連續12年蟬聯(lián)全國醫藥行業(yè)QC成果發(fā)表一等獎總數“桂冠”；2014年~2015年，分別榮獲中國品牌榜生物醫藥板塊品牌強度和品牌價(jià)值第一，企業(yè)品牌成為中國醫藥最強品牌；2014年、2015年連續兩年榮獲中國醫藥工業(yè)百強榜首位，連續7年躋身全國醫藥工業(yè)百強榜前三甲；全國質(zhì)量標桿企業(yè)；全國質(zhì)量管理小組活動(dòng)優(yōu)秀企業(yè)；江蘇省質(zhì)量獎；中國質(zhì)量獎提名獎……這一系列的榮譽(yù)，見(jiàn)證了揚子江一路走來(lái)的輝煌，見(jiàn)證了揚子江成為中國最強企業(yè)的努力，也見(jiàn)證著(zhù)揚子江距離世界一流企業(yè)越來(lái)越近的步伐。隨著(zhù)揚子江成為國內唯一獲得2016年“全球卓越績(jì)效獎（世界級）”的中國制藥企業(yè)，在第41次國際質(zhì)量管理小組競賽（ICQCC）上榮膺“大滿(mǎn)貫”，兩年共摘取七項國際QC金獎，一曲“中國質(zhì)量”之歌已經(jīng)響徹東方，驚艷世界。

 出類(lèi)拔萃 笑傲國際舞臺

        近日，亞太質(zhì)量組織(Asia Pacific Quality Organization)發(fā)布2016年“全球卓越績(jì)效獎”(Global Performance Excellence Award)評審結果，揚子江藥業(yè)集團榮獲“2016年度全球卓越績(jì)效獎”(世界級)，成為國內第一家也是唯一一家獲得“全球卓越績(jì)效獎”（世界級）的制藥企業(yè)。

        消息傳來(lái)，揚子江人欣喜萬(wàn)分，又在意料之中，因為揚子江藥業(yè)集團一直秉承“求索進(jìn)取、護佑眾生”的理念，踐行“高質(zhì)、惠民、創(chuàng )新、至善”的核心價(jià)值觀(guān)，努力跟國際接軌，把世界最強的制藥企業(yè)作為學(xué)習標桿。

        亞太質(zhì)量組織成立于1985年，是有自主權、非政治性、非盈利性的國際科學(xué)技術(shù)組織，這些組織主要來(lái)自泛太平洋地區的國家。核心成員包括美國、中國、加拿大等國家的質(zhì)量組織。該組織以持續改進(jìn)全世界的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量以及人們生活質(zhì)量為目標，設立的全球卓越績(jì)效獎采用馬爾科姆\波多里奇卓越績(jì)效標準，含金量極高，為各國已獲得國家質(zhì)量獎的組織提供在國際層面上的競爭平臺，同時(shí)選出國際層面的獲獎組織，為各個(gè)國家提供典范。獎項設世界級（最高級）、業(yè)界最佳級（第二級）、追求卓越獎（第三級）三個(gè)級別。全球卓越績(jì)效獎是企業(yè)卓越績(jì)效方面唯一正式的國際認證，是目前唯一一個(gè)跨國家和地域的用于表彰追求卓越組織的國際性管理獎項。據了解，從2000年開(kāi)始至今，16年獲得此獎項（三個(gè)級別）的組織只有201個(gè)。

        2015年底，揚子江就開(kāi)始著(zhù)手申報工作，從領(lǐng)導、戰略、顧客與市場(chǎng)、資源等7方面梳理、總結。負責申報全球卓越績(jì)效獎工作的揚子江藥業(yè)集團總經(jīng)理助理劉秀霞介紹：“非常細致。比如對領(lǐng)導項的考量，就要看你是否身先士卒，是否依法管理，如何傳播企業(yè)文化、是否積極承擔社會(huì )責任等多方面的情況?？傊?，這是對企業(yè)各方面管理成熟度的考量，也標志著(zhù)企業(yè)能否做到可持續發(fā)展。”

        如果說(shuō)，獲得“全球卓越績(jì)效獎”（世界級）標志著(zhù)揚子江的質(zhì)量管理水平已經(jīng)躋身世界一流，而在8月份獲得5 項“國際質(zhì)量管理小組大會(huì )”ICQCC金獎，實(shí)現了大滿(mǎn)貫的戰績(jì)，則是揚子江質(zhì)量管理水平的具體體現。

