揚子江藥業(yè)：始終與國家戰略“同頻共振”
何謂“同頻共振”？徐鏡人說(shuō)，“推進(jìn)供給側結構性改革是黨中央在新形勢下拉動(dòng)內需、應對經(jīng)濟發(fā)展新常態(tài)的一項戰略舉措，抓住了中國經(jīng)濟發(fā)展的關(guān)鍵。作為企業(yè)要把為人民提供更多高質(zhì)量、優(yōu)性能的產(chǎn)品作為主要任務(wù)，這既是響應中央號召的必然舉措，也是企業(yè)發(fā)展的內在需求。”今年以來(lái)，揚子江藥業(yè)集團加快轉型升級，探索多元化營(yíng)銷(xiāo)模式，牢牢守住質(zhì)量生命線(xiàn)，大力推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新提升，以產(chǎn)能結構優(yōu)化保障優(yōu)質(zhì)供給，在加快推進(jìn)供給側結構性改革方面探索出了一條路。
“質(zhì)量意識深入人心，這是用錢(qián)買(mǎi)不到的無(wú)形資產(chǎn)”
近日，亞太質(zhì)量組織發(fā)布2016年“全球卓越績(jì)效獎”評審結果，揚子江藥業(yè)集團榮獲“2016年度全球卓越績(jì)效獎”(世界級)，成為國內首家也是唯一一家獲得“全球卓越績(jì)效獎”（世界級）的制藥企業(yè)。而在此之前，8月份揚子江剛剛獲得5項“國際質(zhì)量管理小組大會(huì )”ICQCC金獎，首次實(shí)現了大滿(mǎn)貫的戰績(jì)，贏(yíng)得了國際質(zhì)量組織的高度贊譽(yù)和認可。
兩項國際大獎相繼收入囊中，是什么讓揚子江能夠獲此殊榮？“與世界一流企業(yè)同臺競技，靠的是實(shí)力和多年來(lái)對質(zhì)量精益求精的不懈追求。”揚子江藥業(yè)集團總經(jīng)理助理沙琦說(shuō)，這與其多年奉行的“以質(zhì)量為生命”的理念息息相關(guān)。
多年來(lái)，揚子江大力實(shí)施六西格瑪管理和卓越績(jì)效管理，建立起“將每一粒藥做到極致”的全員全過(guò)程質(zhì)量管控體系，嚴把藥品研發(fā)、采購、生產(chǎn)、放行、儲存、售后六道關(guān)，并建立了一套高于國家標準的內控質(zhì)量標準。
以此次獲得“國際質(zhì)量管理小組大會(huì )”ICQCC金獎的課題為例，五項QC（質(zhì)量管理）課題均是從小處著(zhù)手，卻解決了一線(xiàn)中最現實(shí)的大難題。其中，“降低依帕司他原料藥雜質(zhì)含量”的QC課題由揚子江藥業(yè)集團海慈生物藥業(yè)的制造部部長(cháng)朱圣紅和同事們一起完成。“我們發(fā)現雜質(zhì)含量和降溫太快、溶劑配比等因素都有關(guān)系，就進(jìn)行了相應的設備改造和工藝參數的優(yōu)化，現在雜質(zhì)含量已經(jīng)從原來(lái)的0.29%控制到了0.07%，達到原研藥的標準。”朱圣紅說(shuō)。
據了解，揚子江僅每年派出QC小組參加發(fā)布會(huì )一項的費用就已經(jīng)達到數十萬(wàn)元，再加上獲獎回來(lái)后企業(yè)頒發(fā)獎勵獎金，每年揚子江在QC活動(dòng)上的投入都有上百萬(wàn)元。“如果單純看QC活動(dòng)的投入產(chǎn)出確實(shí)不那么直觀(guān)，似乎性?xún)r(jià)比不高，但是揚子江更大的收獲在于員工素質(zhì)大幅提升，質(zhì)量意識深入人心，這是用錢(qián)買(mǎi)不到的無(wú)形資產(chǎn)。”沙琦說(shuō)。
