4月13日，揚子江藥業(yè)集團在泰州總部召開(kāi)供給側結構性改革工作大會(huì )，全力推進(jìn)仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)工作，大力實(shí)施“三藥并舉”創(chuàng )新戰略，全面推動(dòng)產(chǎn)能結構優(yōu)化、產(chǎn)品質(zhì)量提升、創(chuàng )新藥物研發(fā)，圍繞去產(chǎn)能、降成本、補短板，加快推進(jìn)供給側結構性改革。

     “推進(jìn)供給側結構性改革是黨中央在新形勢下拉動(dòng)內需、應對經(jīng)濟發(fā)展新常態(tài)的一項戰略舉措，可以說(shuō)一下子抓住了中國經(jīng)濟發(fā)展的麻筋。作為企業(yè)要把為人民提供更多高質(zhì)量、優(yōu)性能的產(chǎn)品作為主要任務(wù)和發(fā)展方向，這既是響應中央號召的必然舉措，也是企業(yè)發(fā)展的內在需求。”揚子江藥業(yè)集團黨委書(shū)記、董事長(cháng)、總經(jīng)理徐鏡人說(shuō)。

 以質(zhì)量提升加快“去產(chǎn)能”

       “國民到國外搶購馬桶蓋、電飯鍋的新聞見(jiàn)諸報端，說(shuō)明我們的供給端出了問(wèn)題，沒(méi)有向老百姓提供更多質(zhì)量高、品質(zhì)好、價(jià)格低的好產(chǎn)品。”徐鏡人的觀(guān)點(diǎn)一針見(jiàn)血。

        當前，揚子江藥業(yè)正以加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作為突破口，全力實(shí)施質(zhì)量提升工程，在去過(guò)剩產(chǎn)能、去庫存、降成本上出“狠招” ，在醫藥產(chǎn)品供給端上持續發(fā)力。以產(chǎn)能結構優(yōu)化保障優(yōu)質(zhì)供給，以產(chǎn)品質(zhì)量提升增強競爭優(yōu)勢，力爭生產(chǎn)出更多的安全藥、優(yōu)質(zhì)藥，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)邁向高端。

        據了解，目前我國制藥企業(yè)生產(chǎn)的化學(xué)藥大多是仿制藥，部分國產(chǎn)藥品與國外原研產(chǎn)品在質(zhì)量和療效上存在一定差距。2015年8月，國務(wù)院要求“加快仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)，力爭2018年底前完成國家基本藥物口服制劑與參比制劑質(zhì)量一致性評價(jià)”。2016年3月國務(wù)院發(fā)布的《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見(jiàn)》中進(jìn)一步確認，“國家基本藥物目錄（2012年版）中2007年10月1日前批準上市的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑，應在2018年底前完成一致性評價(jià)，其中需開(kāi)展臨床有效性試驗和存在特殊情形的品種，應在2021年底前完成一致性評價(jià)，逾期未完成的，不予再注冊”。

        徐鏡人認為，加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作是醫藥產(chǎn)品供給側結構性改革的一個(gè)里程碑，是影響億萬(wàn)人民健康的一次革命。這項工作可以提高準入門(mén)檻，淘汰低質(zhì)量藥品，維持良好的競爭秩序，讓更多的高質(zhì)量藥品造福百姓，促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康穩定發(fā)展，可謂意義重大。“對企業(yè)而言既是嚴峻挑戰，也是行業(yè)洗牌、再塑標桿的重大機遇。”

       據了解，自2012年起，主要針對集團的大品種以及前期一致性評價(jià)目錄的品種，揚子江藥業(yè)就已經(jīng)開(kāi)始進(jìn)行仿制藥的一致性評價(jià)工作，為這項工作深入開(kāi)展奠定了堅實(shí)的基礎。根據國家食藥監總局最新的《2018年底前須完成仿制藥一致性評價(jià)品種目錄》，揚子江藥業(yè)總共有23個(gè)品種須在2018年之前完成一致性評價(jià)。明確品種后，該集團對仿制藥一致性評價(jià)工作進(jìn)行了重新部署，成立了一致性評價(jià)工作領(lǐng)導小組及一致性評價(jià)辦公室。目前各項工作正有序推進(jìn)。揚子江的目標是，力爭到2020年所有上市仿制藥在同行業(yè)中率先達到一致性標準。