        ICQCC起源于1976年的東亞QC小組交流會(huì )。此次會(huì )議的成功舉辦使得發(fā)源于日本的QC小組活動(dòng)贏(yíng)得了廣泛的認同和關(guān)注。翌年，會(huì )議名稱(chēng)正式確定為“國際質(zhì)量管理小組大會(huì )（ICQCC）。ICQCC每年都有近20個(gè)國家/地區的上千名代表出席，被譽(yù)為“質(zhì)量奧林匹克”。中國質(zhì)量協(xié)會(huì )作為核心成員組織之一，每年都推薦優(yōu)秀企業(yè)代表和QC小組參會(huì )并發(fā)表論文/成果。

        對于今年參賽課題的遴選，揚子江遵循了一貫的精益求精，優(yōu)中選優(yōu)的原則。揚子江藥業(yè)集團總經(jīng)理助理沙琦親自參加課題的篩選，并提出了選擇參賽項目的標準：“選題理由要充分，應選擇對解決質(zhì)量問(wèn)題、保證質(zhì)量控制水平、提高生產(chǎn)效率、降低成本等精益生產(chǎn)方面有重大意義的課題。不要選原來(lái)水平較低，雖然攻關(guān)后進(jìn)步很大，但仍未達到行業(yè)先進(jìn)水平的課題；對策措施要有創(chuàng )新，不要選只是簡(jiǎn)單重復以前有過(guò)的對策措施；課題要有一定難度，不要選通過(guò)簡(jiǎn)單的一些措施就可以完成的課題；論文要求數據翔實(shí)，除QC的新、老7種工具外，還應多運用六西格瑪推薦的數理統計工具……按照這個(gè)標準，從獲得國內金獎的95個(gè)課題中進(jìn)行了多輪比較篩選，最終確定了5個(gè)參賽項目，經(jīng)過(guò)不斷打磨，使每個(gè)都成為精品。”

        今年8月23日~26日在泰國曼谷舉行的ICQCC，一共有12個(gè)國家和地區參賽，中國派出了90人的代表團，包括中國航天、中國核電、華為、揚子江、海爾、神龍汽車(chē)等18個(gè)企業(yè)派出34個(gè)課題參加發(fā)表。作為中國質(zhì)量管理的“夢(mèng)之隊”，揚子江藥業(yè)集團派出了17人代表團，5個(gè)課題參加發(fā)表，全部獲得金獎，實(shí)現了大滿(mǎn)貫。

       “QC活動(dòng)是群眾性的質(zhì)量管理活動(dòng)，只靠少數幾個(gè)人完成1~2個(gè)課題對于一個(gè)企業(yè)的質(zhì)量管理提升作用有限，只有扎根于群眾，全員參加才能真正發(fā)揮QC活動(dòng)的作用。揚子江藥業(yè)集團有近百個(gè)QC小組，組織了千名一線(xiàn)員工，常年開(kāi)展QC攻關(guān)，雖然很多成果看上去很小，但是正如涓涓細流匯聚成河，由量變到質(zhì)變，推動(dòng)質(zhì)量管理持續改進(jìn)、持續提升。” 揚子江藥業(yè)集團制造部副部長(cháng)胡征對QC活動(dòng)的看法揭示了揚子江的產(chǎn)品質(zhì)量為何不斷提升的秘密。

        揚子江藥業(yè)集團董事長(cháng)、總經(jīng)理徐鏡人認為，此次在國際舞臺上取得如此喜人成績(jì)，標志著(zhù)企業(yè)質(zhì)量管理已達到國內領(lǐng)先、與國際接軌的較高水平，揚子江將以此為基礎，進(jìn)一步夯實(shí)一致性評價(jià)工作，穩步推進(jìn)制劑FDA注冊工作，實(shí)施國際化戰略，向國際一流質(zhì)量管理水平邁進(jìn)。

大國工匠 細微之處顯精神

        此次五項獲得金獎的QC課題均是從細微處著(zhù)手，卻解決一線(xiàn)中最現實(shí)的大難題，包括：建立百樂(lè )眠膠囊中微量重金屬定量檢測的新方法；設計頭孢粉針劑A品種生產(chǎn)線(xiàn)充氮裝置，降低頭孢粉針劑產(chǎn)品殘氧量；降低依帕司他原料藥雜質(zhì)含量達到原研標準；降低胃蘇顆粒乙醇殘留量；尋找新的壓片機清潔方法。

