4月13日,揚子江藥業(yè)集團在泰州總部召開(kāi)供給側結構性改革工作大會(huì ),全力推進(jìn)仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)工作,全面推動(dòng)產(chǎn)能結構優(yōu)化、產(chǎn)品質(zhì)量提升、創(chuàng )新藥物研發(fā),圍繞去產(chǎn)能、降成本、補短板,加快推進(jìn)供給側結構性改革。

  當前,揚子江藥業(yè)正以加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作為突破口,全力實(shí)施質(zhì)量提升工程,在去過(guò)剩產(chǎn)能、去庫存、降成本上出“狠招”,在醫藥產(chǎn)品供給端上持續發(fā)力。以產(chǎn)能結構優(yōu)化保障優(yōu)質(zhì)供給,以產(chǎn)品質(zhì)量提升增強競爭優(yōu)勢,力爭生產(chǎn)出更多的安全藥、優(yōu)質(zhì)藥,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)邁向高端。

  揚子江藥業(yè)集團黨委書(shū)記、董事長(cháng)、總經(jīng)理徐鏡人認為,加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作是醫藥產(chǎn)品供給側結構性改革的一個(gè)里程碑。這項工作可以提高準入門(mén)檻,淘汰低質(zhì)量藥品,維持良好的競爭秩序。“對企業(yè)而言既是嚴峻挑戰,也是行業(yè)洗牌、再塑標桿的重大機遇。”

  據了解,自2012年起,主要針對集團的大品種以及前期一致性評價(jià)目錄的品種,揚子江藥業(yè)就已經(jīng)開(kāi)始進(jìn)行仿制藥的一致性評價(jià)工作。國家食品藥品監管總局最新的《2018年底前須完成仿制藥一致性評價(jià)品種目錄》公布后,揚子江藥業(yè)總共有23個(gè)品種須在2018年之前完成一致性評價(jià)。針對品種目錄,揚子江集團對仿制藥一致性評價(jià)工作進(jìn)行了重新部署,成立了一致性評價(jià)工作領(lǐng)導小組及一致性評價(jià)辦公室。目前各項工作正有序推進(jìn)。

  此外,該集團將把推動(dòng)一致性評價(jià)和實(shí)施美國FDA和歐盟GMP認證相結合,加快實(shí)施精益生產(chǎn)質(zhì)量戰略,以全球卓越績(jì)效管理為標桿,致力打造國際一流的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。力爭到2020年,所有車(chē)間均要達到FDA和歐盟GMP標準。目前,該集團有4個(gè)生產(chǎn)車(chē)間(6個(gè)品種)通過(guò)歐盟GMP認證。


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