      此外，該集團將以勇奪中國質(zhì)量獎提名獎為契機，把推動(dòng)一致性評價(jià)和實(shí)施美國FDA和歐盟GMP認證相結合，加快實(shí)施精益生產(chǎn)質(zhì)量戰略，以全球卓越績(jì)效管理為標桿，全力打造國際一流的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，力爭到2020年，所有車(chē)間均達到FDA和歐盟GMP標準。目前，該集團有4個(gè)生產(chǎn)車(chē)間（6個(gè)品種）通過(guò)歐盟GMP認證。

      據悉，今年一季度，該集團各項主要經(jīng)濟指標同比增長(cháng)20%以上，為實(shí)現“十三五”良好開(kāi)局打響了“第一炮”。

以創(chuàng )新驅動(dòng)加快“補短板”

      作為供給側結構性改革的五大任務(wù)之一，“補短板”的本質(zhì)就是創(chuàng )新。

      習近平總書(shū)記曾指出，創(chuàng )新是一個(gè)民族進(jìn)步的靈魂，是一個(gè)國家興旺發(fā)達的不竭動(dòng)力，也是中華民族最深沉的民族稟賦，在激烈的國際競爭中，唯創(chuàng )新者進(jìn)，唯創(chuàng )新者強，唯創(chuàng )新者勝。

      而創(chuàng )新的主體是企業(yè)。揚子江藥業(yè)的發(fā)展史，就是一部創(chuàng )新發(fā)展史。目前，該集團通過(guò)藥物制劑新技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗室等創(chuàng )新平臺，針對重大疾病在研品種達100多個(gè)，初步形成了“研發(fā)一批、生產(chǎn)一批、儲備一批”的全能型產(chǎn)品梯隊。

      “當今世界，誰(shuí)牽住了科技創(chuàng )新這個(gè)‘牛鼻子’，誰(shuí)走好了科技創(chuàng )新這步先手棋，誰(shuí)就能占領(lǐng)先機、贏(yíng)得優(yōu)勢。”徐鏡人認為，補好創(chuàng )新這塊短板，加快向“高精尖”轉型，是醫藥企業(yè)推進(jìn)供給側改革的重要抓手，更是時(shí)不我待。

      揚子江藥業(yè)提出，“十三五”期間，集團將向銷(xiāo)售突破千億“再造一個(gè)揚子江”的目標發(fā)起沖刺。以“比別人高出一厘米”的追求，堅持不懈地走好創(chuàng )新之路，大力推動(dòng)產(chǎn)業(yè)轉型升級，將成為揚子江打造千億級醫藥航母的新路徑。

      推動(dòng)中藥現代化、國際化，是揚子江藥業(yè)履行民族制藥企業(yè)責任的使命擔當。該集團正在建設的江蘇龍鳳堂中藥項目將致力于藥材自動(dòng)化前處理——智能投料——原輔料、成品無(wú)人輸送——機器人碼垛——自動(dòng)控溫立體高架庫儲存等技術(shù)攻堅，全力打造全國首屈一指的現代化中藥智能工廠(chǎng)，達到年銷(xiāo)售100億元以上的規模，使龍鳳堂成為國內最先進(jìn)的全自動(dòng)化、數據化、智能化的中藥健康產(chǎn)業(yè)基地，成為國內最優(yōu)最強的中藥生產(chǎn)企業(yè)。

      在新藥研發(fā)上，該集團將全面推進(jìn)“三藥并舉”方針，搶占科技制高點(diǎn)，引進(jìn)具有國際視野的高端研發(fā)創(chuàng )新人才，建立國際化研發(fā)體系。其中，化學(xué)藥以重大需求為導向，每年申報化學(xué)創(chuàng )新藥5個(gè)以上，有1個(gè)~2個(gè)化學(xué)創(chuàng )新藥和20個(gè)仿制藥獲批生產(chǎn)；小分子聚焦抗腫瘤、心血管等用藥，每年有1個(gè)~2個(gè)一類(lèi)新藥滾動(dòng)申報；大分子加緊建設生物技術(shù)平臺和研發(fā)團隊，自2018起，每年有1個(gè)~3個(gè)創(chuàng )新藥申報臨床，五年內有2個(gè)生物藥上市。

      同時(shí)，揚子江藥業(yè)集團搶抓“一帶一路”戰略機遇，增強整合和利用國際創(chuàng )新資源的能力，尋求在哈薩克斯坦等國投資建廠(chǎng)和海外兼并，計劃在美國東海岸建立研究機構。

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