目前，揚子江藥業(yè)在生產(chǎn)、科研、質(zhì)量第一線(xiàn)成立了100多個(gè)QC小組，常年開(kāi)展質(zhì)量提升、工藝革新和技術(shù)攻關(guān)活動(dòng)，現已累計完成600多個(gè)課題攻關(guān)，有10多項QC成果填補中外技術(shù)空白。
在揚子江，每年兩次的質(zhì)量月是公司的重頭戲。在每年9月“全國質(zhì)量月”活動(dòng)基礎上，揚子江藥業(yè)堅持把每年3月也作為質(zhì)量月。迄今為止，全員“雙質(zhì)量月”活動(dòng)已連續開(kāi)展了36次，18年從不間斷。伴隨著(zhù)質(zhì)量月活動(dòng)的開(kāi)展，“沒(méi)有什么能擊倒我們，唯有質(zhì)量”、“藥品質(zhì)量是設計與生產(chǎn)出來(lái)的”、“將每一粒藥做到極致”等觀(guān)念已深深植根于揚子江藥業(yè)每位員工的心中。
沙琦介紹，早在十幾年前，揚子江就開(kāi)始將質(zhì)量管理的重心放在標準的提升和管理體系的持續改進(jìn)上。向跨國藥企看齊，按照世界上最先進(jìn)的法規文件、未來(lái)發(fā)展的趨勢不斷發(fā)現問(wèn)題、解決問(wèn)題，定期對質(zhì)量關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)行梳理，編制內部一系列的管理制度，并以?xún)炔课募男问较掳l(fā)到各分公司，各分公司必須按照集團化管理制度的要求實(shí)現快速變更和執行，從而時(shí)刻保持質(zhì)量標準同期最高、最先進(jìn)狀態(tài)。
經(jīng)過(guò)梳理，揚子江藥業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量頂層設計的內控文件已經(jīng)達到200多份，其中100多份已經(jīng)實(shí)施全員培訓。專(zhuān)職QA、QC人數超過(guò)500人，每個(gè)車(chē)間還有一名專(zhuān)職GMP專(zhuān)員，專(zhuān)門(mén)負責生產(chǎn)記錄文件。
除了公司內部的嚴格管理，揚子江還注重從源頭上控制產(chǎn)品質(zhì)量，他們與供應商進(jìn)行戰略合作，對原輔料進(jìn)廠(chǎng)實(shí)行嚴格的管控制度，僅2015年就淘汰不合格的供應商十多家。
揚子江人的精益求精，使得他們在業(yè)界創(chuàng )造了多項紀錄。7月，在全國醫藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表會(huì )上，揚子江藥業(yè)獲92項質(zhì)量管理成果一等獎，蟬聯(lián)全國醫藥行業(yè)QC成果一等獎“十二連冠”；8月，在泰國舉行的國際質(zhì)量管理小組競賽上，揚子江藥業(yè)獲得五個(gè)國際金獎；2014~2015年，分別榮獲中國品牌榜生物醫藥板塊品牌強度和品牌價(jià)值第一。此外，揚子江藥業(yè)一直保持了藥監部門(mén)質(zhì)量抽檢合格率百分之百的紀錄，有20多個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量達到歐美藥典標準，成為社會(huì )公認的藥品質(zhì)量過(guò)硬的企業(yè)之一。
在技術(shù)研發(fā)和創(chuàng )新方面，揚子江“特別舍得花錢(qián)”