        揚子江藥業(yè)集團海慈生物藥業(yè)制造部的朱圣紅部長(cháng)和同事們承擔了降低依帕司他原料藥雜質(zhì)含量的課題攻關(guān)工作。

        “我們發(fā)現雜質(zhì)含量和降溫太快、溶劑配比等因素都有關(guān)系，就進(jìn)行了相應的設備改造和工藝參數優(yōu)化,現在雜質(zhì)含量已經(jīng)從原來(lái)的0.29%控制到了0.07%，達到原研藥的標準。”朱圣紅提供了一組對比數據。

        早在幾年前，徐鏡人就提出要求“原料藥要和原研藥對標，達到原研藥的各項標準”。“這些要求為原料藥打入國際市場(chǎng)提供了基礎。目前，該產(chǎn)品已經(jīng)輸送到韓國、俄羅斯，日本也正在洽談中。”朱圣紅透露。

        頭孢粉針劑是揚子江的拳頭產(chǎn)品劑型之一，在實(shí)際運用中，這類(lèi)產(chǎn)品面臨一個(gè)大難題：該類(lèi)產(chǎn)品化學(xué)穩定性較差，易氧化變色，效期內頭孢聚合物上升。因此業(yè)內普遍采用充氮保護，殘氧量越低對產(chǎn)品質(zhì)量越有利。美國市場(chǎng)該類(lèi)產(chǎn)品的頂空殘氧量已達到3.2%，為了提高產(chǎn)品質(zhì)量，趕超標桿企業(yè)，進(jìn)軍國際市場(chǎng)，頭孢粉針劑車(chē)間 “STAR”QC小組攻克了這個(gè)困擾一線(xiàn)多年的頑疾。

       “STAR”QC小組成員，頭孢粉針劑1號車(chē)間的車(chē)間主任助理張少坤談起攻關(guān)過(guò)程：“摒棄原有點(diǎn)對點(diǎn)的充氮裝置，重新設計充氮裝置，在大量試驗的基礎上，選擇了直線(xiàn)式充氮裝置，且裝置必須延伸至加塞之前，同時(shí)使用solidworks軟件來(lái)確定了最佳充氮角度為60度，最終確定了直線(xiàn)式充氮裝置。但是新問(wèn)題又出現了——當機器停機時(shí)，壓塞前的一瓶產(chǎn)品殘氧量有波動(dòng)。最后經(jīng)過(guò)多次論證，通過(guò)將充氮氣場(chǎng)延伸至充氮裝置最前端，覆蓋住壓塞前的產(chǎn)品，才解決了這一瓶產(chǎn)品波動(dòng)的問(wèn)題。”

        200多個(gè)日夜的努力并沒(méi)有白費，存在多年的難題被“STAR”QC小組徹底解決。這個(gè)辦法既減少了頭孢粉針劑的裝量損失，又使頂空殘氧量控制標準超過(guò)了美國市場(chǎng)水平，為產(chǎn)品早日通過(guò)FDA認證、進(jìn)軍國際市場(chǎng)奠定了堅實(shí)的基礎。目前，該產(chǎn)品的頂空殘氧量能控制在2%以下。

        那么，這個(gè)小小數字的改變背后,投入了多少成本呢？張少坤回答：“為質(zhì)量而投入我們不能計算投入產(chǎn)出比，不計成本，只為了能夠把每一粒藥做到極致。”

        不計成本，保證質(zhì)量，是揚子江一直以來(lái)處理成本和質(zhì)量關(guān)系的原則。在這種理念的指引下，揚子江成為很多先進(jìn)設備的首家引進(jìn)者。“我們是國內首批引進(jìn)自動(dòng)燈檢機的企業(yè)，甚至口服液產(chǎn)品也在使用這個(gè)機器。再比如凍干粉針，目前80%左右的國內企業(yè)通過(guò)人工搬運方式將灌裝好的藥液運送到凍干機器。眾所周知，人是最大的污染源，而目前的抽檢方式也無(wú)法完全發(fā)現污染的存在。于是我們投入巨資，引入全自動(dòng)進(jìn)出料系統，減少人的因素帶來(lái)的污染風(fēng)險。”集團總經(jīng)理助理，主抓生產(chǎn)的沙琦高級工程師告訴記者。

        一直以來(lái)，揚子江大力推行全員QC小組活動(dòng)，積極開(kāi)展全年兩次質(zhì)量月活動(dòng)，實(shí)施六西格瑪管理，全面提升企業(yè)質(zhì)量管理水平，打造技術(shù)創(chuàng )新、質(zhì)量領(lǐng)先、品質(zhì)致勝、業(yè)績(jì)優(yōu)秀的行業(yè)龍頭地位，實(shí)現了質(zhì)量與效益協(xié)同發(fā)展、同步提升。

