC大滿(mǎn)貫說(shuō)明揚子江產(chǎn)品質(zhì)量的國際競爭力，那么榮獲全球卓越績(jì)效最高獎，則讓醫藥行業(yè)在全球坐標下看到揚子江質(zhì)量管理的核心競爭力。”揚子江藥業(yè)集團總經(jīng)理助理沙琦說(shuō)。目前，揚子江在生產(chǎn)、科研、質(zhì)量第一線(xiàn)成立100多個(gè)QC小組，常年開(kāi)展質(zhì)量提升、工藝革新和技術(shù)攻關(guān)活動(dòng)，已完成600多個(gè)課題攻關(guān)，有10多項QC成果填補中外空白。“在揚子江，每一個(gè)員工都有一個(gè)信念，即我們是在為自己的父母生產(chǎn)藥品，所以，每一粒藥都不容有絲毫閃失。”沙琦說(shuō)，秉承為自己的父母生產(chǎn)藥品的理念，揚子江把每一粒藥力求做到極致。在揚子江，每年3月、9月這兩個(gè)質(zhì)量月活動(dòng)“雷打不動(dòng)”。到目前，全員“雙質(zhì)量月”活動(dòng)已開(kāi)展37次。