創(chuàng )新的主體是企業(yè)。徐鏡人認為，當前中國醫藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)“剛需+政策”雙重利好，發(fā)展機遇前所未有。“醫藥行業(yè)是朝陽(yáng)行業(yè)，隨著(zhù)醫藥全球化的發(fā)展，我們就是要立足國內，面向世界。誰(shuí)牽住了科技創(chuàng )新這個(gè)‘牛鼻子’，誰(shuí)就能占領(lǐng)先機、贏(yíng)得優(yōu)勢。”徐鏡人認為，補好創(chuàng )新這塊短板，加快向“高精尖”轉型，是醫藥企業(yè)推進(jìn)供給側改革的重要抓手，更是時(shí)不我待的重大機遇。
揚子江藥業(yè)的“護佑”品牌，經(jīng)過(guò)多年來(lái)的發(fā)展與創(chuàng )新，如今已是深入人心。它的成功除了理念創(chuàng )新、質(zhì)量創(chuàng )新，最重要的還是技術(shù)創(chuàng )新。在技術(shù)研發(fā)和創(chuàng )新方面，揚子江藥業(yè)“特別舍得花錢(qián)”。
在揚子江集團泰州總部，筆者發(fā)現，這里的研發(fā)大樓是最氣派的，研發(fā)人員的工作環(huán)境和設備也是集團最好、最先進(jìn)的。
2013年底，揚子江藥業(yè)集團37個(gè)車(chē)間生產(chǎn)的制劑、原料藥全面通過(guò)新修訂藥品GMP認證或現場(chǎng)檢查。為了完成新修訂藥品GMP改造，揚子江藥業(yè)累計投入了30多億元。“藥品企業(yè)不能算小賬，不能只看眼前。做藥的人都可以算是‘人民公仆’，是為人民健康服務(wù)的公仆，所以不能眼睛總盯著(zhù)小錢(qián)，舍不得為藥品安全花錢(qián)，舍不得在車(chē)間升級改造、標準提升、工藝流程優(yōu)化上投入資金。”徐鏡人說(shuō)。近年來(lái)，揚子江藥業(yè)每年用于研發(fā)創(chuàng )新的投入年增幅達20%，每年技術(shù)創(chuàng )新投入占銷(xiāo)售收入比例在3%以上。
今年2月，在實(shí)地查驗了揚子江制藥車(chē)間、廠(chǎng)房和生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程后，來(lái)自荷蘭的歐盟GMP檢查員一致決定，授予揚子江銀杏葉提取物和銀杏葉片歐盟GMP認證證書(shū)。這標志著(zhù)揚子江成為國內第一家打進(jìn)歐洲市場(chǎng)的銀杏葉相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。
獲得國際市場(chǎng)認可的背后，是揚子江獨樹(shù)一幟的醫藥創(chuàng )新研發(fā)能力。在新藥研發(fā)上，揚子江全面推進(jìn)中藥與化學(xué)藥、生物藥“三藥并舉”方針，搶占科技制高點(diǎn)，引進(jìn)具有國際視野的高端研發(fā)創(chuàng )新人才，建立國際化研發(fā)體系。揚子江藥業(yè)聯(lián)合國內外高校、科研院所組建了江蘇?。〒P子江）新藥研究院，并在上海、南京、北京等地成立分院。“揚子江的創(chuàng )新，一個(gè)是規模大，化學(xué)藥、
中藥、生物藥‘三藥并舉’；一個(gè)是速度快，從源頭研發(fā)到形成銷(xiāo)售，平均周期比同類(lèi)企業(yè)大幅縮短。”企業(yè)研發(fā)負責人路顯鋒介紹，在集團總部，構建了由博士后科研工作站、院士科研工作站等組成的技術(shù)創(chuàng )新框架，組建了以國家級企業(yè)技術(shù)中心為主體的高位研發(fā)平臺，著(zhù)力研究開(kāi)發(fā)有自主知識產(chǎn)權的新藥。