至善臻美 從優(yōu)秀走向卓越

       美國前商業(yè)部長(cháng)德里曾經(jīng)說(shuō)過(guò)，如果你追求質(zhì)量，你會(huì )發(fā)現沒(méi)有任何比“波多里奇卓越績(jì)效”標準更好的標準。多年來(lái)，揚子江藥業(yè)集團堅持踐行“高質(zhì)、惠民、創(chuàng )新、至善”的核心價(jià)值觀(guān)，于2005年引入“卓越績(jì)效模式”，不斷吸收借鑒國際先進(jìn)的管理體制和管理經(jīng)驗，把實(shí)施“卓越績(jì)效模式”作為持續改進(jìn)、追求卓越、打造具有國際競爭力的世界一流藥企的戰略舉措，推動(dòng)企業(yè)從優(yōu)秀向卓越跨越。

        揚子江的核心價(jià)值觀(guān)中，原有的“奮進(jìn)”被“至善”替換，彰顯出揚子江不斷完善，持續更新，追求完美的境界。今年，揚子江的捷報連連，多項國際大獎到手，徐鏡人卻在會(huì )上給大家潑冷水：“盡管我們獲得了‘全球卓越績(jì)效獎’，獲得了國際QC金獎，但依然有瑕疵，有需要改進(jìn)的地方。”

       徐鏡人曾經(jīng)說(shuō)過(guò)一句話(huà)，在業(yè)界廣為流傳：任何困難都不能把我們打倒，唯有質(zhì)量。這種對質(zhì)量深深的敬畏感，對質(zhì)量極致的追求，已經(jīng)深深滲透到揚子江每位員工的骨子里。

        記者采訪(fǎng)期間，恰逢揚子江的質(zhì)量月。揚子江每年有兩個(gè)質(zhì)量月，3月和9月，每一次質(zhì)量月的宣傳、動(dòng)員、布置、總結工作會(huì )，徐鏡人必定出席，親歷親為。而實(shí)際上，對于揚子江人來(lái)說(shuō)，每個(gè)月都是質(zhì)量月，每年都是質(zhì)量年，每天都是質(zhì)量日。“質(zhì)量是企業(yè)的生命，是員工的飯碗”，“藥品質(zhì)量是設計和生產(chǎn)出來(lái)的”，這些理念早就和“餓了吃飯，困了睡覺(jué)”一樣，植入到揚子江人的心中。

        在揚子江，“質(zhì)量月”活動(dòng)并非是生產(chǎn)部門(mén)的專(zhuān)利，需要全民動(dòng)員、人人上陣，“質(zhì)量二字并非僅僅是指藥品的質(zhì)量，我們非生產(chǎn)部門(mén)，也要積極參加質(zhì)量月活動(dòng)，不斷提升工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。”一位行政部門(mén)的員工告訴記者。

       “我們現在所講的質(zhì)量其實(shí)是大質(zhì)量的概念，包括產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量、發(fā)展質(zhì)量等等。”集團總經(jīng)理助理劉秀霞解釋。

        這幾天，質(zhì)量管理部徐開(kāi)祥副部長(cháng)每天都有活動(dòng)，這些活動(dòng)都圍繞著(zhù)如何優(yōu)化質(zhì)量體系，提高管理水平做文章。“周五，關(guān)于六西格瑪的培訓；周六，組織一百多名員工到泰州市食品藥品監督管理局去做關(guān)于空調系統的專(zhuān)題培訓；周日，邀請知名外企專(zhuān)家到公司面對面授課……我們的質(zhì)量管理一直處于不斷學(xué)習、不斷落地、不斷改進(jìn)的過(guò)程中。”徐開(kāi)祥告訴記者。

        近年來(lái)，揚子江非常注重借外力，請“專(zhuān)業(yè)的人來(lái)做專(zhuān)業(yè)的事”，多次邀請專(zhuān)業(yè)團隊為揚子江企業(yè)的發(fā)展把脈，精準提問(wèn)題，快速解決問(wèn)題，不斷優(yōu)化改進(jìn)。“參照國際化、集團化的標準來(lái)提升自身的管理水平，搭建國際化的揚子江質(zhì)量管理模式，目的是將質(zhì)量再上一個(gè)新臺階。”分管質(zhì)量管理的總經(jīng)理助理石晶萍告訴記者。