例如，揚子江藥業(yè)根據山東中醫藥大學(xué)博士生導師張珍玉教授經(jīng)驗，利用現代最新生產(chǎn)工藝技術(shù)，開(kāi)發(fā)出治療婦女經(jīng)前期綜合征的純中藥新藥“香芍顆粒”，填補了市場(chǎng)空白，被中華醫學(xué)會(huì )列為重點(diǎn)推廣工程，成為目前市場(chǎng)上治療婦女經(jīng)前期綜合征的首選藥物。
為不斷加快科技創(chuàng )新步伐，提高生產(chǎn)的自動(dòng)化、現代化程度，揚子江藥業(yè)先后投入數十億元資金，分別從德國、美國、意大利等發(fā)達國家引進(jìn)全自動(dòng)生產(chǎn)設備，建立起現代化的生產(chǎn)線(xiàn)，使裝備、技術(shù)水平一舉邁入世界同行業(yè)先進(jìn)行列。
經(jīng)過(guò)多年的持續積累和創(chuàng )新，揚子江產(chǎn)品體系中西藥并舉，覆蓋10多個(gè)領(lǐng)域、20多種劑型、200多個(gè)品規，靠著(zhù)過(guò)硬的質(zhì)量管理和雄厚的研發(fā)投入，揚子江藥業(yè)已有20多個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量達到歐美藥典標準。
揚子江副董事長(cháng)徐浩宇表示，揚子江藥業(yè)目前已有不少產(chǎn)品達到美國、英國、日本、歐洲4個(gè)國家《藥典》的標準，未來(lái)的目標是，所有產(chǎn)品都達到這個(gè)標準。
今年，揚子江藥業(yè)銷(xiāo)售中近5年上市新藥占比達50%。目前針對重大疾病在研的各類(lèi)藥物近200個(gè)，通過(guò)自主研發(fā)、產(chǎn)品創(chuàng )新，集團相繼開(kāi)發(fā)出胃蘇顆粒、蓽鈴胃痛顆粒、百樂(lè )眠膠囊、蘇黃止咳膠囊、藍芩口服液、香芍顆粒、雙花百合片等一大批獨家特色的中藥品種，形成了“研發(fā)一批、生產(chǎn)一批、儲備一批”的全能型產(chǎn)品梯隊，有力保證了企業(yè)的持續健康發(fā)展。
中藥將成為揚子江“千億大業(yè)”的起點(diǎn)
今年年初以來(lái)，國家開(kāi)始重點(diǎn)部署推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新升級，確定進(jìn)一步促進(jìn)中醫藥發(fā)展措施。作為一家做中藥起家的民族醫藥企業(yè)，揚子江格外重視發(fā)揮中醫藥的特色優(yōu)勢，徐鏡人自信地說(shuō)，中藥將成為揚子江“千億大業(yè)”的起點(diǎn)。
作為全國人大代表，徐鏡人時(shí)刻關(guān)注著(zhù)黨和政府的決策部署。“作為龍頭民族醫藥企業(yè)，推動(dòng)中醫藥振興發(fā)展，推動(dòng)中藥現代化、國際化，是揚子江藥業(yè)履行民族制藥企業(yè)責任的使命擔當。揚子江藥業(yè)將落實(shí)中央戰略部署，構建中藥‘大健康’產(chǎn)業(yè)，打造中醫藥最強質(zhì)量品牌。”徐鏡人表示。
“使命與擔當”，在這樣強大的驅動(dòng)力下，揚子江多年來(lái)深耕中藥領(lǐng)域。早在2013年，揚子江藥業(yè)集團就投資興建了江蘇龍鳳堂中藥有限公司。該項目總投資50億元，占地1500畝，以中藥制劑為主，涉及口服液、片劑、膠囊、顆粒等中藥四大劑型，治療范圍涵蓋消化系統、呼吸系統、循環(huán)系統及婦科等多種高發(fā)病率的疾病，力爭建成國內一流中藥和保健食品生產(chǎn)和研發(fā)基地，部分產(chǎn)品出口歐美等國家和地區。
金秋時(shí)節，正在建設中的揚子江“龍鳳堂中醫藥高科技產(chǎn)業(yè)園”呈現出一片“收獲”的景象。筆者看到，這里的一期已完成施工：一棟棟現代化的廠(chǎng)房拔地而起，一條條自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn)啟動(dòng)試運行，各種中藥材通過(guò)生產(chǎn)線(xiàn)，自動(dòng)完成清洗、投料、稱(chēng)配等環(huán)節。
據介紹，江蘇龍鳳堂中藥項目將致力于藥材自動(dòng)化前處理-智能投料-原輔料、成品無(wú)人輸送-機器人碼垛-自動(dòng)控溫立體高架庫儲存等技術(shù)攻堅，全力打造全國首屈一指的現代化中藥智能工廠(chǎng)，使龍鳳堂成為國內先進(jìn)的全自動(dòng)化、數據化、智能化的中藥健康產(chǎn)業(yè)基地，成為國內最優(yōu)最強的中藥生產(chǎn)企業(yè)。整個(gè)龍鳳堂項目全面建成后，脾胃寧口服液、仙黃顆粒、柴芩清寧膠囊等一批新品種的上市將成為揚子江藥業(yè)新的增長(cháng)點(diǎn)。
徐鏡人表示：“龍鳳堂中藥項目建成后將形成年銷(xiāo)售150億元的能力，躋身全國醫藥百強。揚子江將積極探索，形成自己的特色，把龍鳳堂打造成中藥王國，讓中醫藥瑰寶發(fā)揚光大，造福人民群眾的健康。”
此外，集團還組建了中藥研究院，借助一批國字號研發(fā)平臺，吸納海內外高端研發(fā)人才研制中藥新產(chǎn)品。據統計，目前揚子江已擁有數十個(gè)中藥獨家品種，中藥產(chǎn)品年銷(xiāo)售突破75億元。
拳頭產(chǎn)品“胃蘇顆粒”就是一個(gè)很好的例子。
“全國醫生推薦用藥”、“中國中藥名牌產(chǎn)品”、“中國高新技術(shù)產(chǎn)品”、“國家中藥保護品種”、“江蘇省名牌產(chǎn)品”……“胃蘇顆粒”走向市場(chǎng)后，連獲多項榮譽(yù)，為“胃蘇”名牌的崛起作了最好的詮釋。由100多家權威行業(yè)協(xié)會(huì )舉辦，人民網(wǎng)等網(wǎng)絡(luò )媒體參與的網(wǎng)上“中國產(chǎn)品質(zhì)量用戶(hù)滿(mǎn)意度調查”，經(jīng)80多萬(wàn)消費者投票，“胃蘇顆粒”榮獲“中國產(chǎn)品質(zhì)量用戶(hù)滿(mǎn)意第一品牌”。
如今，中藥與化學(xué)藥、生物藥，成為揚子江的“三駕馬車(chē)”，并駕齊驅?zhuān)I(lǐng)著(zhù)揚子江高速前進(jìn)。截至目前，揚子江已有40多個(gè)中西藥制劑在歐洲、亞洲和非洲十多個(gè)國家及地區注冊成功并銷(xiāo)售；奧美拉唑腸溶膠囊、銀杏葉片等6個(gè)制劑通過(guò)歐盟GMP認證，成功打進(jìn)歐洲市場(chǎng)。
展望“十三五”，揚子江藥業(yè)制定了“十三五”大健康產(chǎn)業(yè)戰略，爭取到“十三五”末，形成與龍鳳堂發(fā)展相匹配的研發(fā)-生產(chǎn)-銷(xiāo)售-服務(wù)的大健康產(chǎn)業(yè)鏈。揚子江藥業(yè)在全國同行業(yè)率先按下中藥現代化、標準化和國際化的啟動(dòng)鍵，向“十三五”銷(xiāo)售突破千億元，“再造一個(gè)揚子江”的目標發(fā)起沖刺。
“今年的全國衛生與健康大會(huì )，是推動(dòng)我們向制藥、保健、中醫等方面更高端發(fā)展的一個(gè)號角。機遇就是要挑戰，怎么發(fā)展還要靠人。發(fā)展大健康，發(fā)展中醫藥，揚子江有責任，也有能力走在前面。”徐鏡人信心滿(mǎn)滿(mǎn)。
http://epaper.cnpharm.com/zgyyb/html/2016-11/22/content_550790.htm?div=-1