        揚子江，是一片充滿(mǎn)魅力的沃土。在這里，每一位員工的創(chuàng )造力飛速提升，員工的積極性和主觀(guān)能動(dòng)性得到充分調動(dòng)，自我發(fā)現成為水到渠成之事，持續改進(jìn)和創(chuàng )新的氛圍滲透到每一個(gè)角落。

       “我們評價(jià)員工是否合格與優(yōu)秀，主要有4個(gè)準則——能否持續達成Current四維一體狀態(tài)； 能否持續達成和保持良好的工作績(jì)效；能否樂(lè )意幫助團隊和他人改進(jìn)工作績(jì)效，積極主動(dòng)地開(kāi)展自我發(fā)現，主動(dòng)發(fā)現崗位、班組、車(chē)間、部門(mén)的缺陷和改進(jìn)點(diǎn)，并迅速實(shí)施改造或坦誠地匯報；能夠按照SDCA的理念持續改進(jìn)和創(chuàng )新，更新升級更好的標準，并通過(guò)再次迅速達成四維一體狀態(tài)，從而達到更加卓越的工作績(jì)效。”沙琦介紹。

        這種螺旋上升的閉環(huán)評價(jià)系統讓每個(gè)員工不斷成長(cháng)發(fā)展，進(jìn)而凝聚成巨大的能量，推動(dòng)揚子江至善至美，一步一步從優(yōu)秀跨越到卓越，成為中國最強，世界一流的企業(yè)。

啟于高遠 做世界一流企業(yè)

       把質(zhì)量視若生命，對形勢的敏銳把握，讓徐鏡人總能先人一步，站得更高，看得更遠。早在90年代初，國家還沒(méi)有強制推行GMP，揚子江就已啟動(dòng)了GMP建設。“我們是國內最早一批通過(guò)GMP的企業(yè)。”沙琦介紹，“國家要求注射劑在2013年底，口服劑在2015年底前通過(guò)新版GMP。我們在2010年就開(kāi)始準備工作，所有劑型，所有子公司，全國10多個(gè)子公司，40多個(gè)車(chē)間，全部在2013年底通過(guò)。”

        近年來(lái)，國家倡導大型企業(yè)走出國門(mén)，走國際化之路，揚子江早在幾年前就開(kāi)始布局國際市場(chǎng)，所以早于同行迅速獲得國際市場(chǎng)認可。2015年2月，在實(shí)地查驗了揚子江廠(chǎng)房設施、設備和生產(chǎn)質(zhì)量管理體系過(guò)程后，來(lái)自荷蘭的歐盟GMP檢查官一致認為，揚子江生產(chǎn)的銀杏葉提取物和銀杏葉片符合歐盟GMP要求，很快揚子江就獲得了相應的認證證書(shū)。這標志著(zhù)揚子江成為國內第一家打進(jìn)歐洲市場(chǎng)的銀杏葉相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。揚子江為自己樹(shù)立的目標是，到2017年，仿制藥率先同行符合一致性評價(jià)要求，到2020年，所有生產(chǎn)車(chē)間達到美國FDA和歐盟GMP水平。

         徐鏡人表示，揚子江藥業(yè)要向國際先進(jìn)的質(zhì)量管理模式看齊，大力推進(jìn)美國FDA和歐盟GMP認證，以全球的視野拓展揚子江的質(zhì)量管理之路，力爭在“十三五”把揚子江打造成具有全球質(zhì)量、品牌競爭力的國際化醫藥集團。

       截至目前，揚子江有40多個(gè)中西藥制劑在歐洲、亞洲和非洲十多個(gè)國家或地區注冊成功并銷(xiāo)售；奧美拉唑腸溶膠囊、銀杏葉片等6個(gè)制劑通過(guò)歐盟GMP認證，成功打進(jìn)歐洲市場(chǎng)。

         綠樹(shù)如蓋，山石嵯峨，芳草茵茵，繁花爍爍。穿行在揚子江廠(chǎng)區，看不到工業(yè)管線(xiàn)，聽(tīng)不到機器轟鳴，似乎這里只是個(gè)美麗靜謐的大學(xué)校園，而在這淙淙水聲和啾啾鳥(niǎo)語(yǔ)的后面，卻運行著(zhù)中國醫藥行業(yè)的一艘巨艦，無(wú)聲卻疾行，實(shí)干而執著(zhù)，承載希望，日夜兼程，駛向全球醫藥藍海。


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